Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Pilates och hemmaträningsprogram för muskelstyrka hos paraplegiska patienter

Jämförelse av effekterna av Reformer Pilates och hemmaträningsprogram på muskelstyrka i övre extremiteter hos paraplegiska patienter: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Förlamade patienter som skulle inkluderas i studien delades in i 2 grupper genom randomisering och det var planerat att tillämpa reformer pilates eller hemträningsprogram under 8 veckor. Syftet var att jämföra muskelstyrkor i övre extremiteter, ryggmärgssjälvständighetsmått version III (SCIM-III) och data från Short Form(36) Health Survey (SF-36) före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ryggmärgsskador (SCI) är skador som uppstår som ett resultat av kompression, snitt eller kontusion av ryggmärgen, som sträcker sig från foramen magnum till cauda equina. Dessa patienter upplever olika komplikationer och organsystemskador under den kroniska perioden. beroendet påverkas av graden av skada. En av de viktigaste faktorerna som påverkar självberoendet hos personer med SCI är styrkan i de övre extremiteterna. Starka övre extremiteter behövs för oberoende förflyttning från sängen.

SCI-patienter medlem av Turkish Spinal Cord Injury Association, enligt kriterierna för inkludering i studiens patientlista skapades. I enlighet med urvalsstorleken med de slumptal som framställts med ett datorprogram från denna lista planerades 18 personer att ingå i studien. Patienterna planerades att delas slumpmässigt in i studie- och kontrollgrupperna. Reformer pilates planerades, lämplig för funktionshindrade, med en instruktör för patienterna i studiegruppen under 8 veckor; Ett hemträningsprogram med telefonövervakning planerades för patienterna i kontrollgruppen under 8 veckor. Det var planerat att registrera patienternas demografiska data (ålder, kön, yrke, ytterligare sjukdom). Det var planerat att fylla SF- 36 formulär för att mäta patienternas livskvalitet, SCIM-III-formulär för att utvärdera funktionellt och mäta muskelstyrkan i de övre extremiteterna med en handdynamometer.

I slutet av 8 veckor kallades patienterna till undersökning och SF-36, SCIM-III formulär fylldes i och muskelstyrka mättes och jämförelsen var inriktad inom gruppen och mellan grupperna. Syftet är att demonstrera tillämpbarheten av reformer pilates-programmet hos patienter med SCI. Dessutom, för att visa effekterna av hemmaträningsprogram och reformer pilatesprogram på muskelstyrka i övre extremiteter hos patienter med SCI med flera jämförelsetester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontär för studier
  • Lesionsnivå: T2 och lägre diagnostiserad med SCI
  • Lesionens varaktighet över 2 år
  • Ambulation i rullstol
  • För att säkerställa randomisering måste SCI-patienter vara medlem i Turkish Spinal Cord Injury Association och som inte bör inkluderas i någon studiegrupp.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykiatrisk störning
  • Allmäntillståndsstörning (hjärtsvikt, lungsvikt)
  • Oacceptabelt axelvärk under träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reformer pilates grupp
Reformer pilates planerades, lämplig för funktionshindrade, med en instruktör för patienterna i studiegruppen under 8 veckor.
Reformer pilates planerades, lämplig för funktionshindrade, med en instruktör för patienterna i studiegruppen under 8 veckor.
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Ett hemträningsprogram med telefonövervakning planerades för patienterna i kontrollgruppen under 8 veckor.
Ett hemträningsprogram med telefonövervakning planerades för patienterna i kontrollgruppen under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den övre extremitetens muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
mäta den övre extremitetens muskelstyrka med en handdynamometer
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortformen(36) Health Survey (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
SF-36 är ett mått på hälsotillstånd. Den består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
8 veckor
Spinal Cord Independence Measure version III (SCIM-III)
Tidsram: 8 veckor
SCIM-III är ett mätverktyg för att bestämma funktionsnivån vid ryggmärgsskada
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera