Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af øjenbesvær hos glaukompatienter, der bruger flere topiske lægemidler

11. marts 2026 opdateret af: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
For at evaluere glaukompatienters respons på behandling med Xiidra, et FDA-godkendt lægemiddel mod ubehag i øjets overflade, som vil blive ordineret som standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere glaukompatienters respons på behandling med Xiidra (Lifitegrast oftalmisk opløsning) 5 % for ubehag i øjets overflade, delvist forårsaget af topisk glaukom antihypertensiv medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Glaukompatienter, der lider af ubehag i øjets overflade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bruger i øjeblikket en eller flere topiske glaukom-antihypertensiva
  • Selvbeskrevne symptomer på ubehag i øjets overflade
  • Xiidra bliver ordineret som en del af forsøgspersonens standardbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med glaukomfiltreringskirurgi, anamnese med øjenoverfladekirurgi (pterygium, konjunktivoplastik osv.),
  • nuværende brug af topisk cyclosporin
  • nuværende brug af topiske steroider
  • okulær snitoperation inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Xiidra (Lifitegrast oftalmisk opløsning) 5 % påført begge øjne (OU) i 12 uger
Medicin: Xiidra (Lifitegrast oftalmisk opløsning) 5 %
FDA godkendt lifitegrast øjendråbe opløsning
Andre navne:
  • Lifitegrast oftalmisk opløsning
  • SAR-1118

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 12 i corneal fluoresceinfarvningsscore
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Ændring i corneal fluoresceinfarvningsscore
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline til uge 12 i øjentørhedsscore (EDS)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Ændring i øjentørhedsscore (EDS)
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline til uge 12 i spørgeskemascore for okular overfladesygdomsindeks (OSDI).
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Ændring i okular overfladesygdomsindeks (OSDI) spørgeskemascore
Fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved mellemliggende ugebesøg i corneal fluoresceinfarvningsscore
Tidsramme: Fra baseline og i uge 2, 6 og 12
Ændring i corneal fluoresceinfarvningsscore
Fra baseline og i uge 2, 6 og 12
Ændring ved mellemliggende ugebesøg i øjentørhedsscore (EDS)
Tidsramme: Fra baseline og i uge 2, 6 og 12
Ændring i øjentørhedsscore (EDS)
Fra baseline og i uge 2, 6 og 12
Ændring ved mellemliggende ugebesøg i spørgeskemascore for okular overfladesygdomsindeks (OSDI).
Tidsramme: Fra baseline og i uge 2, 6 og 12
Ændring i okular overfladesygdomsindeks (OSDI) spørgeskemascore
Fra baseline og i uge 2, 6 og 12
Ændringer i underkategorierne af okular overfladesygdomsindeks (OSDI) spørgeskemascore ved mellemliggende ugebesøg
Tidsramme: Fra baseline og i uge 2, 6 og 12
Ændring i underkategoriscore af okular overfladesygdomsindeks (OSDI) spørgeskema
Fra baseline og i uge 2, 6 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Bausch & Lomb Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-000843

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xiidra (Lifitegrast oftalmisk opløsning) 5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner