タンパク質の補給と HIIT: 心肺機能への影響
訓練を受けていない個人の心肺機能に対する高強度インターバルトレーニングと運動後のタンパク質補給の組み合わせの効果：二重盲検プラセボ対照試験
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erlangen、ドイツ、91052
- 募集
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
•研究前の少なくとも6ヶ月以上の座りがちなライフスタイル
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 精神障害、てんかん、重度の神経障害
- -過去6か月以内の他の運動または栄養研究への参加
- 冠動脈疾患、心不全
- 悪性疾患
- 重度のリウマチまたは神経疾患
- 重度/不安定な高血圧 (安静時RR: >180/>110 mmHg)
- 肺機能が著しく制限されている (FEV1 <60%)
- 不安定な糖尿病
- 重度の整形外科疾患/制限
- 急性・慢性感染症
- 電子インプラント（除細動器、ペースメーカー）
- 当局または管轄の命令により精神病院に入院している者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIIT + プロテイン
高強度インターバル トレーニング (HIIT) とタンパク質補給の組み合わせ
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高強度インターバル トレーニング (HIIT) からなる 8 週間の監視付き運動プログラム。 HIIT: HRmax 85 ～ 95% での 10 x 1 分を低強度の回復期間で割ったもの。 週に 3 回のエクササイズ セッション。 参加者は、毎回の運動セッションの後にシェイクとして投与される市販のタンパク質サプリメント 40 g を受け取ります。 |
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PLACEBO_COMPARATOR：HIIT + プラセボ
高強度インターバル トレーニング (HIIT) とプラセボの組み合わせ
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高強度インターバル トレーニング (HIIT) からなる 8 週間の監視付き運動プログラム。 HIIT: HRmax 85 ～ 95% での 10 x 1 分を低強度の回復期間で割ったもの。 週に 3 回のエクササイズ セッション。 参加者は、運動セッションごとにシェイクとして投与された市販の等カロリープラセボ（マルトデキストリン）40gを受け取ります。 |
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実験的：HIITとレジスタンストレーニング＋プロテイン
高強度インターバル トレーニング (HIIT) とレジスタンス トレーニングとタンパク質補給を組み合わせたもの
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高強度インターバル トレーニング (HIIT) とレジスタンス トレーニング (RST) で構成される 8 週間の監視付き運動プログラム。 HIIT: 85-95% HRmax での 5x1 分を低強度の回復期間で割ったもの。 RST: ウェイト マシンを使用した 3 セットのレジスタンス トレーニングで、すべての主要な筋肉群を 1 回の最大反復回数の 70 ～ 80% に相当する強度でトレーニングします。 週に 2 回のエクササイズ セッション。 参加者は、毎回の運動セッションの後にシェイクとして投与される市販のタンパク質サプリメント 40 g を受け取ります。 |
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PLACEBO_COMPARATOR：HIIT とレジスタンス トレーニング + プラセボ
高強度インターバル トレーニング (HIIT) とレジスタンス トレーニングをプラセボと組み合わせたもの
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高強度インターバル トレーニング (HIIT) とレジスタンス トレーニング (RST) で構成される 8 週間の監視付き運動プログラム。 HIIT: 85-95% HRmax での 5x1 分を低強度の回復期間で割ったもの。 RST: ウェイト マシンを使用した 3 セットのレジスタンス トレーニングで、すべての主要な筋肉群を 1 回の最大反復回数の 70 ～ 80% に相当する強度でトレーニングします。 週に 2 回のエクササイズ セッション。 参加者は、運動セッションごとにシェイクとして投与された市販の等カロリープラセボ（マルトデキストリン）40gを受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺フィットネス (CRF)
時間枠：8週間
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CRFは、最大酸素摂取量（VO2max）を測定することによって評価されます
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8週間
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筋力（レジスタンストレーニングを行っているグループのみ）
時間枠：8週間
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主要な筋肉群 (胸部、背中上部、腰部、腹部、および脚) の最大強度 (Fmax) は、複数回の繰り返しのパフォーマンスに基づいて、最大下テストによって推定されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓代謝リスクスコア (MetS-Z-Score)
時間枠：8週間
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MetS-Z-Score は、各個人の胴囲 (cm)、平均動脈圧 (mmHg)、グルコース (mg/dL)、トリグリセリド (mg/dL)、および HDL-コレステロール (mg/dL) の測定値から計算されます。 、性別に固有の方程式に基づいています。
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8週間
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筋肉量
時間枠：8週間
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筋肉量 (kg) は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
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8週間
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脂肪量
時間枠：8週間
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体脂肪量 (kg) は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
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8週間
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インスリン感受性
時間枠：8週間
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インスリン感受性は、恒常性モデル評価指数（HOMA）を使用して推定されます
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8週間
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炎症状態
時間枠：8週間
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炎症状態は、c反応性タンパク質（CRP）および高感度c反応性タンパク質（hs-CRP）の血中濃度（mg/L）を測定することにより評価されます。
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8週間
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健康関連の生活の質
時間枠：8週間
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健康関連の生活の質は、標準化および検証済みの EQ-5D-5L アンケートを使用して評価されます。これは、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) の 2 ページで構成されます。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 患者は、各次元で最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れます (スケール: 1 ～ 5、値が小さいほど転帰が良好)。 5 つの次元の数字は、患者の健康状態を表す 5 桁の数字に組み合わせることができます。EQ VAS は、患者の自己評価された健康を垂直の視覚的アナログ スケール (0-100、高い値 = より良い結果) で記録します。 |
8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO-HIIT Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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