Fehérje-kiegészítés és HIIT: Hatás a szív- és légzőszervi fittségre
A nagy intenzitású intervallum edzés edzés utáni fehérje-kiegészítéssel kombinálva a kardiorespiratorikus fittségre gyakorolt edzetlen egyéneknél: kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91052
- Toborzás
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Ülő életmód a vizsgálat előtt legalább 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, szoptatás
- Pszichológiai rendellenességek, epilepszia, súlyos neurológiai rendellenességek
- Részvétel egyéb edzés- vagy táplálkozási tanulmányokban az elmúlt 6 hónapban
- szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség
- rosszindulatú betegség
- súlyos reumás vagy neurológiai betegség
- súlyos/instabil magas vérnyomás (nyugalmi RR: >180/>110 Hgmm)
- súlyosan korlátozott tüdőfunkció (FEV1 <60%)
- instabil Diabetes mellitus
- súlyos ortopédiai betegség/korlátozás
- akut / krónikus fertőző betegségek
- Elektronikus implantátumok (defibrillátor, pacemaker)
- Hatósági vagy joghatósági rendelet alapján elmegyógyintézetekben lévő személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HIIT + fehérje
Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) fehérjepótlással kombinálva
|
8 hetes felügyelt edzésprogram, amely nagy intenzitású intervallum edzésből (HIIT) áll. HIIT: 10x1 perc 85-95% HRmax mellett, osztva az alacsony intenzitású helyreállítási időszakokkal. Heti három edzés. A résztvevők 40 g kereskedelmi forgalomban kapható fehérje-kiegészítőt kapnak shake formájában minden edzés után. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + placebo
Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) placebóval kombinálva
|
8 hetes felügyelt edzésprogram, amely nagy intenzitású intervallum edzésből (HIIT) áll. HIIT: 10x1 perc 85-95% HRmax mellett, osztva az alacsony intenzitású helyreállítási időszakokkal. Heti három edzés. A résztvevők 40 g kereskedelmi forgalomban kapható izokalóriatartalmú placebót (maltodextrint) kapnak shake formájában minden edzés után. |
|
KÍSÉRLETI: HIIT és ellenállás edzés + fehérje
Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és ellenálló edzés fehérjepótlással kombinálva
|
8 hetes felügyelt edzésprogram, amely nagy intenzitású intervallum edzésből (HIIT) és ellenállási edzésből (RST) áll. HIIT: 5x1 perc 85-95% HRmax mellett, osztva az alacsony intenzitású helyreállítási időszakokkal. RST: 3 sorozatú ellenállási edzés súlyzógépekkel az összes főbb izomcsoport edzésére, az egy ismétlési maximum 70-80%-ának megfelelő egyéni intenzitással. Heti két edzés. A résztvevők 40 g kereskedelmi forgalomban kapható fehérje-kiegészítőt kapnak shake formájában minden edzés után. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT és ellenállás edzés + placebo
Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és ellenálló edzés placebóval kombinálva
|
8 hetes felügyelt edzésprogram, amely nagy intenzitású intervallum edzésből (HIIT) és ellenállási edzésből (RST) áll. HIIT: 5x1 perc 85-95% HRmax mellett, osztva az alacsony intenzitású helyreállítási időszakokkal. RST: 3 sorozatú ellenállási edzés súlyzógépekkel az összes főbb izomcsoport edzésére, az egy ismétlési maximum 70-80%-ának megfelelő egyéni intenzitással. Heti két edzés. A résztvevők 40 g kereskedelmi forgalomban kapható izokalóriatartalmú placebót (maltodextrint) kapnak shake formájában minden edzés után. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Időkeret: 8 hét
|
A CRF értékelése a maximális oxigénfelvétel (VO2max) mérésével történik.
|
8 hét
|
|
Izomerő (csak ellenállás edzéssel rendelkező csoportokban)
Időkeret: 8 hét
|
A főbb izomcsoportok (mellkas, hát felső, alsó, has és lábak) maximális erejét (Fmax) szubmaximális tesztekkel becsülik meg, többszöri ismétlés teljesítménye alapján.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiometabolikus kockázati pontszám (MetS-Z-score)
Időkeret: 8 hét
|
A MetS-Z-pontszámot az egyes egyének derékkörfogat (cm), átlagos artériás vérnyomás (Hgmm), glükóz (mg/dl), trigliceridek (mg/dl) és HDL-koleszterin (mg/dl) mérései alapján számítják ki. , a nemre jellemző egyenletek alapján.
|
8 hét
|
|
Izomtömeg
Időkeret: 8 hét
|
Az izomtömeget (kg) bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérjük.
|
8 hét
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: 8 hét
|
A zsírtömeget (kg) bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérjük.
|
8 hét
|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 8 hét
|
Az inzulinérzékenységet a homeosztázis modell értékelési index (HOMA) segítségével becsüljük meg.
|
8 hét
|
|
Gyulladás állapota
Időkeret: 8 hét
|
A gyulladás állapotát a c-reaktív fehérje (CRP) és a nagy érzékenységű c-reaktív fehérje (hs-CRP) vérszintjének (mg/l) mérésével értékelik.
|
8 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 8 hét
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelése a szabványos és validált EQ-5D-5L kérdőív segítségével történik, amely 2 oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszerből és az EQ vizuális analóg skála (EQ VAS) segítségével. A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A páciens minden dimenzióban bepipálja a legmegfelelőbb állítás melletti négyzetet (skála: 1-5; alacsonyabb érték = jobb eredmény). Az 5 dimenzió számjegyei kombinálhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát. Az EQ VAS a páciens önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti (0-100, magasabb érték = jobb eredmény). |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-HIIT Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .