Suplementación proteica y HIIT: Impacto en la aptitud cardiorrespiratoria
Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Combinado con la Suplementación de Proteínas Posterior al Ejercicio sobre la Aptitud Cardiorrespiratoria en Individuos No Entrenados: un Ensayo Doble Ciego Controlado con Placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91052
- Reclutamiento
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Estilo de vida sedentario durante al menos 6 meses antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazo, Lactancia
- Trastornos psicológicos, epilepsia, trastornos neurológicos graves
- Participación en otros estudios de ejercicio o nutrición en los últimos 6 meses
- enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca
- enfermedad maligna
- enfermedad reumática o neurológica grave
- hipertensión grave/inestable (RR en reposo: >180/>110 mmHg)
- función pulmonar severamente restringida (FEV1 <60%)
- diabetes mellitus inestable
- enfermedad/restricción ortopédica grave
- enfermedades infecciosas agudas / crónicas
- Implantes electrónicos (desfibrilador, marcapasos)
- Personas internadas en hospitales psiquiátricos por orden de autoridad o jurisdicción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HIIT + proteína
Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) combinado con suplementos proteicos
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Programa de ejercicio supervisado de 8 semanas que consiste en entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT). HIIT: 10x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. Tres sesiones de ejercicio por semana. Los participantes reciben 40 g de un suplemento proteico comercialmente disponible que se administra en forma de batido después de cada sesión de ejercicio. |
|
PLACEBO_COMPARADOR: HIIT + placebo
Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) combinado con placebo
|
Programa de ejercicio supervisado de 8 semanas que consiste en entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT). HIIT: 10x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. Tres sesiones de ejercicio por semana. Los participantes reciben 40 g de un placebo isocalórico comercialmente disponible (maltodextrina) administrado como batido después de cada sesión de ejercicio. |
|
EXPERIMENTAL: HIIT y entrenamiento de resistencia + proteína
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) y entrenamiento de resistencia combinados con suplementos de proteínas
|
Programa de ejercicio supervisado de 8 semanas que consiste en entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) y entrenamiento de resistencia (RST). HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. RST: entrenamiento de resistencia de 3 series utilizando máquinas de pesas para entrenar todos los grupos musculares principales con una intensidad individual correspondiente al 70-80% de una repetición máxima. Dos sesiones de ejercicio por semana. Los participantes reciben 40 g de un suplemento proteico comercialmente disponible que se administra en forma de batido después de cada sesión de ejercicio. |
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PLACEBO_COMPARADOR: HIIT y entrenamiento de resistencia + placebo
Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y entrenamiento de resistencia combinado con placebo
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Programa de ejercicio supervisado de 8 semanas que consiste en entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) y entrenamiento de resistencia (RST). HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. RST: entrenamiento de resistencia de 3 series utilizando máquinas de pesas para entrenar todos los grupos musculares principales con una intensidad individual correspondiente al 70-80% de una repetición máxima. Dos sesiones de ejercicio por semana. Los participantes reciben 40 g de un placebo isocalórico comercialmente disponible (maltodextrina) administrado como batido después de cada sesión de ejercicio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud cardiorrespiratoria (CRF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El CRF se evaluará midiendo el consumo máximo de oxígeno (VO2max)
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8 semanas
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Fuerza muscular (solo en grupos con entrenamiento de resistencia)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza máxima (Fmax) de los principales grupos musculares (pecho, espalda alta, espalda baja, abdominales y piernas) será estimada a través de pruebas submáximas, basadas en la realización de múltiples repeticiones.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de riesgo cardiometabólico (MetS-Z-Score)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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MetS-Z-Score se calculará a partir de las medidas de cada individuo de la circunferencia de la cintura (cm), la presión arterial media (mmHg), la glucosa (mg/dL), los triglicéridos (mg/dL) y el colesterol HDL (mg/dL) , basado en ecuaciones específicas para el sexo.
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8 semanas
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La masa muscular (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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8 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La masa grasa (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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8 semanas
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La sensibilidad a la insulina se estimará utilizando el índice de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)
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8 semanas
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Estado de inflamación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El estado de inflamación se evaluará midiendo los niveles en sangre (mg/L) de proteína C reactiva (CRP) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
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8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Cuestionario estandarizado y validado EQ-5D-5L, que consta de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS). El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. El paciente marca la casilla junto a la afirmación más adecuada en cada dimensión (escala: 1-5; valor más bajo = mejor resultado). Los dígitos de las 5 dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical (0-100, valor más alto = mejor resultado). |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- PRO-HIIT Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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