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Behandlung von Augenbeschwerden bei Glaukompatienten mit mehreren topischen Medikamenten

11. März 2026 aktualisiert von: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
Bewertung des Ansprechens von Glaukompatienten auf die Behandlung mit Xiidra, einem von der FDA zugelassenen Medikament gegen Augenoberflächenbeschwerden, das als Standardbehandlung verschrieben wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung des Ansprechens von Glaukompatienten auf die Behandlung mit Xiidra (Lifitegrast-Augenlösung) 5 % bei Beschwerden der Augenoberfläche, die teilweise durch topische blutdrucksenkende Glaukommedikamente verursacht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Glaukompatienten, die an Augenoberflächenbeschwerden leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwenden Sie derzeit ein oder mehrere topische Glaukom-Antihypertensiva
  • Selbst beschriebene Symptome von Beschwerden der Augenoberfläche
  • Xiidra wird als Teil der Standardversorgung des Patienten verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Glaukomfiltrationschirurgie, Geschichte der Augenoberflächenchirurgie (Pterygium, Konjunktivoplastik usw.),
  • aktuelle Verwendung von topischem Cyclosporin
  • aktuelle Verwendung von topischen Steroiden
  • einschneidende Augenchirurgie innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Xiidra (Lifitegrast-Augenlösung) 5 %, angewendet auf beide Augen (OU) für 12 Wochen
Arzneimittel: Xiidra (Lifitegrast Augenlösung) 5 %
Von der FDA zugelassene Lifitegrast-Augentropfen
Andere Namen:
  • Lifitegrast Augenlösung
  • SAR-1118

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hornhaut-Fluorescein-Färbungs-Scores vom Ausgangswert bis Woche 12
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
Änderung des Hornhaut-Fluorescein-Färbungs-Scores
Von der Grundlinie bis Woche 12
Veränderung des Augentrockenheits-Scores (EDS) vom Ausgangswert bis Woche 12
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
Veränderung des Augentrockenheits-Scores (EDS)
Von der Grundlinie bis Woche 12
Veränderung des Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Fragebogenergebnisses vom Ausgangswert bis Woche 12
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
Veränderung des Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Fragebogenscores
Von der Grundlinie bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hornhaut-Fluorescein-Färbungs-Scores bei Besuchen in der Zwischenwoche
Zeitfenster: Ab Baseline und in den Wochen 2, 6 und 12
Änderung des Hornhaut-Fluorescein-Färbungs-Scores
Ab Baseline und in den Wochen 2, 6 und 12
Änderung des Augentrockenheits-Scores (EDS) bei Besuchen in der Zwischenwoche
Zeitfenster: Ab Baseline und in den Wochen 2, 6 und 12
Veränderung des Augentrockenheits-Scores (EDS)
Ab Baseline und in den Wochen 2, 6 und 12
Änderung des Fragebogenergebnisses für den Ocular Surface Disease Index (OSDI) bei Besuchen in der Zwischenwoche
Zeitfenster: Ab Baseline und in den Wochen 2, 6 und 12
Veränderung des Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Fragebogenscores
Ab Baseline und in den Wochen 2, 6 und 12
Änderungen in den Unterkategorien des Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Fragebogenscores bei Besuchen in der Zwischenwoche
Zeitfenster: Ab Baseline und in den Wochen 2, 6 und 12
Änderung der Subkategorie-Scores des Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Fragebogens
Ab Baseline und in den Wochen 2, 6 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Bausch & Lomb Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-000843

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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