Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van oculair ongemak bij patiënten met glaucoom die meerdere actuele medicatie gebruiken

11 maart 2026 bijgewerkt door: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
Om de reactie van DrDeramus-patiënten op behandeling met Xiidra te evalueren, een door de FDA goedgekeurd medicijn voor ongemak aan het oogoppervlak, dat zal worden voorgeschreven als standaardbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de reactie van glaucoompatiënten op behandeling met Xiidra (Lifitegrast oftalmische oplossing) 5% te beoordelen voor ongemak aan het oogoppervlak, gedeeltelijk veroorzaakt door lokale antihypertensiva van glaucoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Glaucoompatiënten die last hebben van ongemak aan het oogoppervlak

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikt momenteel een of meer actuele glaucoom-antihypertensiva
  • Zelf beschreven symptomen van ongemak aan het oogoppervlak
  • Xiidra wordt voorgeschreven als onderdeel van de standaardzorg van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van glaucoomfiltratiechirurgie, geschiedenis van oogoppervlakchirurgie (pterygium, conjunctivoplastiek, enz.),
  • huidige gebruik van topische ciclosporine
  • huidige gebruik van lokale steroïden
  • incisionele oogchirurgie binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Xiidra (Lifitegrast oftalmische oplossing) 5% aangebracht op beide ogen (OU) gedurende 12 weken
Geneesmiddel: Xiidra (Lifitegrast oogheelkundige oplossing) 5%
Door de FDA goedgekeurde oogdruppels met oogdruppels
Andere namen:
  • Lifitegrast oogheelkundige oplossing
  • SAR-1118

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline tot week 12 in corneale fluoresceïnekleuringsscore
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
Verandering in de score voor fluoresceïnekleuring van het hoornvlies
Van baseline tot week 12
Verandering van baseline tot week 12 in oogdroogscore (EDS)
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
Verandering in oogdroogscore (EDS)
Van baseline tot week 12
Verandering van baseline tot week 12 in de vragenlijstscore voor de oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI).
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
Verandering in oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI) vragenlijstscore
Van baseline tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering bij tussenliggende weekbezoeken in corneale fluoresceïnekleuringsscore
Tijdsspanne: Vanaf baseline en in week 2, 6 en 12
Verandering in de score voor fluoresceïnekleuring van het hoornvlies
Vanaf baseline en in week 2, 6 en 12
Verandering bij tussenliggende weekbezoeken in oogdroogscore (EDS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline en in week 2, 6 en 12
Verandering in oogdroogscore (EDS)
Vanaf baseline en in week 2, 6 en 12
Verandering bij tussenliggende weekbezoeken in de vragenlijstscore van de oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI).
Tijdsspanne: Vanaf baseline en in week 2, 6 en 12
Verandering in oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI) vragenlijstscore
Vanaf baseline en in week 2, 6 en 12
Veranderingen in de subcategorieën van de oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI) vragenlijstscore bij tussenliggende weekbezoeken
Tijdsspanne: Vanaf baseline en in week 2, 6 en 12
Verandering in subcategoriescores van vragenlijst voor oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI).
Vanaf baseline en in week 2, 6 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Bausch & Lomb Incorporated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-000843

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Xiidra (Lifitegrast oogheelkundige oplossing) 5%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren