使用多种局部药物治疗青光眼患者的眼部不适
2022年10月31日 更新者：Benjamin B. Bert, MD、University of California, Los Angeles
评估青光眼患者对 Xiidra 治疗的反应，Xiidra 是 FDA 批准的用于治疗眼表不适的药物，将被规定为标准治疗。
研究概览
详细说明
评估青光眼患者对 Xiidra（Lifitegrast 眼药水）5% 治疗部分由局部青光眼抗高血压药物引起的眼表不适的反应。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin B Bert, MD
- 电话号码：626-817-4701
- 邮箱：BBert@mednet.ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Connie Zhen
- 电话号码：626-817-4722
- 邮箱：CZhen@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Fountain Valley、California、美国、92708
- 招聘中
- Doheny Eye Center UCLA
-
接触：
- Benjamin B Bert, MD
- 电话号码：714-963-1444
- 邮箱：CZhen@mednet.ucla.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有眼表不适的青光眼患者
描述
纳入标准：
- 目前正在使用一种或多种外用青光眼抗高血压药
- 自述眼表不适症状
- Xiidra 被开处方作为对象标准治疗的一部分
排除标准：
- 青光眼滤过手术史、眼表手术史（翼状胬肉、结膜成形术等）、
- 目前使用外用环孢菌素
- 目前使用局部类固醇
- 6个月内切开眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
Xiidra（Lifitegrast 眼药水）5% 应用于双眼 (OU) 12 周
|
FDA 批准的 lifitegrast 眼用溶液滴眼液
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜荧光素染色评分从基线到第 12 周的变化
大体时间：从基线到第 12 周
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角膜荧光素染色评分的变化
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从基线到第 12 周
|
|
眼睛干涩评分 (EDS) 从基线到第 12 周的变化
大体时间：从基线到第 12 周
|
眼睛干涩评分 (EDS) 的变化
|
从基线到第 12 周
|
|
眼表疾病指数 (OSDI) 问卷评分从基线到第 12 周的变化
大体时间：从基线到第 12 周
|
眼表疾病指数 (OSDI) 问卷评分的变化
|
从基线到第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜荧光素染色评分在中间周就诊时的变化
大体时间：从基线到第 2、6 和 12 周
|
角膜荧光素染色评分的变化
|
从基线到第 2、6 和 12 周
|
|
眼睛干涩评分 (EDS) 在中间周就诊时的变化
大体时间：从基线到第 2、6 和 12 周
|
眼睛干涩评分 (EDS) 的变化
|
从基线到第 2、6 和 12 周
|
|
眼表疾病指数 (OSDI) 问卷评分在中间周就诊时的变化
大体时间：从基线到第 2、6 和 12 周
|
眼表疾病指数 (OSDI) 问卷评分的变化
|
从基线到第 2、6 和 12 周
|
|
中间周就诊时眼表疾病指数 (OSDI) 问卷评分子类别的变化
大体时间：从基线到第 2、6 和 12 周
|
眼表疾病指数（OSDI）问卷子类别评分的变化
|
从基线到第 2、6 和 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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