Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování intervence samosprávy u HIV+ asijsko-pacifických Američanů

30. dubna 2026 aktualizováno: Weiti Chen, RN, CNM, PhD, FAAN, University of California, Los Angeles
Míra infekce HIV v komunitách Asiatů a Tichomoří (APA) rychle stoupá, přičemž 80 % nově nakažených jsou muži. Účelem této studie je přizpůsobit a vyhodnotit proveditelnost 4-sezení, 4týdenního intervenčního protokolu pro rodinnou samosprávu na podporu zdraví mužů APA s HIV (APAMHIV). Samospráva na základě informací o rodině je slibnou intervencí, která má pomoci APAMHIV při zajišťování podpory rodiny a podpoře zdraví, a tím pomoci při řešení epidemií HIV v této málo prostudované populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra infekce HIV v komunitách Asiatů a Tichomoří (APA) rychle stoupá, o 17 % ročně, přičemž 80 % nových infekcí ve Spojených státech tvoří muži. Optimální sebeřízení je klíčem k úspěchu léčby HIV, protože může zmírnit fyzické a duševní symptomy, podpořit zdravotní chování, a tím zvýšit kvalitu života a potlačit replikaci viru. Studie naznačují, že zajištění pomoci rodinných příslušníků při samosprávě může být účinné při řešení těchto problémů v komunitách APA. Účelem této studie je přizpůsobit a vyhodnotit proveditelnost 4-sezení, 4týdenního intervenčního protokolu pro rodinnou samosprávu na podporu zdraví mužů APA s HIV (APAMHIV). Vědeckým předpokladem je, bez ohledu na asijskou etnickou příslušnost, komunity APA často sdílejí více kolektivistickou orientaci, takže APA upřednostňuje své povinnosti vůči rodinám před vlastními individuálními potřebami. Aby byla zachována harmonie v rodině, odhalení HIV je často nepřímé. V předchozích projektech vyšetřovatelé vedli rozhovory s etnicky různorodým vzorkem 40 APAMHIV a 20 rodinných příslušníků, aby prozkoumali strategie řízení sebe sama a rodiny. Hypotézou je, že APAMHIV obdrží větší úroveň podpory a zdraví ze strany rodiny po intervencích sebesprávy na základě informací o rodině. Tato studie se zabývá kritickou potřebou optimalizovat dovednosti sebeřízení mezi APAMHIV, které současně řeší potřeby APAMHIV s podporou jejich rodin. Dlouhodobým cílem je implementovat komplexní, rodinně informovanou samosprávnou intervenci pro APAMHIV. V tomto projektu vědci provedou studii smíšených metod se dvěma fázemi studie. Ve fázi 1 budou výzkumníci analyzovat dostupná kvalitativní data z předchozích projektů, aby revidovali konceptualizaci sebeřízení založeného na rodině. Na základě revidované konceptualizace vědci přizpůsobí intervence sebeřízení založené na důkazech pomocí upraveného modelu ADAPT-ITT. Ve fázi 2 provedou výzkumníci pilotní klinickou studii řízenou pořadníkem, aby otestovali proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost adaptovaného intervence pro sebeřízení na základě informací o rodině mezi 30 APAMHIV bez explicitního zapojení jejich rodinných příslušníků. Tato malá RCT bude obsahovat dvě ramena s účastníky náhodně rozdělenými buď do skupiny s okamžitou léčbou (skupina IT) nebo do skupiny s odloženou léčbou (skupina DT). Výzkumníci vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou velikost účinku a použijí data k revizi tohoto intervenčního protokolu pro rodinnou samosprávu. To poskytne základ pro budoucí aplikace pro plně výkonný Randomized Controlled Trial protokolu v budoucnu. Cíle jsou: 1. Následovat model ADAPT-ITT a kulturně adaptovat na důkazech založenou rodinnou samosprávnou intervenci na základě informací 2. Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost pomocí randomizované studie kontrolované pořadníkem. A 3. Dokončete protokoly studie pro budoucí projektové operace dokumentováním vznikajících potíží a řešení během realizace projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • APAIT
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 90012
        • Chinese-American Planning Council., Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí:

  1. být starší 18 let,
  2. identifikovat se jako APA,
  3. identifikovat se jako muži,
  4. být schopen dát informovaný souhlas se studií,
  5. aktuálně berou ART a
  6. být dostatečně fyzicky v pořádku, aby mohl navštěvovat poradenská sezení a následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří:

  1. mají závažné onemocnění, jako jsou neurologická nebo kardiovaskulární onemocnění, které jim brání v plné účasti na studii, nebo
  2. nejsou schopni komunikovat anglicky nebo hlavním asijským jazykem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SOFIAA
This single arm implementation study will evaluate the appropriateness, acceptability, and feasibility of the SOFIAA intervention protocol among Asian Americans living with HIV.
Behaviorální: Social justice Oriented, Family-Informed self-management intervention for APAWH (SOFIAA)
The study intervention (SOFIAA) is delivered during a series of 4-sessions over a 4-week period via one-on-one format. The sessions are held either via Zoom or in-person. Intervention Core Modules: Developed on the basis of the results of the investigators' prior studies involving familial relations among APA HIV+ populations, the family-informed self-management intervention has eight modules: (1) psycho-education, (2) cognitive-behavioral management skills training, (3) preparation for disclosure, (4) family relations and support management, (5) anxiety and depressive symptom management, (6) brief mindfulness training, (7) symptom reduction, and (8) the Life-Steps program. Each module will take about 30 minutes for delivery and each session will deliver two modules in sequence for a total time of about 60 minutes per week over a span of four weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability of Intervention
Časové okno: Week 10
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a 4-item implementation outcome measure of acceptability used to monitor and evaluate the success of implementation efforts. AIM uses a Response Scale that includes: 1 = Completely disagree, 2 = Disagree, 3 = Neither agree nor disagree, 4 = Agree, 5 = Completely agree. Higher scores indicate greater acceptability.
Week 10
Appropriateness of Intervention
Časové okno: Week 10
The Intervention Appropriateness Measure (IAM) is designed to assess the suitability and relevance of an intervention. It aims to provide a generalizable assessment of the appropriateness of interventions by capturing individual perspectives on the alignment of the intervention with professional values and perceived efficacy in meeting patient needs. IAM is a 4-item instrument that uses a Response Scale that includes: 1 = Completely disagree, 2 = Disagree, 3 = Neither agree nor disagree, 4 = Agree, 5 = Completely agree. Higher scores indicate greater appropriateness.
Week 10
Feasibility of Intervention
Časové okno: Week 10
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) measures the feasibility or extent to which a new treatment, or an innovation, can be successfully used or carried out within a given agency or setting. FIM is a 4-item instrument uses a Response Scale that includes: 1 = Completely disagree, 2 = Disagree, 3 = Neither agree nor disagree, 4 = Agree, 5 = Completely agree. Higher scores indicate greater feasibility.
Week 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Apait Health Center
Chinese-American Planning Council., Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB#20-000580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zajistíme, aby CPC a účastníci studie byli ochotni sdílet své osobní údaje s výzkumníky. Poté můžeme data uvolnit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samospráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit