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Comparaison des programmes de Pilates et d'exercices à domicile sur la force musculaire chez les patients paraplégiques

Comparaison des effets des programmes Reformer Pilates et des programmes d'exercices à domicile sur la force musculaire des membres supérieurs chez les patients paraplégiques : étude prospective randomisée contrôlée

Les patients paraplégiques à inclure dans l'étude ont été divisés en 2 groupes par randomisation et il était prévu d'appliquer des programmes de reformer pilates ou d'exercices à domicile pendant 8 semaines. Il visait à comparer les forces musculaires des membres supérieurs, la version III de la mesure d'indépendance de la moelle épinière (SCIM-III) et les données du Short Form(36) Health Survey (SF-36) avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions de la moelle épinière (SCI) sont des lésions qui surviennent à la suite d'une compression, d'une incision ou d'une contusion de la moelle épinière, qui s'étend du foramen magnum à la queue de cheval. Ces patients subissent diverses complications et lésions du système organique au cours de la période chronique. la dépendance est affectée par le niveau de blessure. L'un des facteurs les plus importants affectant l'autodépendance des personnes atteintes de SCI est la force du membre supérieur. Des membres supérieurs forts sont nécessaires pour un transfert indépendant du lit.

Les patients SCI membres de l'Association turque des lésions médullaires, selon les critères d'inclusion dans la liste des patients de l'étude ont été créés. Conformément à la taille de l'échantillon avec les nombres aléatoires préparés avec un programme informatique à partir de cette liste, 18 personnes devaient être incluses dans l'étude. Il était prévu que les patients soient répartis au hasard dans les groupes d'étude et de contrôle. Le Pilates réformateur était prévu, adapté aux personnes handicapées, avec un instructeur pour les patients du groupe d'étude pendant 8 semaines ; Un programme d'exercices à domicile avec suivi téléphonique était prévu pour les patients du groupe témoin pendant 8 semaines. Il était prévu d'enregistrer les données démographiques des patients (âge, sexe, profession, maladie supplémentaire). Il était prévu de remplir le SF- 36 formulaire pour mesurer la qualité de vie des patients, SCIM-III formulaires pour évaluer fonctionnellement et mesurer la force musculaire du membre supérieur avec un dynamomètre à main.

Au bout de 8 semaines, les patients ont été convoqués pour un examen, et les formulaires SF-36, SCIM-III ont été remplis et la force musculaire a été mesurée, et la comparaison visait au sein du groupe et entre les groupes. Dans notre étude, notre L'objectif est de démontrer l'applicabilité du programme Reformer Pilates chez les patients blessés médullaires. En outre, pour montrer les effets du programme d'exercices à domicile et des programmes de reformer pilates sur la force musculaire des membres supérieurs chez les patients atteints de lésions médullaires avec des tests de comparaison multiples.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontariat pour les études
  • Niveau de lésion : T2 et inférieur diagnostiqué avec une lésion médullaire
  • Durée de la lésion sur 2 ans
  • Déambulation en fauteuil roulant
  • Pour assurer la randomisation, les patients blessés médullaires doivent être membres de l'Association turque des lésions médullaires et ne doivent être inclus dans aucun groupe d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique sévère
  • Trouble de l'état général (insuffisance cardiaque, insuffisance pulmonaire)
  • Douleur intolérable à l'épaule pendant l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réformateur pilates
Le reformer pilates était prévu, adapté aux personnes handicapées, avec un instructeur pour les patients du groupe d'étude pendant 8 semaines.
Le reformer pilates était prévu, adapté aux personnes handicapées, avec un instructeur pour les patients du groupe d'étude pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
Un programme d'exercices à domicile avec suivi téléphonique était prévu pour les patients du groupe contrôle pendant 8 semaines.
Un programme d'exercices à domicile avec suivi téléphonique était prévu pour les patients du groupe contrôle pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la force musculaire du membre supérieur
Délai: 8 semaines
mesurer la force musculaire des membres supérieurs avec un dynamomètre à main
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le Short Form(36) Health Survey (SF-36)
Délai: 8 semaines
Le SF-36 est une mesure de l'état de santé. Il se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Plus le score est bas, plus le handicap est important.
8 semaines
Mesure de l'indépendance de la moelle épinière version III (SCIM-III)
Délai: 8 semaines
SCIM-III est un outil de mesure pour déterminer le niveau de fonction dans les lésions de la moelle épinière
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

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