D-vitamintillskott hos värnpliktiga

Kroppsmassa (kg) och längd (cm) mäts av samma person på vårdcentralen med hjälp av standardiserad utrustning och body mass index (BMI) beräknas i kg/m2.

Beräknad randomisering används för att dela in värnpliktiga i två grupper; antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Båda typerna av kapslar administreras en gång om dagen på morgonen före frukost i 7 månader. Standardiserade kodade förpackningar (3 per värnpliktig) och kapslar (100 per förpackning) tillverkas på specialbeställning av Innopharma A/S (Danmark). Ingen kommersiell sponsring är inblandad.

Nyckeln till paketkoden lagras i datorns databas tills resultaten avblindas.

Laboratoriemätningar Serumprover för klinisk kemianalys samlas in i serumproppaktivatorrör. Kalciummätningar utförs med spektrofotometrimetod. Mätningar av joniserat kalcium utförs med jonselektiva elektroder. Den direkta kemiluminescerande immunoassaymetoden används för mätning av PTH. 25(OH)D mäts med användning av direkt kemiluminescerande immunanalysmetod.

Effektberäkning Studiens primära variabel är nivån 25 (OH)D i serumet. I effektanalysen anses en skillnad på 20 nmol/L mellan interventionen och kontrollgruppen vara meningsfull att upptäcka. Om SD skulle vara 25 nmol/L skulle det behövas 26 deltagare i varje grupp för att nå en styrka på 80 %.

Statistisk analys Fördelningen av blodserumvärden i studiegrupperna beskrivs med medelvärden och standardavvikelser (SD). Skillnader i medelvärden för variablerna av intresse mellan grupperna utvärderas med Welch t-test. Jämförelserna inom gruppen över tid utförs med hjälp av parat t-test med Bonferroni-korrigering. Fördelningar av kategoriska variabler beskrivs med absoluta tal och procentsatser och jämförs mellan grupper med Fishers exakta test. Statistisk signifikans sätts till sannolikhetsnivån 0,05.