Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteintilskud og HIIT: Indvirkning på kardiorespiratorisk fitness

21. april 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter af højintensiv intervaltræning kombineret med proteintilskud efter træning på kardiorespiratorisk kondition hos utrænede individer: et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et 8-ugers højintensiv intervaltræning (HIIT) eller HIIT plus modstandstræningsprogram kombineret med post-motion proteintilskud på kardiorespiratorisk kondition og kardiometaboliske risikoindekser hos tidligere utrænede individer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Rekruttering
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Stillesiddende livsstil i mindst 6 måneder før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Psykologiske lidelser, epilepsi, alvorlige neurologiske lidelser
  • Deltagelse i andre trænings- eller ernæringsstudier inden for de sidste 6 måneder
  • koronar hjertesygdom, hjertesvigt
  • ondartet sygdom
  • alvorlig reumatisk eller neurologisk sygdom
  • svær/ustabil hypertension (hvilende RR: >180/>110 mmHg)
  • stærkt begrænset lungefunktion (FEV1 <60 %)
  • ustabil diabetes mellitus
  • svær ortopædisk sygdom/restriktion
  • akutte/kroniske infektionssygdomme
  • Elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)
  • Personer på sindssygehospitaler efter ordre fra myndigheder eller jurisdiktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HIIT + protein
Højintensiv intervaltræning (HIIT) kombineret med proteintilskud
Kosttilskud: HIIT + protein

8 ugers superviseret træningsprogram bestående af højintensiv intervaltræning (HIIT).

HIIT: 10x1 min ved 85-95% HRmax divideret med lavintensitetsrestitutionsperioder. Tre træningspas om ugen. Deltagerne får 40 g af et kommercielt tilgængeligt proteintilskud indgivet som en shake efter hver træningssession.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + placebo
Højintensiv intervaltræning (HIIT) kombineret med placebo
Kosttilskud: HIIT + placebo

8 ugers superviseret træningsprogram bestående af højintensiv intervaltræning (HIIT).

HIIT: 10x1 min ved 85-95% HRmax divideret med lavintensitetsrestitutionsperioder. Tre træningspas om ugen. Deltagerne modtager 40 g af en kommercielt tilgængelig iso-kalorisk placebo (Maltodextrin) indgivet som en shake efter hver træningssession.
EKSPERIMENTEL: HIIT og modstandstræning + protein
Højintensiv intervaltræning (HIIT) og modstandstræning kombineret med proteintilskud
Kosttilskud: HIIT og modstandstræning + protein

8 ugers superviseret træningsprogram bestående af højintensiv intervaltræning (HIIT) og modstandstræning (RST).

HIIT: 5x1 min ved 85-95% HRmax divideret med lavintensitetsrestitutionsperioder. RST: 3-sæt modstandstræning ved hjælp af vægtmaskiner til at træne alle større muskelgrupper med en individuel intensitet svarende til 70-80 % af maksimalt én gentagelse. To træningspas om ugen. Deltagerne får 40 g af et kommercielt tilgængeligt proteintilskud indgivet som en shake efter hver træningssession.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT og modstandstræning + placebo
Højintensiv intervaltræning (HIIT) og modstandstræning kombineret med placebo
Kosttilskud: HIIT og modstandstræning + placebo

8 ugers superviseret træningsprogram bestående af højintensiv intervaltræning (HIIT) og modstandstræning (RST).

HIIT: 5x1 min ved 85-95% HRmax divideret med lavintensitetsrestitutionsperioder. RST: 3-sæt modstandstræning ved hjælp af vægtmaskiner til at træne alle større muskelgrupper med en individuel intensitet svarende til 70-80 % af maksimalt én gentagelse. To træningspas om ugen. Deltagerne modtager 40 g af en kommercielt tilgængelig iso-kalorisk placebo (Maltodextrin) indgivet som en shake efter hver træningssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 8 uger
CRF vil blive vurderet ved at måle maksimal iltoptagelse (VO2max)
8 uger
Muskelstyrke (kun i grupper med styrketræning)
Tidsramme: 8 uger
Maksimal styrke (Fmax) af de store muskelgrupper (bryst, øvre ryg, lænd, mave og ben) vil blive estimeret gennem submaksimale test, baseret på udførelsen af ​​flere gentagelser.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolisk risikoscore (MetS-Z-Score)
Tidsramme: 8 uger
MetS-Z-Score vil blive beregnet ud fra hver enkelt persons mål for taljeomkreds (cm), gennemsnitligt arterielt blodtryk (mmHg), Glukose (mg/dL), triglycerider (mg/dL) og HDL-kolesterol (mg/dL) , baseret på ligninger, der er specifikke for køn.
8 uger
Muskelmasse
Tidsramme: 8 uger
Muskelmasse (kg) vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
8 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
Fedtmasse (kg) vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
8 uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 8 uger
Insulinfølsomhed vil blive estimeret ved hjælp af homeostase model assessment index (HOMA)
8 uger
Inflammationsstatus
Tidsramme: 8 uger
Inflammationsstatus vil blive vurderet ved at måle blodniveauer (mg/L) af c-reaktivt protein (CRP) og højfølsomt c-reaktivt protein (hs-CRP)
8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger

Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede EQ-5D-5L spørgeskema, bestående af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS). Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.

Patienten afkrydser boksen ud for den mest passende udsagn i hver dimension (skala: 1-5; lavere værdi = bedre resultat). Cifrene for de 5 dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala (0-100, højere værdi = bedre resultat).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-HIIT Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Kliniske forsøg med HIIT + protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner