Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dyskomfortu w oku u pacjentów z jaskrą przy użyciu wielu leków miejscowych

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
Ocena odpowiedzi pacjentów z jaskrą na leczenie Xiidra, lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia dyskomfortu powierzchni oka, który będzie przepisywany jako standardowe leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena odpowiedzi pacjentów z jaskrą na leczenie Xiidra (roztwór oftalmiczny Lifitegrast) 5% w przypadku dyskomfortu powierzchni oka spowodowanego częściowo miejscowymi lekami przeciwnadciśnieniowymi jaskry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jaskrą cierpiący na dyskomfort powierzchni oka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie stosuje jeden lub więcej miejscowych leków przeciwnadciśnieniowych jaskry
  • Samoopisane objawy dyskomfortu powierzchni oka
  • Xiidra jest przepisywana jako część standardowej opieki podmiotu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii filtracyjnej jaskry, historia chirurgii powierzchni oka (skrzydlik, plastyka spojówek itp.),
  • aktualne stosowanie miejscowej cyklosporyny
  • aktualne stosowanie miejscowych sterydów
  • chirurgii oka w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Xiidra (Lifitegrast roztwór oftalmiczny) 5% stosowany do obu oczu (OU) przez 12 tygodni
Lek: Xiidra (Lifitegrast roztwór oftalmiczny) 5%
Zatwierdzone przez FDA krople do oczu z płynem do oczu Lifitegrast
Inne nazwy:
  • Lifitegrast roztwór oftalmiczny
  • SAR-1118

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku barwienia fluoresceiną rogówki od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana wyniku barwienia fluoresceiną rogówki
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w ocenie suchości oka (EDS)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana wyniku suchości oka (EDS)
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI) od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI).
Od punktu początkowego do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku barwienia fluoresceiną rogówki podczas wizyt w połowie tygodnia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego oraz w tygodniach 2, 6 i 12
Zmiana wyniku barwienia fluoresceiną rogówki
Od punktu początkowego oraz w tygodniach 2, 6 i 12
Zmiana w wynikach suchości oka (EDS) podczas wizyt w tygodniu pośrednim
Ramy czasowe: Od punktu początkowego oraz w tygodniach 2, 6 i 12
Zmiana wyniku suchości oka (EDS)
Od punktu początkowego oraz w tygodniach 2, 6 i 12
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI) podczas wizyt w połowie tygodnia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego oraz w tygodniach 2, 6 i 12
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI).
Od punktu początkowego oraz w tygodniach 2, 6 i 12
Zmiany w podkategoriach wyniku kwestionariusza wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI) podczas wizyt w połowie tygodnia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego oraz w tygodniach 2, 6 i 12
Zmiana wyników podkategorii kwestionariusza wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI).
Od punktu początkowego oraz w tygodniach 2, 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Bausch & Lomb Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-000843

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Xiidra (Lifitegrast roztwór oftalmiczny) 5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj