Proteintillskott och HIIT: Inverkan på kardiorespiratorisk kondition
Effekter av högintensiv intervallträning kombinerat med proteintillskott efter träning på kardiorespiratorisk kondition hos otränade individer: en dubbelblind placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Rekrytering
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Stillasittande livsstil under minst 6 månader före studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet, Amning
- Psykologiska störningar, epilepsi, allvarliga neurologiska störningar
- Deltagande i andra tränings- eller näringsstudier under de senaste 6 månaderna
- kranskärlssjukdom, hjärtsvikt
- malign sjukdom
- allvarlig reumatisk eller neurologisk sjukdom
- svår/instabil hypertoni (RR i vila: >180/>110 mmHg)
- kraftigt nedsatt lungfunktion (FEV1 <60%)
- instabil diabetes mellitus
- svår ortopedisk sjukdom/restriktion
- akuta/kroniska infektionssjukdomar
- Elektroniska implantat (defibrillator, pacemaker)
- Personer på mentalsjukhus på order av myndigheter eller jurisdiktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: HIIT + protein
Högintensiv intervallträning (HIIT) kombinerat med proteintillskott
|
8 veckors övervakat träningsprogram bestående av högintensiv intervallträning (HIIT). HIIT: 10x1 min vid 85-95% HRmax dividerat med lågintensiva återhämtningsperioder. Tre träningspass per vecka. Deltagarna får 40 g av ett kommersiellt tillgängligt proteintillskott administrerat som en shake efter varje träningspass. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + placebo
Högintensiv intervallträning (HIIT) kombinerat med placebo
|
8 veckors övervakat träningsprogram bestående av högintensiv intervallträning (HIIT). HIIT: 10x1 min vid 85-95% HRmax dividerat med lågintensiva återhämtningsperioder. Tre träningspass per vecka. Deltagarna får 40 g av en kommersiellt tillgänglig isokalorisk placebo (Maltodextrin) administrerad som en shake efter varje träningspass. |
|
EXPERIMENTELL: HIIT och motståndsträning + protein
Högintensiv intervallträning (HIIT) och styrketräning kombinerat med proteintillskott
|
8 veckors övervakat träningsprogram bestående av högintensiv intervallträning (HIIT) och styrketräning (RST). HIIT: 5x1 min vid 85-95 % HRmax dividerat med lågintensiva återhämtningsperioder. RST: 3-set motståndsträning med hjälp av viktmaskiner för att träna alla större muskelgrupper med en individuell intensitet motsvarande 70-80 % av maximalt en repetition. Två träningspass per vecka. Deltagarna får 40 g av ett kommersiellt tillgängligt proteintillskott administrerat som en shake efter varje träningspass. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT och styrketräning + placebo
Högintensiv intervallträning (HIIT) och styrketräning kombinerat med placebo
|
8 veckors övervakat träningsprogram bestående av högintensiv intervallträning (HIIT) och styrketräning (RST). HIIT: 5x1 min vid 85-95 % HRmax dividerat med lågintensiva återhämtningsperioder. RST: 3-set motståndsträning med hjälp av viktmaskiner för att träna alla större muskelgrupper med en individuell intensitet motsvarande 70-80 % av maximalt en repetition. Två träningspass per vecka. Deltagarna får 40 g av en kommersiellt tillgänglig isokalorisk placebo (Maltodextrin) administrerad som en shake efter varje träningspass. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsram: 8 veckor
|
CRF kommer att bedömas genom att mäta maximalt syreupptag (VO2max)
|
8 veckor
|
|
Muskelstyrka (endast i grupper med styrketräning)
Tidsram: 8 veckor
|
Maximal styrka (Fmax) för de stora muskelgrupperna (bröst, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, magen och benen) kommer att uppskattas genom submaximala tester, baserat på utförandet av flera repetitioner.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiometaboliskt riskpoäng (MetS-Z-Score)
Tidsram: 8 veckor
|
MetS-Z-Score kommer att beräknas från varje individs mått på midjeomkrets (cm), medelartärblodtryck (mmHg), glukos (mg/dL), triglycerider (mg/dL) och HDL-kolesterol (mg/dL) , baserat på ekvationer som är specifika för kön.
|
8 veckor
|
|
Muskelmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Muskelmassa (kg) kommer att mätas med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
|
8 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Fettmassa (kg) kommer att mätas med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
|
8 veckor
|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 8 veckor
|
Insulinkänsligheten kommer att uppskattas med hjälp av homeostasmodellbedömningsindex (HOMA)
|
8 veckor
|
|
Inflammationsstatus
Tidsram: 8 veckor
|
Inflammationsstatus kommer att bedömas genom att mäta blodnivåer (mg/L) av c-reaktivt protein (CRP) och högkänsligt c-reaktivt protein (hs-CRP)
|
8 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas genom att använda det standardiserade och validerade EQ-5D-5L frågeformuläret, bestående av 2 sidor: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS). Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Patienten kryssar i rutan bredvid det mest lämpliga påståendet i varje dimension (skala: 1-5; lägre värde = bättre resultat). Siffrorna för de 5 dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd. EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala (0-100, högre värde = bättre resultat). |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRO-HIIT Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .