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Suplementação de Proteína e HIIT: Impacto na Aptidão Cardiorrespiratória

21 de abril de 2020 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade combinado com suplementação proteica pós-exercício na aptidão cardiorrespiratória em indivíduos não treinados: um estudo duplo-cego controlado por placebo

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 8 semanas ou HIIT mais um programa de treinamento de resistência combinado com suplementação proteica pós-exercício na aptidão cardiorrespiratória e índices de risco cardiometabólico em indivíduos previamente destreinados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91052
        • Recrutamento
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Estilo de vida sedentário por pelo menos 6 meses antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Gravidez, Lactação
  • Distúrbios psicológicos, epilepsia, distúrbios neurológicos graves
  • Participação em outros estudos de exercícios ou nutrição nos últimos 6 meses
  • doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca
  • doença maligna
  • doença reumática ou neurológica grave
  • hipertensão grave/instável (FR em repouso: >180/>110 mmHg)
  • função pulmonar severamente restrita (FEV1 <60%)
  • diabetes melito instável
  • doença/restrição ortopédica grave
  • doenças infecciosas agudas/crônicas
  • Implantes eletrônicos (desfibrilador, marcapasso)
  • Pessoas em hospitais psiquiátricos por ordem de autoridades ou jurisdição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: HIIT + proteína
Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) combinado com suplementação de proteína
Suplemento dietético: HIIT + proteína

Programa de exercícios supervisionados de 8 semanas que consiste em treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT).

HIIT: 10x1 min a 85-95% FCmax dividido por períodos de recuperação de baixa intensidade. Três sessões de exercícios por semana. Os participantes recebem 40 g de um suplemento de proteína disponível comercialmente administrado como um shake após cada sessão de exercício.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + placebo
Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) combinado com placebo
Suplemento dietético: HIIT + placebo

Programa de exercícios supervisionados de 8 semanas que consiste em treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT).

HIIT: 10x1 min a 85-95% FCmax dividido por períodos de recuperação de baixa intensidade. Três sessões de exercícios por semana. Os participantes recebem 40 g de um placebo isocalórico disponível comercialmente (Maltodextrina) administrado como um shake após cada sessão de exercício.
EXPERIMENTAL: HIIT e treinamento de resistência + proteína
Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e treinamento de resistência combinado com suplementação de proteína
Suplemento dietético: HIIT e treinamento de resistência + proteína

Programa de exercícios supervisionados de 8 semanas que consiste em treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e treinamento de resistência (RST).

HIIT: 5x1 min a 85-95% FCmax dividido por períodos de recuperação de baixa intensidade. RST: Treinamento de resistência de 3 séries usando aparelhos de musculação para treinar todos os principais grupos musculares com uma intensidade individual correspondente a 70-80% de uma repetição máxima. Duas sessões de exercícios por semana. Os participantes recebem 40 g de um suplemento de proteína disponível comercialmente administrado como um shake após cada sessão de exercício.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT e treinamento resistido + placebo
Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e treinamento de resistência combinados com placebo
Suplemento dietético: HIIT e treinamento resistido + placebo

Programa de exercícios supervisionados de 8 semanas que consiste em treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e treinamento de resistência (RST).

HIIT: 5x1 min a 85-95% FCmax dividido por períodos de recuperação de baixa intensidade. RST: Treinamento de resistência de 3 séries usando aparelhos de musculação para treinar todos os principais grupos musculares com uma intensidade individual correspondente a 70-80% de uma repetição máxima. Duas sessões de exercícios por semana. Os participantes recebem 40 g de um placebo isocalórico disponível comercialmente (Maltodextrina) administrado como um shake após cada sessão de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão Cardiorrespiratória (CRF)
Prazo: 8 semanas
A CRF será avaliada medindo o consumo máximo de oxigênio (VO2max)
8 semanas
Força muscular (somente em grupos com treinamento resistido)
Prazo: 8 semanas
A força máxima (Fmáx) dos principais grupos musculares (peitoral, parte superior das costas, parte inferior das costas, abdominais e pernas) será estimada por meio de testes submáximos, baseados na realização de múltiplas repetições.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de risco cardiometabólico (MetS-Z-Score)
Prazo: 8 semanas
O MetS-Z-Score será calculado a partir das medidas individuais de circunferência da cintura (cm), pressão arterial média (mmHg), glicose (mg/dL), triglicerídeos (mg/dL) e colesterol HDL (mg/dL) , com base em equações específicas para o sexo.
8 semanas
Massa muscular
Prazo: 8 semanas
A massa muscular (kg) será mensurada por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
8 semanas
Massa gorda
Prazo: 8 semanas
A massa gorda (kg) será medida por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
8 semanas
Sensibilidade à insulina
Prazo: 8 semanas
A sensibilidade à insulina será estimada usando o índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA)
8 semanas
Estado de inflamação
Prazo: 8 semanas
O estado da inflamação será avaliado pela medição dos níveis sanguíneos (mg/L) de proteína c-reativa (PCR) e proteína c-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
8 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas

A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário padronizado e validado EQ-5D-5L, composto por 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ (EQ VAS). O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.

O paciente marca a caixa ao lado da afirmação mais apropriada em cada dimensão (escala: 1-5; menor valor = melhor resultado). Os dígitos das 5 dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical (0-100, valor mais alto = melhor resultado).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRO-HIIT Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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