Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän epämukavuuden hoito glaukoomapotilailla käyttämällä useita paikallisia lääkkeitä

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
Arvioidakseen glaukoomapotilaiden vastetta hoitoon Xiidralla, joka on FDA:n hyväksymä silmän pinnan epämukavuuden hoitoon tarkoitettu lääke, jota määrätään hoidon vakiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida glaukoomapotilaiden vaste hoitoon Xiidralla (Lifitegrast oftalminen liuos) 5 % silmän pinnan epämukavuuden vuoksi, joka johtuu osittain paikallisista glaukooman verenpainetta alentavista lääkkeistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Rekrytointi
        • Doheny Eye Center UCLA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Glaukoomapotilaat, jotka kärsivät silmän pinnan epämukavuudesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytetään tällä hetkellä yhtä tai useampaa paikallista glaukooman verenpainelääkettä
  • Itsekuvatut oireet silmän pinnan epämukavuudesta
  • Xiidraa määrätään osana potilaan normaalia hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Glaukooman suodatusleikkauksen historia, silmän pintaleikkauksen historia (pterygium, sidekalvoleikkaus jne.),
  • paikallisen syklosporiinin nykyinen käyttö
  • paikallisten steroidien nykyinen käyttö
  • silmäleikkaus 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Xiidra (Lifitegrast oftalminen liuos) 5 % molempiin silmään (OU) 12 viikon ajan
Lääke: Xiidra (Lifitegrast oftalminen liuos) 5 %
FDA:n hyväksymä lifitegrast oftalminen liuos -silmätippa
Muut nimet:
  • Lifitegrast oftalminen liuos
  • SAR-1118

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikkoon 12 sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Muutos sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteissä
Perustasosta viikkoon 12
Silmien kuivuuspisteiden (EDS) muutos lähtötasosta viikolle 12
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Muutos silmien kuivuuspisteissä (EDS)
Perustasosta viikkoon 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 silmän pintatautiindeksin (OSDI) kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Muutos silmän pintatautiindeksin (OSDI) kyselylomakkeen pisteissä
Perustasosta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väliviikon käynneillä sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12
Muutos sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteissä
Lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12
Muutos väliviikon käynneillä silmien kuivuuspisteissä (EDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12
Muutos silmien kuivuuspisteissä (EDS)
Lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12
Muutos väliviikon käynneillä silmän pintatautiindeksin (OSDI) kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12
Muutos silmän pintatautiindeksin (OSDI) kyselylomakkeen pisteissä
Lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12
Muutokset silmän pintasairausindeksin (OSDI) kyselylomakkeen alakategorioissa väliviikon käynneillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12
Muutos silmän pintasairausindeksin (OSDI) kyselylomakkeen alaluokkapisteissä
Lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Bausch & Lomb Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-000843

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Xiidra (Lifitegrast oftalminen liuos) 5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa