- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04359342
Suplementacja białka i HIIT: wpływ na sprawność krążeniowo-oddechową
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w połączeniu z suplementacją białka po wysiłku na wydolność krążeniowo-oddechową u osób nieprzeszkolonych: podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Siedzący tryb życia przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, laktacja
- Zaburzenia psychiczne, padaczka, ciężkie zaburzenia neurologiczne
- Uczestnictwo w innych badaniach dotyczących ćwiczeń fizycznych lub żywienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca
- złośliwa choroba
- ciężka choroba reumatyczna lub neurologiczna
- ciężkie/niestabilne nadciśnienie tętnicze (RR spoczynkowe: >180/>110 mmHg)
- poważnie ograniczona czynność płuc (FEV1 <60%)
- niestabilna cukrzyca
- ciężka choroba/ograniczenie ortopedyczne
- ostre/przewlekłe choroby zakaźne
- Implanty elektroniczne (defibrylator, rozrusznik serca)
- Osoby przebywające w szpitalach psychiatrycznych na polecenie władz lub jurysdykcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: HIIT + białko
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) połączony z suplementacją białka
|
8-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń składający się z treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT). HIIT: 10 x 1 min przy 85-95% HRmax podzielone przez okresy regeneracji o niskiej intensywności. Trzy sesje ćwiczeń w tygodniu. Uczestnicy otrzymują 40 g dostępnej na rynku odżywki białkowej w formie koktajlu po każdym treningu. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + placebo
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) w połączeniu z placebo
|
8-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń składający się z treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT). HIIT: 10 x 1 min przy 85-95% HRmax podzielone przez okresy regeneracji o niskiej intensywności. Trzy sesje ćwiczeń w tygodniu. Uczestnicy otrzymują 40 g dostępnego na rynku izokalorycznego placebo (maltodekstryny) podawanego w postaci koktajlu po każdej sesji ćwiczeń. |
|
EKSPERYMENTALNY: HIIT i trening oporowy + białko
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i trening oporowy połączony z suplementacją białka
|
8-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń składający się z treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu oporowego (RST). HIIT: 5 x 1 min przy 85-95% HRmax podzielone przez okresy regeneracji o niskiej intensywności. RST: Trening oporowy w 3 seriach z użyciem ciężarków do treningu wszystkich głównych grup mięśniowych z indywidualną intensywnością odpowiadającą 70-80% maksimum jednego powtórzenia. Dwie sesje treningowe w tygodniu. Uczestnicy otrzymują 40 g dostępnej na rynku odżywki białkowej w formie koktajlu po każdym treningu. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT i trening oporowy + placebo
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i trening oporowy w połączeniu z placebo
|
8-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń składający się z treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu oporowego (RST). HIIT: 5 x 1 min przy 85-95% HRmax podzielone przez okresy regeneracji o niskiej intensywności. RST: Trening oporowy w 3 seriach z użyciem ciężarków do treningu wszystkich głównych grup mięśniowych z indywidualną intensywnością odpowiadającą 70-80% maksimum jednego powtórzenia. Dwie sesje treningowe w tygodniu. Uczestnicy otrzymują 40 g dostępnego na rynku izokalorycznego placebo (maltodekstryny) podawanego w postaci koktajlu po każdej sesji ćwiczeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
CRF zostanie oceniony poprzez pomiar maksymalnego poboru tlenu (VO2max)
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśniowa (tylko w grupach z treningiem oporowym)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Maksymalna siła (Fmax) głównych grup mięśni (klatka piersiowa, górna część pleców, dolna część pleców, mięśnie brzucha i nogi) zostanie oszacowana za pomocą testów submaksymalnych, opartych na wykonaniu wielu powtórzeń.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ryzyka kardiometabolicznego (MetS-Z-Score)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik MetS-Z-Score zostanie obliczony na podstawie pomiarów obwodu talii (cm), średniego ciśnienia tętniczego krwi (mmHg), poziomu glukozy (mg/dl), trójglicerydów (mg/dl) i cholesterolu HDL (mg/dl) każdej osoby. , w oparciu o równania specyficzne dla płci.
|
8 tygodni
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa mięśniowa (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
8 tygodni
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tłuszczu (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
8 tygodni
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wrażliwość na insulinę zostanie oszacowana za pomocą wskaźnika oceny modelu homeostazy (HOMA)
|
8 tygodni
|
|
Stan zapalny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stan zapalny zostanie oceniony poprzez pomiar poziomu we krwi (mg/l) białka c-reaktywnego (CRP) i białka c-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP)
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą wystandaryzowanego i zwalidowanego Kwestionariusza EQ-5D-5L, składającego się z 2 stron: systemu opisowego EQ-5D oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent zaznacza pole obok najwłaściwszego stwierdzenia w każdym wymiarze (skala: 1-5; niższa wartość = lepszy wynik). Cyfry dla 5 wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej (0-100, wyższa wartość = lepszy wynik). |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-HIIT Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promocja zdrowia
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na HIIT + białko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłośćNiemcy
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityZakończonyNormalna otyłość wagowaChiny
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
University of SevilleRekrutacyjnyNiedobór czynnika wzrostu insuliny I | Niedobór IGF1 | Zaburzenia funkcji wykonawczychHiszpania
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowaTurcja (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetWycofaneCukrzyca typu 2 | Niezależny od insulinySzwecja
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustZakończony