Suplementación de vitamina D en reclutas

La masa corporal (kg) y la talla (cm) son medidas por la misma persona en el centro médico con equipo estandarizado y el índice de masa corporal (IMC) se calcula en kg/m2.

La aleatorización computarizada se utiliza para dividir a los reclutas en dos grupos; ya sea el grupo de intervención o el grupo de control. Ambos tipos de cápsulas se administran una vez al día por la mañana antes del desayuno durante 7 meses. Los paquetes codificados estandarizados (3 por conscripto) y las cápsulas (100 por paquete) se fabrican bajo pedido especial de Innopharma A/S (Dinamarca). No hay patrocinio comercial involucrado.

La clave del código del paquete se almacena en la base de datos de la computadora hasta que se revelan los resultados.

Mediciones de laboratorio Las muestras de suero para análisis de química clínica se recogen en tubos activadores de coágulos de suero. Las mediciones de calcio se realizan utilizando el método de espectrofotometría. Las mediciones de calcio ionizado se realizan utilizando electrodos selectivos de iones. El método de inmunoensayo de quimioluminiscencia directa se utiliza para medir la PTH. La 25(OH)D se mide mediante el método de inmunoensayo quimioluminiscente directo.

Cálculo de potencia La variable principal del estudio es el nivel de 25 (OH)D en el suero. En el análisis de potencia, se considera significativa la detección de una diferencia de 20 nmol/L entre el grupo de intervención y el de control. Si la DE fuera de 25 nmol/L, entonces se necesitarían 26 participantes en cada grupo para alcanzar una potencia del 80 %.

Análisis estadístico La distribución de los valores de suero sanguíneo en los grupos de estudio se describe mediante medias y desviaciones estándar (DE). Las diferencias en los valores medios de las variables de interés entre los grupos se evalúan mediante la prueba t de Welch. Las comparaciones dentro de los grupos a lo largo del tiempo se realizan utilizando la prueba t pareada con la corrección de Bonferroni. Las distribuciones de las variables categóricas se describen mediante números absolutos y porcentajes y se comparan entre grupos mediante la prueba exacta de Fisher. La significación estadística se establece en el nivel de probabilidad de 0,05.