Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szembántalom kezelése glaukómás betegeknél több helyi gyógyszerrel

2026. március 11. frissítette: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
A zöldhályogban szenvedő betegek Xiidra-kezelésre adott válaszának értékelésére, amely az FDA által jóváhagyott, szemfelszíni kényelmetlenség kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet standard ápolási kezelésként írnak fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glaukómás betegek válaszának értékelése a Xiidra (Lifitegrast szemészeti oldat) 5%-os kezelésre adott szemfelszíni kellemetlenség miatt, amelyet részben a lokális glaukóma vérnyomáscsökkentő gyógyszerek okoztak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Glaukómás betegek, akik szemfelszíni kellemetlenségben szenvednek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg egy vagy több helyileg alkalmazható glaukóma vérnyomáscsökkentőt használnak
  • A szemfelszíni diszkomfort önmagukban leírt tünetei
  • A Xiidra-t az alany szokásos ellátásának részeként írják fel

Kizárási kritériumok:

  • A glaukóma szűréses műtétek története, szemfelszíni műtétek (pterygium, conjunctivoplasztika stb.),
  • a helyi ciklosporin jelenlegi alkalmazása
  • helyi szteroidok jelenlegi alkalmazása
  • metsző szemműtét 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Xiidra (Lifitegrast szemészeti oldat) 5% mindkét szembe (OU) alkalmazva 12 hétig
Drog: Xiidra (Lifitegrast szemészeti oldat) 5%
Az FDA által jóváhagyott lifitegrast szemészeti oldatos szemcsepp
Más nevek:
  • Lifitegrast szemészeti oldat
  • SAR-1118

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a szaruhártya fluoreszcein festési pontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
Változás a szaruhártya fluoreszcein festési pontszámában
Az alaphelyzettől a 12. hétig
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a szemszárazság pontszámában (EDS)
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
Változás a szemszárazság pontszámában (EDS)
Az alaphelyzettől a 12. hétig
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a szemfelszíni betegség index (OSDI) kérdőív pontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
A szemfelszíni betegségek indexének (OSDI) kérdőív pontszámának változása
Az alaphelyzettől a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a köztes heti látogatások során a szaruhártya fluoreszcein festési pontszámában
Időkeret: Az alapvonaltól és a 2., 6. és 12. héten
Változás a szaruhártya fluoreszcein festési pontszámában
Az alapvonaltól és a 2., 6. és 12. héten
Változás a köztes heti látogatások során a szemszárazság pontszámában (EDS)
Időkeret: Az alapvonaltól és a 2., 6. és 12. héten
Változás a szemszárazság pontszámában (EDS)
Az alapvonaltól és a 2., 6. és 12. héten
Változás a köztes heti látogatások során a szemfelszíni betegség index (OSDI) kérdőív pontszámában
Időkeret: Az alapvonaltól és a 2., 6. és 12. héten
A szemfelszíni betegségek indexének (OSDI) kérdőív pontszámának változása
Az alapvonaltól és a 2., 6. és 12. héten
Változások a szemfelszíni betegségek indexének (OSDI) kérdőív pontszámának alkategóriáiban a köztes heti látogatásokon
Időkeret: Az alapvonaltól és a 2., 6. és 12. héten
Változás a szemfelszíni betegségek indexének (OSDI) kérdőívének alkategóriájában
Az alapvonaltól és a 2., 6. és 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

Bausch & Lomb Incorporated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-000843

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel