- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04359342
단백질 보충 및 HIIT: 심폐 건강에 미치는 영향
훈련되지 않은 개인의 심폐 기능에 대한 운동 후 단백질 보충과 결합된 고강도 인터벌 트레이닝의 효과: 이중 맹검 위약 대조 시험
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Erlangen, 독일, 91052
- 모병
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 연구 전 최소 6개월 동안 좌식 생활 방식
제외 기준:
- 임신, 수유
- 정신장애, 간질, 중증신경장애
- 지난 6개월 이내에 다른 운동 또는 영양 연구 참여
- 관상 동맥 심장 질환, 심부전
- 악성 질병
- 심한 류마티스 또는 신경계 질환
- 중증/불안정 고혈압(휴식 RR: >180/>110 mmHg)
- 심각하게 제한된 폐 기능(FEV1 <60%)
- 불안정한 당뇨병
- 심한 정형외과 질환/제한
- 급성/만성 전염병
- 전자 임플란트(제세동기, 심박조율기)
- 당국 또는 관할권의 명령에 따라 정신 병원에 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIT + 단백질
단백질 보충과 결합된 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
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고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)으로 구성된 8주간 감독 운동 프로그램. HIIT: 85-95% HRmax에서 10x1분을 저강도 회복 기간으로 나눈 값. 일주일에 세 번의 운동 세션. 참가자는 매 운동 세션 후에 쉐이크 형태로 시판되는 단백질 보충제 40g을 받습니다. |
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플라시보_COMPARATOR: HIIT + 위약
위약과 결합된 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
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고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)으로 구성된 8주간 감독 운동 프로그램. HIIT: 85-95% HRmax에서 10x1분을 저강도 회복 기간으로 나눈 값. 일주일에 세 번의 운동 세션. 참가자는 매 운동 세션 후 쉐이크 형태로 시판되는 등칼로리 위약(말토덱스트린) 40g을 받습니다. |
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실험적: HIIT 및 저항 훈련 + 단백질
단백질 보충과 결합된 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 및 저항 운동
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고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 저항 트레이닝(RST)으로 구성된 8주간 감독 운동 프로그램. HIIT: 85-95% HRmax에서 5x1분을 저강도 회복 기간으로 나눈 값. RST: 최대 1회 반복의 70-80%에 해당하는 개별 강도로 모든 주요 근육 그룹을 훈련하기 위해 웨이트 머신을 사용하는 3세트 저항 훈련. 일주일에 두 번의 운동 세션. 참가자는 매 운동 세션 후에 쉐이크 형태로 시판되는 단백질 보충제 40g을 받습니다. |
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플라시보_COMPARATOR: HIIT 및 저항 훈련 + 위약
위약과 결합된 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 및 저항성 트레이닝
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고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 저항 트레이닝(RST)으로 구성된 8주간 감독 운동 프로그램. HIIT: 85-95% HRmax에서 5x1분을 저강도 회복 기간으로 나눈 값. RST: 최대 1회 반복의 70-80%에 해당하는 개별 강도로 모든 주요 근육 그룹을 훈련하기 위해 웨이트 머신을 사용하는 3세트 저항 훈련. 일주일에 두 번의 운동 세션. 참가자는 매 운동 세션 후 쉐이크 형태로 시판되는 등칼로리 위약(말토덱스트린) 40g을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 피트니스(CRF)
기간: 8주
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CRF는 최대 산소 섭취량(VO2max)을 측정하여 평가합니다.
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8주
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근력(저항 훈련이 있는 그룹에서만)
기간: 8주
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주요 근육 그룹(가슴, 등 위쪽, 아래쪽 등, 복부 및 다리)의 최대 근력(Fmax)은 여러 번의 반복 수행을 기반으로 준최대 테스트를 통해 추정됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 대사 위험 점수(MetS-Z-Score)
기간: 8주
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MetS-Z-점수는 각 개인의 허리 둘레(cm), 평균 동맥 혈압(mmHg), 포도당(mg/dL), 트리글리세라이드(mg/dL) 및 HDL-콜레스테롤(mg/dL) 측정치로부터 계산됩니다. , 성별에 특정한 방정식을 기반으로 합니다.
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8주
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근육량
기간: 8주
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근육량(kg)은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정합니다.
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8주
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체지방량
기간: 8주
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체지방량(kg)은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정합니다.
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8주
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인슐린 감수성
기간: 8주
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인슐린 민감도는 항상성 모델 평가 지수(HOMA)를 사용하여 추정됩니다.
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8주
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염증 상태
기간: 8주
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염증 상태는 c-반응성 단백질(CRP) 및 고감도 c-반응성 단백질(hs-CRP)의 혈중 수치(mg/L)를 측정하여 평가됩니다.
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8주
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건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 2페이지로 구성된 표준화되고 검증된 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 각 차원에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택합니다(척도: 1-5; 낮은 값 = 더 나은 결과). 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도(0-100, 높은 값 = 더 나은 결과)로 기록합니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO-HIIT Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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