Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av okulärt obehag hos glaukompatienter som använder flera aktuella läkemedel

11 mars 2026 uppdaterad av: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
För att utvärdera glaukompatienters svar på behandling med Xiidra, ett FDA-godkänt läkemedel för okulär yta, som kommer att ordineras som standardbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bedöma glaukompatienters svar på behandling med Xiidra (Lifitegrast oftalmisk lösning) 5 % för okulär yta som orsakas, delvis, av topikala glaukoma antihypertensiva läkemedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Glaukompatienter som lider av okulär yta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Använder för närvarande en eller flera topikala glaukom antihypertensiva medel
  • Självbeskrivna symtom på okulär yta obehag
  • Xiidra förskrivs som en del av patientens standardvård

Exklusions kriterier:

  • Historik med glaukomfiltreringskirurgi, anamnes på okulär ytkirurgi (pterygium, konjunktivoplastik, etc.),
  • nuvarande användning av aktuellt ciklosporin
  • nuvarande användning av topikala steroider
  • incisional ögonkirurgi inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Xiidra (Lifitegrast oftalmisk lösning) 5 % appliceras på båda ögonen (OU) i 12 veckor
Läkemedel: Xiidra (Lifitegrast oftalmisk lösning) 5 %
FDA-godkänd lifitegrast ögondroppar
Andra namn:
  • Lifitegrast oftalmisk lösning
  • SAR-1118

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till vecka 12 i hornhinnefluoresceinfärgningspoäng
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
Förändring i hornhinnan fluorescein färgning poäng
Från baslinjen till vecka 12
Ändring från baslinje till vecka 12 i ögontorrhetspoäng (EDS)
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
Förändring i ögontorrhetspoäng (EDS)
Från baslinjen till vecka 12
Förändring från baslinje till vecka 12 i frågeformulärsresultat för okulärt ytsjukdomsindex (OSDI).
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
Förändring i frågeformulärets poäng för okulär ytsjukdomsindex (OSDI).
Från baslinjen till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring vid mellanliggande vecka besök i hornhinnan fluorescein färgning poäng
Tidsram: Från baslinjen och veckorna 2, 6 och 12
Förändring i hornhinnan fluorescein färgning poäng
Från baslinjen och veckorna 2, 6 och 12
Förändring i ögontorrhetspoäng (EDS) vid besök mellan veckorna
Tidsram: Från baslinjen och veckorna 2, 6 och 12
Förändring i ögontorrhetspoäng (EDS)
Från baslinjen och veckorna 2, 6 och 12
Förändring vid mellanliggande veckas besök i frågeformulärpoängen för okulär ytsjukdomsindex (OSDI).
Tidsram: Från baslinjen och veckorna 2, 6 och 12
Förändring i frågeformulärets poäng för okulär ytsjukdomsindex (OSDI).
Från baslinjen och veckorna 2, 6 och 12
Förändringar i underkategorierna för frågeformulärsresultat för okulärt ytsjukdomsindex (OSDI) vid mellanliggande besök i veckan
Tidsram: Från baslinjen och veckorna 2, 6 och 12
Förändring i underkategoripoäng av frågeformulär för okulär ytsjukdomsindex (OSDI).
Från baslinjen och veckorna 2, 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Bausch & Lomb Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-000843

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera