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Confronto tra Pilates e programmi di esercizi a casa sulla forza muscolare nei pazienti paraplegici

Confronto degli effetti del Reformer Pilates e dei programmi di esercizi a casa sulla forza muscolare degli arti superiori nei pazienti paraplegici: studio prospettico controllato randomizzato

I pazienti paraplegici da includere nello studio sono stati divisi in 2 gruppi per randomizzazione ed è stato pianificato di applicare il riformatore pilates o programmi di esercizi a casa per 8 settimane. Aveva lo scopo di confrontare la forza muscolare degli arti superiori, la versione III della misurazione dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM-III) e i dati del sondaggio sulla salute (SF-36) Short Form(36) prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni del midollo spinale (SCI) sono lesioni che si verificano a seguito di compressione, incisione o contusione del midollo spinale, che si estende dal forame magno alla cauda equina. Questi pazienti sperimentano varie complicazioni e danni al sistema degli organi nel periodo cronico. la dipendenza è influenzata dal livello di lesione. Uno dei fattori più importanti che influenzano l'autosufficienza delle PLM è la forza degli arti superiori. Gli arti superiori forti sono necessari per il trasferimento indipendente dal letto.

È stato creato un membro dei pazienti con LM dell'Associazione turca per le lesioni del midollo spinale, secondo i criteri per l'inclusione nell'elenco dei pazienti dello studio. In accordo con la dimensione del campione con i numeri casuali preparati con un programma per computer da questo elenco, si prevedeva di includere nello studio 18 persone. I pazienti sono stati programmati per essere divisi casualmente nei gruppi di studio e di controllo. È stato pianificato un riformatore di pilates, adatto ai disabili, con un istruttore per i pazienti nel gruppo di studio per 8 settimane; Per i pazienti del gruppo di controllo è stato pianificato un programma di esercizi a casa con monitoraggio telefonico per 8 settimane. È stato pianificato di registrare i dati demografici dei pazienti (età, sesso, occupazione, malattia aggiuntiva). È stato pianificato di riempire il SF- 36 per misurare la qualità della vita dei pazienti, forme SCIM-III per valutare funzionalmente e misurare la forza muscolare degli arti superiori con un dinamometro manuale.

Alla fine delle 8 settimane, i pazienti sono stati chiamati per un esame, e sono stati riempiti i moduli SF-36, SCIM-III ed è stata misurata la forza muscolare, e il confronto era mirato all'interno del gruppo e tra i gruppi. Nel nostro studio, il nostro L'obiettivo è dimostrare l'applicabilità del programma Reformer Pilates nei pazienti con LM. Inoltre, per mostrare gli effetti del programma di esercizi a casa e dei programmi di riformatore pilates sulla forza muscolare degli arti superiori nei pazienti con LM con più test di confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per studio
  • Livello di lesione: T2 e inferiore con diagnosi di LM
  • Durata della lesione oltre 2 anni
  • Deambulazione in sedia a rotelle
  • Per garantire la randomizzazione, i pazienti con LM devono essere membri della Turkish Spinal Cord Injury Association e non devono essere inclusi in alcun gruppo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo psichiatrico
  • Disturbi generali (insufficienza cardiaca, insufficienza polmonare)
  • Intollerabile dolore alla spalla durante l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo riformatore pilates
È stato previsto un Reformer pilates, adatto ai disabili, con un istruttore per i pazienti del gruppo di studio per 8 settimane.
È stato previsto un Reformer pilates, adatto ai disabili, con un istruttore per i pazienti del gruppo di studio per 8 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
Per i pazienti del gruppo di controllo è stato pianificato un programma di esercizi a casa con monitoraggio telefonico per 8 settimane.
Per i pazienti del gruppo di controllo è stato pianificato un programma di esercizi a casa con monitoraggio telefonico per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
misurare la forza muscolare degli arti superiori con un dinamometro a mano
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'indagine sulla salute in forma breve(36) (SF-36)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'SF-36 è una misura dello stato di salute. Consiste in otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità.
8 settimane
Misurazione dell'indipendenza del midollo spinale versione III (SCIM-III)
Lasso di tempo: 8 settimane
SCIM-III è uno strumento di misurazione per determinare il livello di funzionalità nelle lesioni del midollo spinale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Pilates riformatore

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