Suplementação de Vitamina D em Recrutas

A massa corporal (kg) e a altura (cm) são medidas pela mesma pessoa no centro médico usando equipamentos padronizados e o índice de massa corporal (IMC) é calculado em kg/m2.

A randomização computada é usada para dividir os conscritos em dois grupos; o grupo de intervenção ou o grupo de controle. Ambos os tipos de cápsulas são administrados uma vez ao dia pela manhã antes do café da manhã por 7 meses. Embalagens codificadas padronizadas (3 por conscrito) e cápsulas (100 por embalagem) são fabricadas sob encomenda especial pela Innopharma A/S (Dinamarca). Nenhum patrocínio comercial está envolvido.

A chave do código do pacote é armazenada no banco de dados do computador até a revelação dos resultados.

Medições laboratoriais As amostras de soro para análise química clínica são coletadas em tubos de ativador de coágulo de soro. As medições de cálcio são realizadas usando o método de espectrofotometria. As medições de cálcio ionizado são realizadas usando eletrodos seletivos de íons. O método de imunoensaio quimioluminescente direto é usado para a medição do PTH. A 25(OH)D é medida usando o método de imunoensaio quimioluminescente direto.

Cálculo do poder A variável primária do estudo é o nível de 25 (OH) D no soro. Na análise de poder, uma diferença de 20 nmol/L entre a intervenção e o grupo de controle é considerada significativa para detectar. Se o SD fosse de 25 nmol/L, seriam necessários 26 participantes em cada grupo para atingir uma potência de 80%.

Análise estatística A distribuição dos valores do soro sanguíneo nos grupos de estudo é descrita por médias e desvios padrão (DP). As diferenças nos valores médios das variáveis ​​de interesse entre os grupos são avaliadas por meio do teste t de Welch. As comparações dentro do grupo ao longo do tempo são realizadas usando o teste t pareado com correção de Bonferroni. As distribuições das variáveis ​​categóricas são descritas por números absolutos e percentuais e comparadas entre os grupos por meio do teste exato de Fisher. A significância estatística é definida no nível de probabilidade de 0,05.