徴集兵におけるビタミン D 補給

体重 (kg) と身長 (cm) は、標準化された機器を使用して同じ人が医療センターで測定し、体格指数 (BMI) は kg/m2 で計算されます。

計算された無作為化は、徴集兵を 2 つのグループに分けるために使用されます。介入群または対照群のいずれかです。 どちらのタイプのカプセルも、朝の朝食前に 1 日 1 回、7 か月間投与されます。 標準化されたコード化されたパッケージ (コンスクリプトごとに 3 つ) とカプセル (パッケージごとに 100 個) は、Innopharma A/S (デンマーク) による特別注文で製造されます。 商業的なスポンサーは関与しません。

パッケージ コードのキーは、結果のブラインドが解除されるまでコンピュータ データベースに保存されます。

実験室での測定 臨床化学分析用の血清サンプルは、血清凝固活性剤チューブに収集されます。 分光測光法を用いてカルシウム測定を行う。 イオン化カルシウム測定は、イオン選択電極を使用して実行されます。 ＰＴＨの測定には直接化学発光免疫測定法が用いられる。 25(OH)D は、直接化学発光イムノアッセイ法を使用して測定されます。

検出力の計算 この研究の主な変数は、血清中の 25 (OH)D のレベルです。 検出力分析では、介入群と​​対照群の間の 20 nmol/L の差が検出に意味があると見なされます。 SD が 25 nmol/L の場合、80% のパワーに到達するには、各グループに 26 人の参加者が必要になります。

統計分析 研究グループの血清値の分布は、平均値と標準偏差 (SD) で表されます。 グループ間の対象変数の平均値の差は、ウェルチ t 検定を使用して評価されます。 経時的なグループ内比較は、対応のある t 検定とボンフェローニ補正を使用して実行されます。 カテゴリ変数の分布は、絶対数とパーセンテージで記述され、フィッシャーの正確確率検定を使用してグループ間で比較されます。 統計的有意性は、確率レベル 0.05 に設定されています。