Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinilisä ja HIIT: Vaikutus sydän- ja hengityselimistön kuntoon

tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun yhdistettynä harjoituksen jälkeiseen proteiinilisään vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon harjoittamattomilla henkilöillä: kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 8 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tai HIIT plus vastustuskykyharjoitteluohjelman, joka on yhdistetty harjoituksen jälkeiseen proteiinilisään, vaikutuksia sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja kardiometabolisiin riskiindekseihin aiemmin harjoittamattomilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Istuva elämäntapa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys
  • Psykologiset häiriöt, epilepsia, vakavat neurologiset häiriöt
  • Osallistuminen muihin liikunta- tai ravitsemustutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta
  • pahanlaatuinen sairaus
  • vakava reumaattinen tai neurologinen sairaus
  • vaikea/epästabiili verenpainetauti (levossa RR: >180/>110 mmHg)
  • vakavasti rajoittunut keuhkojen toiminta (FEV1 <60 %)
  • epävakaa Diabetes mellitus
  • vakava ortopedinen sairaus/rajoitus
  • akuutit/krooniset tartuntataudit
  • Elektroniset implantit (defibrillaattori, sydämentahdistin)
  • Mielisairaaloissa olevat henkilöt viranomaisten määräyksestä tai lainkäyttövaltaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HIIT + proteiini
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) yhdistettynä proteiinilisään
Ravintolisä: HIIT + proteiini

8 viikon ohjattu harjoitusohjelma, joka koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT).

HIIT: 10x1 min 85-95 % HRmax:lla jaettuna matalan intensiteetin palautumisjaksoilla. Kolme harjoitusta viikossa. Osallistujat saavat 40 g kaupallisesti saatavilla olevaa proteiinilisää ravisteltuna jokaisen harjoituksen jälkeen.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + lumelääke
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) yhdistettynä lumelääkkeeseen
Ravintolisä: HIIT + lumelääke

8 viikon ohjattu harjoitusohjelma, joka koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT).

HIIT: 10x1 min 85-95 % HRmax:lla jaettuna matalan intensiteetin palautumisjaksoilla. Kolme harjoitusta viikossa. Osallistujat saavat 40 g kaupallisesti saatavaa isokalorista lumelääkettä (maltodekstriiniä) ravisteltuna jokaisen harjoituksen jälkeen.
KOKEELLISTA: HIIT ja vastusharjoittelu + proteiini
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja vastusharjoittelu yhdistettynä proteiinilisään
Ravintolisä: HIIT ja vastusharjoittelu + proteiini

8 viikon ohjattu harjoitusohjelma, joka koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT) ja vastusharjoituksesta (RST).

HIIT: 5x1 min 85-95 % HRmax:lla jaettuna matalan intensiteetin palautumisjaksoilla. RST: 3-sarjainen vastusharjoittelu painokoneilla kaikkien tärkeimpien lihasryhmien harjoittamiseksi yksilöllisellä intensiteetillä, joka vastaa 70-80 % yhden toiston maksimista. Kaksi harjoitusta viikossa. Osallistujat saavat 40 g kaupallisesti saatavilla olevaa proteiinilisää ravisteltuna jokaisen harjoituksen jälkeen.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT ja vastusharjoittelu + lumelääke
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja vastusharjoittelu yhdistettynä lumelääkkeeseen
Ravintolisä: HIIT ja vastusharjoittelu + lumelääke

8 viikon ohjattu harjoitusohjelma, joka koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT) ja vastusharjoituksesta (RST).

HIIT: 5x1 min 85-95 % HRmax:lla jaettuna matalan intensiteetin palautumisjaksoilla. RST: 3-sarjainen vastusharjoittelu painokoneilla kaikkien tärkeimpien lihasryhmien harjoittamiseksi yksilöllisellä intensiteetillä, joka vastaa 70-80 % yhden toiston maksimista. Kaksi harjoitusta viikossa. Osallistujat saavat 40 g kaupallisesti saatavaa isokalorista lumelääkettä (maltodekstriiniä) ravisteltuna jokaisen harjoituksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
CRF arvioidaan mittaamalla maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
8 viikkoa
Lihasvoima (vain ryhmissä, joissa on vastusharjoittelu)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tärkeimpien lihasryhmien (rinta, yläselkä, alaselkä, vatsalihakset ja jalat) maksimivoima (Fmax) arvioidaan submaksimaalisilla testeillä, jotka perustuvat useiden toistojen suorituskykyyn.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiometabolinen riskipiste (MetS-Z-Score)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MetS-Z-Score lasketaan kunkin henkilön vyötärön ympärysmitan (cm), keskimääräisen valtimoverenpaineen (mmHg), glukoosin (mg/dl), triglyseridin (mg/dl) ja HDL-kolesterolin (mg/dl) mitoista. , joka perustuu sukupuolikohtaisiin yhtälöihin.
8 viikkoa
Lihasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lihasmassa (kg) mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
8 viikkoa
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rasvamassa (kg) mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)
8 viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Insuliiniherkkyys arvioidaan käyttämällä homeostaasimallin arviointiindeksiä (HOMA)
8 viikkoa
Tulehduksen tila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tulehduksen tila arvioidaan mittaamalla c-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja korkean herkkyyden c-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasot veressä (mg/l).
8 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua EQ-5D-5L-kyselylomaketta, joka koostuu 2 sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.

Potilas merkitsee kunkin ulottuvuuden sopivimman väittämän vieressä olevan ruudun (asteikko: 1-5; pienempi arvo = parempi tulos). Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (0-100, suurempi arvo = parempi tulos).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-HIIT Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyden edistäminen

Kliiniset tutkimukset HIIT + proteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa