补充蛋白质和 HIIT：对心肺健康的影响
高强度间歇训练结合运动后蛋白质补充对未训练个体心肺健康的影响：一项双盲安慰剂对照试验
研究概览
地位
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Erlangen、德国、91052
- 招聘中
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
• 研究前至少 6 个月的久坐不动的生活方式
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 精神障碍、癫痫、严重的神经障碍
- 在过去 6 个月内参加过其他运动或营养研究
- 冠心病、心力衰竭
- 恶性疾病
- 严重的风湿病或神经系统疾病
- 严重/不稳定的高血压（静息 RR：>180/>110 mmHg）
- 肺功能严重受限 (FEV1 <60%)
- 不稳定型糖尿病
- 严重的骨科疾病/限制
- 急性/慢性传染病
- 电子植入物（除颤器、起搏器）
- 根据当局或司法管辖区的命令入住精神病院的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HIIT + 蛋白质
高强度间歇训练 (HIIT) 结合蛋白质补充
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为期 8 周的监督锻炼计划，包括高强度间歇训练 (HIIT)。 HIIT：85-95% HRmax 时 10x1 分钟除以低强度恢复期。 每周锻炼三次。 每次锻炼后，参与者都会收到 40 克市售的蛋白质补充剂。 |
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PLACEBO_COMPARATOR：HIIT + 安慰剂
高强度间歇训练 (HIIT) 联合安慰剂
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为期 8 周的监督锻炼计划，包括高强度间歇训练 (HIIT)。 HIIT：85-95% HRmax 时 10x1 分钟除以低强度恢复期。 每周锻炼三次。 每次锻炼后，参与者都会服用 40 克市售的等热量安慰剂（麦芽糖糊精）。 |
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实验性的：HIIT和阻力训练+蛋白质
高强度间歇训练 (HIIT) 和阻力训练结合蛋白质补充
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为期 8 周的监督锻炼计划，包括高强度间歇训练 (HIIT) 和阻力训练 (RST)。 HIIT：85-95% HRmax 时 5x1 分钟除以低强度恢复期。 RST：3 组阻力训练，使用举重器械训练所有主要肌肉群，个人强度对应于一次重复最大值的 70-80%。 每周两次锻炼。 每次锻炼后，参与者都会收到 40 克市售的蛋白质补充剂。 |
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PLACEBO_COMPARATOR：HIIT 和阻力训练 + 安慰剂
高强度间歇训练 (HIIT) 和阻力训练联合安慰剂
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为期 8 周的监督锻炼计划，包括高强度间歇训练 (HIIT) 和阻力训练 (RST)。 HIIT：85-95% HRmax 时 5x1 分钟除以低强度恢复期。 RST：3 组阻力训练，使用举重器械训练所有主要肌肉群，个人强度对应于一次重复最大值的 70-80%。 每周两次锻炼。 每次锻炼后，参与者都会服用 40 克市售的等热量安慰剂（麦芽糖糊精）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺健康 (CRF)
大体时间：8周
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CRF 将通过测量最大摄氧量 (VO2max) 进行评估
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8周
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肌肉力量（仅在进行阻力训练的团体中）
大体时间：8周
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主要肌肉群（胸部、上背部、下背部、腹部和腿部）的最大力量 (Fmax) 将根据多次重复的表现，通过次极量测试进行评估。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏代谢风险评分（MetS-Z-评分）
大体时间：8周
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MetS-Z-Score 将根据每个人的腰围 (cm)、平均动脉血压 (mmHg)、葡萄糖 (mg/dL)、甘油三酯 (mg/dL) 和 HDL-胆固醇 (mg/dL) 的测量值计算得出，基于特定于性别的方程式。
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8周
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肌肉量
大体时间：8周
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肌肉质量 (kg) 将通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量
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8周
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脂肪量
大体时间：8周
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脂肪量 (kg) 将通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量
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8周
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胰岛素敏感性
大体时间：8周
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将使用稳态模型评估指数 (HOMA) 评估胰岛素敏感性
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8周
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炎症状态
大体时间：8周
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将通过测量 c 反应蛋白 (CRP) 和高敏 c 反应蛋白 (hs-CRP) 的血液水平 (mg/L) 来评估炎症状态
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8周
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与健康相关的生活质量
大体时间：8周
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将使用经过标准化和验证的 EQ-5D-5L 问卷评估与健康相关的生活质量，该问卷由 2 页组成：EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 描述系统包括五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 患者在每个维度中最合适的陈述旁边的方框中打勾（等级：1-5；较低的值 = 较好的结果）。 5个维度的数字可以组合成描述患者健康状况的5位数字。EQ VAS在垂直视觉模拟量表（0-100，更高的值=更好的结果）上记录患者的自评健康。 |
8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PRO-HIIT Study
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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促进健康的临床试验
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人
HIIT + 蛋白质的临床试验
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School未知
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Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia尚未招聘