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여러 국소 약물을 사용하는 녹내장 환자의 안구 불편감 치료

2026년 3월 11일 업데이트: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
안구 표면 불편에 대한 FDA 승인 약물 Xiidra로 치료에 대한 녹내장 환자의 반응을 평가하기 위해 표준 치료 치료로 처방됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 녹내장 항고혈압 약물에 의해 부분적으로 유발된 안구 표면 불편에 대해 Xiidra(Lifitegrast 점안액) 5% 치료에 대한 녹내장 환자의 반응을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안구 표면 불편감으로 고통받는 녹내장 환자

설명

포함 기준:

  • 현재 하나 이상의 국소 녹내장 항고혈압제를 사용 중
  • 안구 표면 불편감의 자가 기술된 증상
  • Xiidra는 피험자의 표준 치료의 일부로 처방되고 있습니다.

제외 기준:

  • 녹내장 여과 수술의 병력, 안구 표면 수술(익상편, 결막 성형술 등)의 병력,
  • 국소 사이클로스포린의 현재 사용
  • 국소 스테로이드의 현재 사용
  • 6개월 이내 절개 안구 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
자이드라(리피테그라스트 점안액) 5% 양안(OU)에 12주간 도포
의약품: 자이드라(리피테그라스트 점안액) 5%
FDA 승인 lifitegrast 안약 점안액
다른 이름들:
  • 리피테그라스트 점안액
  • SAR-1118

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 플루오레세인 염색 점수의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
각막 플루오레세인 염색 점수의 변화
기준선에서 12주차까지
안구 건조 점수(EDS)의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
안구 건조 점수(EDS)의 변화
기준선에서 12주차까지
안구 표면 질병 지수(OSDI) 설문지 점수의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
안구표면질환지수(OSDI) 설문지 점수 변화
기준선에서 12주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 플루오레세인 염색 점수의 중간 주 방문 시 변화
기간: 베이스라인부터 2주차, 6주차, 12주차에
각막 플루오레세인 염색 점수의 변화
베이스라인부터 2주차, 6주차, 12주차에
눈 건조 점수(EDS)의 중간 주 방문 시 변화
기간: 베이스라인부터 2주차, 6주차, 12주차에
안구 건조 점수(EDS)의 변화
베이스라인부터 2주차, 6주차, 12주차에
안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지 점수의 중간 주 방문 시 변화
기간: 베이스라인부터 2주차, 6주차, 12주차에
안구표면질환지수(OSDI) 설문지 점수 변화
베이스라인부터 2주차, 6주차, 12주차에
중간 주 방문 시 안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지 점수 하위 범주의 변화
기간: 베이스라인부터 2주차, 6주차, 12주차에
안구표면질환지수(OSDI) 설문지 하위항목 점수 변화
베이스라인부터 2주차, 6주차, 12주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

Bausch & Lomb Incorporated

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-000843

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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