- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04360447
Comparaison des programmes de Pilates et d'exercices à domicile sur la force musculaire chez les patients paraplégiques
Comparaison des effets des programmes Reformer Pilates et des programmes d'exercices à domicile sur la force musculaire des membres supérieurs chez les patients paraplégiques : étude prospective randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions de la moelle épinière (SCI) sont des lésions qui surviennent à la suite d'une compression, d'une incision ou d'une contusion de la moelle épinière, qui s'étend du foramen magnum à la queue de cheval. Ces patients subissent diverses complications et lésions du système organique au cours de la période chronique. la dépendance est affectée par le niveau de blessure. L'un des facteurs les plus importants affectant l'autodépendance des personnes atteintes de SCI est la force du membre supérieur. Des membres supérieurs forts sont nécessaires pour un transfert indépendant du lit.
Les patients SCI membres de l'Association turque des lésions médullaires, selon les critères d'inclusion dans la liste des patients de l'étude ont été créés. Conformément à la taille de l'échantillon avec les nombres aléatoires préparés avec un programme informatique à partir de cette liste, 18 personnes devaient être incluses dans l'étude. Il était prévu que les patients soient répartis au hasard dans les groupes d'étude et de contrôle. Le Pilates réformateur était prévu, adapté aux personnes handicapées, avec un instructeur pour les patients du groupe d'étude pendant 8 semaines ; Un programme d'exercices à domicile avec suivi téléphonique était prévu pour les patients du groupe témoin pendant 8 semaines. Il était prévu d'enregistrer les données démographiques des patients (âge, sexe, profession, maladie supplémentaire). Il était prévu de remplir le SF- 36 formulaire pour mesurer la qualité de vie des patients, SCIM-III formulaires pour évaluer fonctionnellement et mesurer la force musculaire du membre supérieur avec un dynamomètre à main.
Au bout de 8 semaines, les patients ont été convoqués pour un examen, et les formulaires SF-36, SCIM-III ont été remplis et la force musculaire a été mesurée, et la comparaison visait au sein du groupe et entre les groupes. Dans notre étude, notre L'objectif est de démontrer l'applicabilité du programme Reformer Pilates chez les patients blessés médullaires. En outre, pour montrer les effets du programme d'exercices à domicile et des programmes de reformer pilates sur la force musculaire des membres supérieurs chez les patients atteints de lésions médullaires avec des tests de comparaison multiples.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour les études
- Niveau de lésion : T2 et inférieur diagnostiqué avec une lésion médullaire
- Durée de la lésion sur 2 ans
- Déambulation en fauteuil roulant
- Pour assurer la randomisation, les patients blessés médullaires doivent être membres de l'Association turque des lésions médullaires et ne doivent être inclus dans aucun groupe d'étude.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique sévère
- Trouble de l'état général (insuffisance cardiaque, insuffisance pulmonaire)
- Douleur intolérable à l'épaule pendant l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réformateur pilates
Le reformer pilates était prévu, adapté aux personnes handicapées, avec un instructeur pour les patients du groupe d'étude pendant 8 semaines.
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Le reformer pilates était prévu, adapté aux personnes handicapées, avec un instructeur pour les patients du groupe d'étude pendant 8 semaines.
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
Un programme d'exercices à domicile avec suivi téléphonique était prévu pour les patients du groupe contrôle pendant 8 semaines.
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Un programme d'exercices à domicile avec suivi téléphonique était prévu pour les patients du groupe contrôle pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la force musculaire du membre supérieur
Délai: 8 semaines
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mesurer la force musculaire des membres supérieurs avec un dynamomètre à main
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le Short Form(36) Health Survey (SF-36)
Délai: 8 semaines
|
Le SF-36 est une mesure de l'état de santé. Il se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
|
8 semaines
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Mesure de l'indépendance de la moelle épinière version III (SCIM-III)
Délai: 8 semaines
|
SCIM-III est un outil de mesure pour déterminer le niveau de fonction dans les lésions de la moelle épinière
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Dost G, Dulgeroglu D, Yildirim A, Ozgirgin N. The effects of upper extremity progressive resistance and endurance exercises in patients with spinal cord injury. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):419-26. doi: 10.3233/BMR-140462.
- Yildirim A, Surucu GD, Karamercan A, Gedik DE, Atci N, Dulgeroglu D, Ozgirgin N. Short-term effects of upper extremity circuit resistance training on muscle strength and functional independence in patients with paraplegia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):817-823. doi: 10.3233/BMR-160694.
- Sipski ML, Richards JS. Spinal cord injury rehabilitation: state of the science. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Apr;85(4):310-42. doi: 10.1097/01.phm.0000202105.87011.bf. No abstract available.
- Gibson KL. Caring for a patient who lives with a spinal cord injury. Nursing. 2003 Jul;33(7):36-41; quiz 42. doi: 10.1097/00152193-200307000-00031. No abstract available.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPRMTRH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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