Белковые добавки и ВИИТ: влияние на кардиореспираторную выносливость
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок в сочетании с белковыми добавками после тренировки на кардиореспираторную выносливость у нетренированных людей: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Рекрутинг
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Сидячий образ жизни в течение как минимум 6 месяцев до исследования
Критерий исключения:
- Беременность, Лактация
- Психические расстройства, эпилепсия, тяжелые неврологические расстройства
- Участие в других исследованиях упражнений или питания в течение последних 6 месяцев
- ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность
- злокачественное заболевание
- тяжелое ревматическое или неврологическое заболевание
- тяжелая/нестабильная артериальная гипертензия (ЧД в покое: >180/>110 мм рт.ст.)
- сильно ограниченная функция легких (ОФВ1 <60%)
- нестабильный сахарный диабет
- тяжелое ортопедическое заболевание/ограничение
- острые/хронические инфекционные заболевания
- Электронные имплантаты (дефибриллятор, кардиостимулятор)
- Лица, находящиеся в психиатрических больницах по распоряжению властей или юрисдикции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВИИТ + белок
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) в сочетании с белковыми добавками
|
8-недельная программа упражнений под наблюдением, состоящая из высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT). ВИИТ: 10x1 мин при 85-95% ЧССмакс, разделенных на периоды восстановления с низкой интенсивностью. Три тренировки в неделю. Участники получают 40 г имеющейся в продаже протеиновой добавки в виде коктейля после каждой тренировки. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: ВИИТ + плацебо
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) в сочетании с плацебо
|
8-недельная программа упражнений под наблюдением, состоящая из высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT). ВИИТ: 10x1 мин при 85-95% ЧССмакс, разделенных на периоды восстановления с низкой интенсивностью. Три тренировки в неделю. Участники получают 40 г имеющегося в продаже изокалорийного плацебо (мальтодекстрин) в виде коктейля после каждой тренировки. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВИИТ и тренировки с отягощениями + протеин
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) и тренировки с отягощениями в сочетании с белковыми добавками
|
8-недельная программа упражнений под наблюдением, состоящая из высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и тренировок с отягощениями (RST). HIIT: 5x1 мин при 85-95% HRmax, разделенных на периоды восстановления с низкой интенсивностью. RST: 3-сетовая тренировка с отягощениями с использованием силовых тренажеров для тренировки всех основных групп мышц с индивидуальной интенсивностью, соответствующей 70-80% максимума одного повторения. Две тренировки в неделю. Участники получают 40 г имеющейся в продаже протеиновой добавки в виде коктейля после каждой тренировки. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: ВИИТ и силовые тренировки + плацебо
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) и тренировки с отягощениями в сочетании с плацебо
|
8-недельная программа упражнений под наблюдением, состоящая из высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и тренировок с отягощениями (RST). HIIT: 5x1 мин при 85-95% HRmax, разделенных на периоды восстановления с низкой интенсивностью. RST: 3-сетовая тренировка с отягощениями с использованием силовых тренажеров для тренировки всех основных групп мышц с индивидуальной интенсивностью, соответствующей 70-80% максимума одного повторения. Две тренировки в неделю. Участники получают 40 г имеющегося в продаже изокалорийного плацебо (мальтодекстрин) в виде коктейля после каждой тренировки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес (CRF)
Временное ограничение: 8 недель
|
ХПН будет оцениваться путем измерения максимального потребления кислорода (VO2max).
|
8 недель
|
|
Мышечная сила (только в группах с тренировками с отягощениями)
Временное ограничение: 8 недель
|
Максимальная сила (Fmax) основных групп мышц (грудь, верхняя часть спины, нижняя часть спины, брюшной пресс и ноги) будет оцениваться с помощью субмаксимальных тестов, основанных на выполнении нескольких повторений.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кардиометаболического риска (MetS-Z-Score)
Временное ограничение: 8 недель
|
MetS-Z-Score будет рассчитываться на основе показателей окружности талии (см), среднего артериального давления (мм рт.ст.), уровня глюкозы (мг/дл), триглицеридов (мг/дл) и холестерина ЛПВП (мг/дл) для каждого человека. , основанный на уравнениях, специфичных для пола.
|
8 недель
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 8 недель
|
Мышечная масса (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BIA).
|
8 недель
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 8 недель
|
Масса жира (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
8 недель
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 8 недель
|
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с использованием индекса оценки модели гомеостаза (HOMA).
|
8 недель
|
|
Состояние воспаления
Временное ограничение: 8 недель
|
Статус воспаления будет оцениваться путем измерения уровня в крови (мг/л) с-реактивного белка (СРБ) и высокочувствительного с-реактивного белка (вч-СРБ).
|
8 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника EQ-5D-5L, состоящего из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ). Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Пациент отмечает поле рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом измерении (шкала: 1-5; меньшее значение = лучший результат). Цифры для 5 параметров могут быть объединены в 5-значное число, которое описывает состояние здоровья пациента. EQ VAS записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале (0-100, большее значение = лучший результат). |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-HIIT Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .