Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa en självförvaltningsintervention hos HIV+ asiatiska Stillahavsamerikaner

30 april 2026 uppdaterad av: Weiti Chen, RN, CNM, PhD, FAAN, University of California, Los Angeles
Antalet hiv-infektioner ökar snabbt i samhällen i Asian Pacific Americans (APA), med 80 % av nya smittade män. Syftet med denna studie är att anpassa och utvärdera genomförbarheten av ett 4-sessions, 4-veckors familjeinformerat självförvaltningsinterventionsprotokoll för att främja hälsa bland APA-män med HIV (APAMHIV). Familjeinformerad självförvaltning är en lovande intervention för att hjälpa APAMHIV att säkra familjestöd och främja hälsa, och därmed hjälpa till att hantera hiv-epidemier i denna understuderade befolkning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antalet hiv-infektioner ökar snabbt inom samhällen från Asian Pacific Americans (APA), 17 % årligen, med män som utgör 80 % av nya infektioner i USA. Optimal självförvaltning är nyckeln till framgång med HIV-behandling, eftersom det kan lindra fysiska och psykiska symtom, främja hälsobeteenden och därför förbättra livskvaliteten och undertrycka virusreplikation. Studier antydde att säkra hjälp från familjemedlemmar i självförvaltning kan vara effektivt för att ta itu med dessa utmaningar i APA-samhällen. Syftet med denna studie är att anpassa och utvärdera genomförbarheten av ett 4-sessions, 4-veckors familjeinformerat självförvaltningsinterventionsprotokoll för att främja hälsa bland APA-män med HIV (APAMHIV). Den vetenskapliga utgångspunkten är, oavsett asiatisk etnicitet, att APA-samhällen ofta delar en mer kollektivistisk inriktning, så att APA prioriterar sitt ansvar gentemot sina familjer framför sina egna individuella behov. För att bevara harmonin i familjen är hiv-avslöjandet ofta indirekt. I tidigare projekt intervjuade utredarna ett etniskt varierat urval av 40 APAMHIV och 20 familjemedlemmar för att utforska strategier för själv- och familjeledning. Hypotesen är att APAMHIV kommer att få högre nivåer av familjestöd och hälsa efter den familjeinformerade självförvaltningsinterventionen. Den här studien tar upp det kritiska behovet av att optimera självförvaltningsförmågan bland APAMHIV som samtidigt tillgodoser behoven hos APAMHIV med stöd från sina familjer. Det långsiktiga målet är att implementera en omfattande, familjeinformerad självförvaltningsinsats för APAMHIV. I detta projekt kommer forskarna att genomföra en blandad metodstudie med två studiefaser. I fas 1 kommer forskarna att analysera tillgängliga kvalitativa data från tidigare projekt för att revidera konceptualiseringen av familjeinformerad självförvaltning. Baserat på den reviderade konceptualiseringen kommer forskarna att anpassa en evidensbaserad självförvaltningsintervention med hjälp av en modifierad ADAPT-ITT-modell. I fas 2 kommer forskarna att genomföra en pilot-väntelista-kontrollerad klinisk prövning för att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av den anpassade familjeinformerade självförvaltningsinterventionen bland 30 APAMHIV utan att explicit involvera deras familjemedlemmar. Denna lilla RCT kommer att innehålla två armar, med deltagare slumpmässigt tilldelade antingen den omedelbara behandlingsgruppen (IT-gruppen) eller den fördröjda behandlingsgruppen (DT-gruppen). Forskare kommer att utvärdera genomförbarhet, acceptans och preliminära effektstorlekar och använda data för att revidera detta familjeinformerade interventionsprotokoll för självförvaltning. Detta kommer att utgöra grunden för framtida applikationer för en fullt utrustad Randomized Controlled Trial av protokollet i framtiden. Målen är att: 1. Följa ADAPT-ITT-modellen för att kulturellt anpassa en evidensbaserad familjeinformerad självförvaltningsintervention 2. Utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminär effektivitet med en randomiserad väntelista-kontrollerad studie. Och 3. Slutför studieprotokollen för framtida projektverksamhet genom att dokumentera nya svårigheter och lösningar under hela projektets genomförande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • APAIT
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 90012
        • Chinese-American Planning Council., Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare måste:

  1. vara minst 18 år gammal,
  2. vara självidentifierande som APA,
  3. vara självidentifierande som män,
  4. kunna ge informerat samtycke till studien,
  5. tar för närvarande ART och
  6. vara fysiskt frisk nog att delta i rådgivningssamtal och uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

Deltagare som:

  1. har ett betydande tillstånd såsom neurologiska eller kardiovaskulära sjukdomar som hindrar dem från att delta fullt ut i studien, eller
  2. inte kan kommunicera på engelska eller ett större asiatiskt språk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SOFIAA
This single arm implementation study will evaluate the appropriateness, acceptability, and feasibility of the SOFIAA intervention protocol among Asian Americans living with HIV.
The study intervention (SOFIAA) is delivered during a series of 4-sessions over a 4-week period via one-on-one format. The sessions are held either via Zoom or in-person. Intervention Core Modules: Developed on the basis of the results of the investigators' prior studies involving familial relations among APA HIV+ populations, the family-informed self-management intervention has eight modules: (1) psycho-education, (2) cognitive-behavioral management skills training, (3) preparation for disclosure, (4) family relations and support management, (5) anxiety and depressive symptom management, (6) brief mindfulness training, (7) symptom reduction, and (8) the Life-Steps program. Each module will take about 30 minutes for delivery and each session will deliver two modules in sequence for a total time of about 60 minutes per week over a span of four weeks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptability of Intervention
Tidsram: Week 10
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a 4-item implementation outcome measure of acceptability used to monitor and evaluate the success of implementation efforts. AIM uses a Response Scale that includes: 1 = Completely disagree, 2 = Disagree, 3 = Neither agree nor disagree, 4 = Agree, 5 = Completely agree. Higher scores indicate greater acceptability.
Week 10
Appropriateness of Intervention
Tidsram: Week 10
The Intervention Appropriateness Measure (IAM) is designed to assess the suitability and relevance of an intervention. It aims to provide a generalizable assessment of the appropriateness of interventions by capturing individual perspectives on the alignment of the intervention with professional values and perceived efficacy in meeting patient needs. IAM is a 4-item instrument that uses a Response Scale that includes: 1 = Completely disagree, 2 = Disagree, 3 = Neither agree nor disagree, 4 = Agree, 5 = Completely agree. Higher scores indicate greater appropriateness.
Week 10
Feasibility of Intervention
Tidsram: Week 10
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) measures the feasibility or extent to which a new treatment, or an innovation, can be successfully used or carried out within a given agency or setting. FIM is a 4-item instrument uses a Response Scale that includes: 1 = Completely disagree, 2 = Disagree, 3 = Neither agree nor disagree, 4 = Agree, 5 = Completely agree. Higher scores indicate greater feasibility.
Week 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#20-000580

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att se till att CPC och studiedeltagare är villiga att dela sina personuppgifter med forskare. Sedan kan vi släppa uppgifterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera