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Trattamento del disagio oculare nei pazienti con glaucoma che utilizzano più farmaci topici

11 marzo 2026 aggiornato da: Benjamin B. Bert, MD, University of California, Los Angeles
Valutare la risposta dei pazienti con glaucoma al trattamento con Xiidra, un farmaco approvato dalla FDA per il disagio della superficie oculare, che sarà prescritto come trattamento standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la risposta dei pazienti con glaucoma al trattamento con Xiidra (Lifitegrast soluzione oftalmica) al 5% per il disagio della superficie oculare causato, in parte, da farmaci antipertensivi topici per il glaucoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da glaucoma che soffrono di disturbi della superficie oculare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente in uso uno o più antipertensivi topici per il glaucoma
  • Sintomi autodescritti di disagio della superficie oculare
  • Xiidra viene prescritto come parte delle cure standard del soggetto

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia di filtrazione del glaucoma, storia della chirurgia della superficie oculare (pterigio, congiuntivoplastica, ecc.),
  • uso corrente di ciclosporina topica
  • uso corrente di steroidi topici
  • chirurgia oculare incisionale entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Xiidra (Lifitegrast soluzione oftalmica) 5% applicato su entrambi gli occhi (UO) per 12 settimane
Droga: Xiidra (Lifitegrast soluzione oftalmica) 5%
Collirio con soluzione oftalmica di lifitegrast approvato dalla FDA
Altri nomi:
  • Lifitegrast soluzione oftalmica
  • SAR-1118

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale alla settimana 12 nel punteggio della colorazione corneale con fluoresceina
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Variazione del punteggio di colorazione corneale con fluoresceina
Dal basale alla settimana 12
Variazione dal basale alla settimana 12 nel punteggio di secchezza oculare (EDS)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Variazione del punteggio di secchezza oculare (EDS)
Dal basale alla settimana 12
Variazione dal basale alla settimana 12 nel punteggio del questionario dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Modifica del punteggio del questionario dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI).
Dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica alle visite della settimana intermedia nel punteggio della colorazione corneale con fluoresceina
Lasso di tempo: Dal basale e alle settimane 2, 6 e 12
Variazione del punteggio di colorazione corneale con fluoresceina
Dal basale e alle settimane 2, 6 e 12
Variazione alle visite della settimana intermedia nel punteggio di secchezza oculare (EDS)
Lasso di tempo: Dal basale e alle settimane 2, 6 e 12
Variazione del punteggio di secchezza oculare (EDS)
Dal basale e alle settimane 2, 6 e 12
Modifica alle visite della settimana intermedia nel punteggio del questionario dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI).
Lasso di tempo: Dal basale e alle settimane 2, 6 e 12
Modifica del punteggio del questionario dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI).
Dal basale e alle settimane 2, 6 e 12
Cambiamenti nelle sottocategorie del punteggio del questionario dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI) alle visite della settimana intermedia
Lasso di tempo: Dal basale e alle settimane 2, 6 e 12
Modifica dei punteggi delle sottocategorie del questionario OSDI (Ocular Surface Disease Index).
Dal basale e alle settimane 2, 6 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Bausch & Lomb Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-000843

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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