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Integrazione proteica e HIIT: impatto sull'idoneità cardiorespiratoria

21 aprile 2020 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effetti dell'interval training ad alta intensità combinato con l'integrazione proteica post-esercizio sul fitness cardiorespiratorio in individui non allenati: uno studio in doppio cieco controllato con placebo

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) o HIIT plus di 8 settimane combinato con l'integrazione proteica post-esercizio sulla forma fisica cardiorespiratoria e sugli indici di rischio cardiometabolico in individui precedentemente non allenati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91052
        • Reclutamento
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Stile di vita sedentario per almeno 6 mesi prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento
  • Disturbi psicologici, epilessia, gravi disturbi neurologici
  • Partecipazione ad altri studi sull'esercizio fisico o sulla nutrizione negli ultimi 6 mesi
  • malattia coronarica, insufficienza cardiaca
  • malattia maligna
  • grave malattia reumatica o neurologica
  • ipertensione grave/instabile (RR a riposo: >180/>110 mmHg)
  • funzione polmonare gravemente limitata (FEV1 <60%)
  • Diabete mellito instabile
  • grave malattia/restrizione ortopedica
  • malattie infettive acute/croniche
  • Impianti elettronici (defibrillatore, pacemaker)
  • Persone negli ospedali psichiatrici per ordine delle autorità o giurisdizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: HIIT + proteine
Intervallo di allenamento ad alta intensità (HIIT) combinato con l'integrazione di proteine
Integratore alimentare: HIIT + proteine

Programma di allenamento supervisionato di 8 settimane composto da allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT).

HIIT: 10x1 min all'85-95% della FCmax diviso per periodi di recupero a bassa intensità. Tre sessioni di allenamento a settimana. I partecipanti ricevono 40 g di un integratore proteico disponibile in commercio somministrato come frullato dopo ogni sessione di allenamento.
PLACEBO_COMPARATORE: HIIT + placebo
Intervallo di allenamento ad alta intensità (HIIT) combinato con placebo
Integratore alimentare: HIIT + placebo

Programma di allenamento supervisionato di 8 settimane composto da allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT).

HIIT: 10x1 min all'85-95% della FCmax diviso per periodi di recupero a bassa intensità. Tre sessioni di allenamento a settimana. I partecipanti ricevono 40 g di un placebo isocalorico disponibile in commercio (Maltodestrina) somministrato come frullato dopo ogni sessione di allenamento.
SPERIMENTALE: HIIT e allenamento di resistenza + proteine
Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e allenamento di resistenza combinato con l'integrazione di proteine
Integratore alimentare: HIIT e allenamento di resistenza + proteine

Programma di esercizi supervisionato di 8 settimane composto da allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e allenamento di resistenza (RST).

HIIT: 5x1 min all'85-95% della FCmax diviso per periodi di recupero a bassa intensità. RST: allenamento di resistenza in 3 serie con macchine per i pesi per allenare tutti i principali gruppi muscolari con un'intensità individuale corrispondente al 70-80% di una ripetizione massima. Due sessioni di allenamento a settimana. I partecipanti ricevono 40 g di un integratore proteico disponibile in commercio somministrato come frullato dopo ogni sessione di allenamento.
PLACEBO_COMPARATORE: HIIT e allenamento di resistenza + placebo
Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e allenamento di resistenza combinati con placebo
Integratore alimentare: HIIT e allenamento di resistenza + placebo

Programma di esercizi supervisionato di 8 settimane composto da allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e allenamento di resistenza (RST).

HIIT: 5x1 min all'85-95% della FCmax diviso per periodi di recupero a bassa intensità. RST: allenamento di resistenza in 3 serie con macchine per i pesi per allenare tutti i principali gruppi muscolari con un'intensità individuale corrispondente al 70-80% di una ripetizione massima. Due sessioni di allenamento a settimana. I partecipanti ricevono 40 g di un placebo isocalorico disponibile in commercio (Maltodestrina) somministrato come frullato dopo ogni sessione di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria (CRF)
Lasso di tempo: 8 settimane
La CRF sarà valutata misurando il massimo consumo di ossigeno (VO2max)
8 settimane
Forza muscolare (solo nei gruppi con allenamento di resistenza)
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza massima (Fmax) dei principali gruppi muscolari (torace, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena, addominali e gambe) sarà stimata attraverso test submassimali, basati sull'esecuzione di più ripetizioni.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di rischio cardiometabolico (MetS-Z-Score)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il MetS-Z-Score sarà calcolato dalle misure individuali di circonferenza della vita (cm), pressione arteriosa media (mmHg), glucosio (mg/dL), trigliceridi (mg/dL) e colesterolo HDL (mg/dL) , basato su equazioni specifiche per il sesso.
8 settimane
Massa muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa muscolare (kg) sarà misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
8 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa grassa (kg) sarà misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
8 settimane
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
La sensibilità all'insulina sarà stimata utilizzando l'indice di valutazione del modello di omeostasi (HOMA)
8 settimane
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo stato di infiammazione sarà valutato misurando i livelli ematici (mg/L) di proteina c-reattiva (CRP) e proteina c-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane

La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D-5L standardizzato e convalidato, composto da 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.

Il paziente seleziona la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna dimensione (scala: 1-5; valore inferiore = risultato migliore). Le cifre per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale (0-100, valore più alto = risultato migliore).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-HIIT Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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