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Traitement de l'inconfort oculaire chez les patients atteints de glaucome utilisant plusieurs médicaments topiques

11 mars 2026 mis à jour par: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
Évaluer la réponse des patients atteints de glaucome au traitement par Xiidra, un médicament approuvé par la FDA pour l'inconfort de la surface oculaire, qui sera prescrit comme traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer la réponse des patients atteints de glaucome au traitement par Xiidra (solution ophtalmique Lifitegrast) 5 % pour l'inconfort de la surface oculaire causé, en partie, par les médicaments antihypertenseurs topiques contre le glaucome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de glaucome souffrant d'inconfort de la surface oculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Utilise actuellement un ou plusieurs antihypertenseurs topiques contre le glaucome
  • Symptômes auto-décrits d'inconfort de la surface oculaire
  • Xiidra est prescrit dans le cadre des soins standard du sujet

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie filtrante du glaucome, antécédents de chirurgie de la surface oculaire (ptérygion, conjonctivoplastie, etc.),
  • utilisation actuelle de la cyclosporine topique
  • utilisation actuelle de stéroïdes topiques
  • chirurgie oculaire incisionnelle dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Xiidra (Lifitegrast solution ophtalmique) 5% appliqué sur les deux yeux (OU) pendant 12 semaines
Médicament: Xiidra (solution ophtalmique Lifitegrast) 5%
Goutte ophtalmique de solution ophtalmique lifitegrast approuvée par la FDA
Autres noms:
  • Solution ophtalmique Lifitegrast
  • SAR-1118

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre le départ et la semaine 12 du score de coloration cornéenne à la fluorescéine
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Modification du score de coloration cornéenne à la fluorescéine
De la ligne de base à la semaine 12
Changement entre le départ et la semaine 12 du score de sécheresse oculaire (EDS)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Modification du score de sécheresse oculaire (EDS)
De la ligne de base à la semaine 12
Changement entre le départ et la semaine 12 du score du questionnaire de l'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Modification du score du questionnaire de l'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI)
De la ligne de base à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification lors des visites d'une semaine intermédiaire du score de coloration cornéenne à la fluorescéine
Délai: À partir de la ligne de base et aux semaines 2, 6 et 12
Modification du score de coloration cornéenne à la fluorescéine
À partir de la ligne de base et aux semaines 2, 6 et 12
Modification lors des visites d'une semaine intermédiaire du score de sécheresse oculaire (EDS)
Délai: À partir de la ligne de base et aux semaines 2, 6 et 12
Modification du score de sécheresse oculaire (EDS)
À partir de la ligne de base et aux semaines 2, 6 et 12
Changement lors des visites d'une semaine intermédiaire du score du questionnaire de l'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI)
Délai: À partir de la ligne de base et aux semaines 2, 6 et 12
Modification du score du questionnaire de l'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI)
À partir de la ligne de base et aux semaines 2, 6 et 12
Changements dans les sous-catégories du score du questionnaire de l'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI) lors des visites d'une semaine intermédiaire
Délai: À partir de la ligne de base et aux semaines 2, 6 et 12
Modification des scores des sous-catégories du questionnaire sur l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
À partir de la ligne de base et aux semaines 2, 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Bausch & Lomb Incorporated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-000843

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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