複数の外用薬を使用した緑内障患者の眼の不快感の治療
2026年3月11日 更新者：Benjamin B. Bert, MD、University of California, Los Angeles
標準治療として処方される眼表面の不快感に対するFDA承認薬であるXiidraによる治療に対する緑内障患者の反応を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
局所緑内障降圧薬によって部分的に引き起こされる眼表面の不快感について、Xiidra (Lifitegrast 点眼液) 5% による治療に対する緑内障患者の反応を評価すること。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benjamin B Bert, MD
- 電話番号：626-817-4701
- メール：BBert@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mayra Raygoza
- 電話番号：19093 16268174747
- メール：Mraygoza@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- 募集
- Doheny Eye Center UCLA
-
コンタクト：
- Benjamin B Bert, MD
- 電話番号：7149631444
- メール：JanettMendez@mednet.ucla.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼表面の不快感に苦しむ緑内障患者
説明
包含基準:
- 現在、1つまたは複数の局所緑内障降圧薬を使用している
- 眼表面の不快感の自己記述症状
- Xiidraは被験者の標準治療の一部として処方されています
除外基準:
- 緑内障濾過手術歴、眼表面手術歴（翼状片、結膜形成術等）、
- 局所シクロスポリンの現在の使用
- 局所ステロイドの現在の使用
- 6ヶ月以内の切開眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
Xiidra (Lifitegrast 点眼液) 5% を両眼 (OU) に 12 週間適用
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FDA承認のライフテグラスト点眼液
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 12 週目までの角膜フルオレセイン染色スコアの変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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角膜フルオレセイン染色スコアの変化
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ベースラインから12週目まで
|
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ベースラインから 12 週目までの目の乾燥スコア (EDS) の変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
|
アイドライネススコア（EDS）の変化
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ベースラインから12週目まで
|
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眼表面疾患指数（OSDI）アンケートスコアのベースラインから12週までの変化
時間枠：ベースラインから12週目まで
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眼表面疾患指数（OSDI）アンケートスコアの変化
|
ベースラインから12週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜フルオレセイン染色スコアの中間週の訪問での変化
時間枠：ベースラインから、2、6、および 12 週目
|
角膜フルオレセイン染色スコアの変化
|
ベースラインから、2、6、および 12 週目
|
|
目の乾燥スコア（EDS）の中間週の訪問での変化
時間枠：ベースラインから、2、6、および 12 週目
|
アイドライネススコア（EDS）の変化
|
ベースラインから、2、6、および 12 週目
|
|
眼表面疾患指数（OSDI）アンケートスコアの中間週の訪問時の変化
時間枠：ベースラインから、2、6、および 12 週目
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眼表面疾患指数（OSDI）アンケートスコアの変化
|
ベースラインから、2、6、および 12 週目
|
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中間週の来院時の眼表面疾患指数（OSDI）アンケートスコアのサブカテゴリーの変化
時間枠：ベースラインから、2、6、および 12 週目
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眼表面疾患指数（OSDI）アンケートのサブカテゴリースコアの変化
|
ベースラインから、2、6、および 12 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ザイドラ（リフィテグラスト点眼液）5%の臨床試験
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Qlaris Bio, Inc.完了
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Universidade Federal de GoiasConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了