Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitsuppletie en HIIT: impact op cardiorespiratoire fitheid

21 april 2020 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit in combinatie met eiwitsuppletie na het sporten op cardiorespiratoire fitheid bij ongetrainde personen: een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een 8-weekse high-intensity interval training (HIIT) of HIIT plus weerstand trainingsprogramma in combinatie met post-exercise eiwitsuppletie op cardiorespiratoire fitheid en cardiometabole risico-indices bij voorheen ongetrainde individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91052
        • Werving
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Sedentaire levensstijl gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, Borstvoeding
  • Psychische stoornissen, epilepsie, ernstige neurologische stoornissen
  • Deelname aan andere bewegings- of voedingsonderzoeken in de afgelopen 6 maanden
  • coronaire hartziekte, hartfalen
  • kwaadaardige ziekte
  • ernstige reumatische of neurologische aandoening
  • ernstige/onstabiele hypertensie (RR in rust: >180/>110 mmHg)
  • ernstig beperkte longfunctie (FEV1 <60%)
  • onstabiele diabetes mellitus
  • ernstige orthopedische aandoening/beperking
  • acute/chronische infectieziekten
  • Elektronische implantaten (defibrillator, pacemaker)
  • Personen in psychiatrische ziekenhuizen in opdracht van autoriteiten of jurisdictie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HIIT + eiwit
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) gecombineerd met eiwitsuppletie
Voedingssupplement: HIIT + eiwit

Begeleid oefenprogramma van 8 weken bestaande uit intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT).

HIIT: 10x1 min bij 85-95% HFmax gedeeld door herstelperioden met lage intensiteit. Drie oefensessies per week. Na elke training krijgen de deelnemers 40 gram van een in de handel verkrijgbaar eiwitsupplement in de vorm van een shake toegediend.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + placebo
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) gecombineerd met placebo
Voedingssupplement: HIIT + placebo

Begeleid oefenprogramma van 8 weken bestaande uit intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT).

HIIT: 10x1 min bij 85-95% HFmax gedeeld door herstelperioden met lage intensiteit. Drie oefensessies per week. Na elke trainingssessie krijgen de deelnemers 40 g van een in de handel verkrijgbare isocalorische placebo (maltodextrine) als shake toegediend.
EXPERIMENTEEL: HIIT en weerstandstraining + eiwit
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en weerstandstraining gecombineerd met eiwitsuppletie
Voedingssupplement: HIIT en weerstandstraining + eiwit

8 weken durend oefenprogramma onder toezicht bestaande uit intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en weerstandstraining (RST).

HIIT: 5x1 min bij 85-95% HFmax gedeeld door herstelperioden met lage intensiteit. RST: Weerstandstraining met 3 sets waarbij gebruik wordt gemaakt van gewichtsmachines om alle grote spiergroepen te trainen met een individuele intensiteit die overeenkomt met 70-80% van het maximum van één herhaling. Twee oefensessies per week. Na elke training krijgen de deelnemers 40 gram van een in de handel verkrijgbaar eiwitsupplement in de vorm van een shake toegediend.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT en weerstandstraining + placebo
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en weerstandstraining gecombineerd met placebo
Voedingssupplement: HIIT en weerstandstraining + placebo

8 weken durend oefenprogramma onder toezicht bestaande uit intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en weerstandstraining (RST).

HIIT: 5x1 min bij 85-95% HFmax gedeeld door herstelperioden met lage intensiteit. RST: Weerstandstraining met 3 sets waarbij gebruik wordt gemaakt van gewichtsmachines om alle grote spiergroepen te trainen met een individuele intensiteit die overeenkomt met 70-80% van het maximum van één herhaling. Twee oefensessies per week. Na elke trainingssessie krijgen de deelnemers 40 g van een in de handel verkrijgbare isocalorische placebo (maltodextrine) als shake toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie (CRF)
Tijdsspanne: 8 weken
CRF wordt beoordeeld door de maximale zuurstofopname (VO2max) te meten
8 weken
Spierkracht (alleen in groepen met weerstandstraining)
Tijdsspanne: 8 weken
De maximale kracht (Fmax) van de belangrijkste spiergroepen (borst, bovenrug, onderrug, buikspieren en benen) wordt geschat door middel van submaximale tests, gebaseerd op de uitvoering van meerdere herhalingen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiometabolische risicoscore (MetS-Z-score)
Tijdsspanne: 8 weken
De MetS-Z-Score wordt berekend op basis van de tailleomtrek (cm), gemiddelde arteriële bloeddruk (mmHg), glucose (mg/dL), triglyceriden (mg/dL) en HDL-cholesterol (mg/dL) van elk individu. , gebaseerd op vergelijkingen die specifiek zijn voor geslacht.
8 weken
Spiermassa
Tijdsspanne: 8 weken
Spiermassa (kg) wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
8 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
Vetmassa (kg) wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
8 weken
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 8 weken
De insulinegevoeligheid wordt geschat met behulp van de homeostasis model assessment index (HOMA)
8 weken
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: 8 weken
De ontstekingsstatus wordt beoordeeld door de bloedspiegels (mg/L) van c-reactief proteïne (CRP) en hooggevoelig c-reactief proteïne (hs-CRP) te meten
8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde EQ-5D-5L-vragenlijst, bestaande uit 2 pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS). Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.

De patiënt vinkt het hokje aan naast de meest toepasselijke uitspraak in elke dimensie (schaal: 1-5; lagere waarde = beter resultaat). De cijfers voor de 5 dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig getal dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal (0-100, hogere waarde = beter resultaat).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO-HIIT Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsbevordering

Klinische onderzoeken op HIIT + eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren