- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04360447
Jämförelse av Pilates och hemmaträningsprogram för muskelstyrka hos paraplegiska patienter
Jämförelse av effekterna av Reformer Pilates och hemmaträningsprogram på muskelstyrka i övre extremiteter hos paraplegiska patienter: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgsskador (SCI) är skador som uppstår som ett resultat av kompression, snitt eller kontusion av ryggmärgen, som sträcker sig från foramen magnum till cauda equina. Dessa patienter upplever olika komplikationer och organsystemskador under den kroniska perioden. beroendet påverkas av graden av skada. En av de viktigaste faktorerna som påverkar självberoendet hos personer med SCI är styrkan i de övre extremiteterna. Starka övre extremiteter behövs för oberoende förflyttning från sängen.
SCI-patienter medlem av Turkish Spinal Cord Injury Association, enligt kriterierna för inkludering i studiens patientlista skapades. I enlighet med urvalsstorleken med de slumptal som framställts med ett datorprogram från denna lista planerades 18 personer att ingå i studien. Patienterna planerades att delas slumpmässigt in i studie- och kontrollgrupperna. Reformer pilates planerades, lämplig för funktionshindrade, med en instruktör för patienterna i studiegruppen under 8 veckor; Ett hemträningsprogram med telefonövervakning planerades för patienterna i kontrollgruppen under 8 veckor. Det var planerat att registrera patienternas demografiska data (ålder, kön, yrke, ytterligare sjukdom). Det var planerat att fylla SF- 36 formulär för att mäta patienternas livskvalitet, SCIM-III-formulär för att utvärdera funktionellt och mäta muskelstyrkan i de övre extremiteterna med en handdynamometer.
I slutet av 8 veckor kallades patienterna till undersökning och SF-36, SCIM-III formulär fylldes i och muskelstyrka mättes och jämförelsen var inriktad inom gruppen och mellan grupperna. Syftet är att demonstrera tillämpbarheten av reformer pilates-programmet hos patienter med SCI. Dessutom, för att visa effekterna av hemmaträningsprogram och reformer pilatesprogram på muskelstyrka i övre extremiteter hos patienter med SCI med flera jämförelsetester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär för studier
- Lesionsnivå: T2 och lägre diagnostiserad med SCI
- Lesionens varaktighet över 2 år
- Ambulation i rullstol
- För att säkerställa randomisering måste SCI-patienter vara medlem i Turkish Spinal Cord Injury Association och som inte bör inkluderas i någon studiegrupp.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykiatrisk störning
- Allmäntillståndsstörning (hjärtsvikt, lungsvikt)
- Oacceptabelt axelvärk under träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reformer pilates grupp
Reformer pilates planerades, lämplig för funktionshindrade, med en instruktör för patienterna i studiegruppen under 8 veckor.
|
Reformer pilates planerades, lämplig för funktionshindrade, med en instruktör för patienterna i studiegruppen under 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Ett hemträningsprogram med telefonövervakning planerades för patienterna i kontrollgruppen under 8 veckor.
|
Ett hemträningsprogram med telefonövervakning planerades för patienterna i kontrollgruppen under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den övre extremitetens muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
mäta den övre extremitetens muskelstyrka med en handdynamometer
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kortformen(36) Health Survey (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
|
SF-36 är ett mått på hälsotillstånd. Den består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt.
Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
|
8 veckor
|
|
Spinal Cord Independence Measure version III (SCIM-III)
Tidsram: 8 veckor
|
SCIM-III är ett mätverktyg för att bestämma funktionsnivån vid ryggmärgsskada
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Dost G, Dulgeroglu D, Yildirim A, Ozgirgin N. The effects of upper extremity progressive resistance and endurance exercises in patients with spinal cord injury. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):419-26. doi: 10.3233/BMR-140462.
- Yildirim A, Surucu GD, Karamercan A, Gedik DE, Atci N, Dulgeroglu D, Ozgirgin N. Short-term effects of upper extremity circuit resistance training on muscle strength and functional independence in patients with paraplegia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):817-823. doi: 10.3233/BMR-160694.
- Sipski ML, Richards JS. Spinal cord injury rehabilitation: state of the science. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Apr;85(4):310-42. doi: 10.1097/01.phm.0000202105.87011.bf. No abstract available.
- Gibson KL. Caring for a patient who lives with a spinal cord injury. Nursing. 2003 Jul;33(7):36-41; quiz 42. doi: 10.1097/00152193-200307000-00031. No abstract available.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstPRMTRH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .