Сравнение программ пилатеса и домашних упражнений на мышечную силу у пациентов с параличом нижних конечностей
Сравнение влияния реформаторного пилатеса и программ домашних упражнений на силу мышц верхних конечностей у пациентов с параличом нижних конечностей: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения спинного мозга (ТСМ) – повреждения, возникающие в результате сдавления, разреза или ушиба спинного мозга, распространяющиеся от большого затылочного отверстия до конского хвоста. В хроническом периоде у этих больных возникают различные осложнения и поражения систем органов. зависимости зависит от уровня травмы. Одним из наиболее важных факторов, влияющих на самостоятельность людей с ТСМ, является сила верхней конечности. Сильные верхние конечности необходимы для самостоятельного подъема с постели.
Пациенты с ТСМ, член Турецкой ассоциации травм спинного мозга, в соответствии с критериями для включения в исследование был создан список пациентов. В соответствии с объемом выборки со случайными числами, подготовленными компьютерной программой из этого списка, в исследование планировалось включить 18 человек. Пациентов планировалось случайным образом разделить на основную и контрольную группы. Планировался реформатор пилатеса, подходящий для инвалидов, с инструктором для пациентов основной группы на 8 недель; Для пациентов контрольной группы была запланирована программа домашних упражнений с телефонным мониторингом на 8 недель. Планировалась запись демографических данных пациентов (возраст, пол, профессия, дополнительное заболевание). Планировалось заполнить SF- 36 для измерения качества жизни пациентов, формы SCIM-III для функциональной оценки и измерения силы мышц верхних конечностей с помощью ручного динамометра.
По истечении 8 недель пациентов вызывали на обследование, заполняли формы SF-36, SCIM-III и измеряли мышечную силу, а сравнение было направленным внутри группы и между группами. цель состоит в том, чтобы продемонстрировать применимость программы пилатеса реформатора у пациентов с травмой спинного мозга. Кроме того, чтобы показать влияние программы домашних упражнений и программ пилатеса реформатора на силу мышц верхних конечностей у пациентов с травмой спинного мозга с помощью нескольких сравнительных тестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтерство для учебы
- Уровень поражения: T2 и ниже с диагнозом SCI
- Длительность поражения более 2 лет
- Передвижение в инвалидной коляске
- Для обеспечения рандомизации пациенты с ТСМ должны быть членами Турецкой ассоциации травм спинного мозга и не должны быть включены ни в одну исследовательскую группу.
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое расстройство
- Нарушение общего состояния (сердечная недостаточность, легочная недостаточность)
- Невыносимая боль в плече во время тренировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реформер группа пилатеса
Планировался реформатор пилатеса, подходящий для людей с ограниченными возможностями, с инструктором для пациентов в исследуемой группе на 8 недель.
|
Планировался реформатор пилатеса, подходящий для людей с ограниченными возможностями, с инструктором для пациентов в исследуемой группе на 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа домашних упражнений
Для пациентов контрольной группы была запланирована программа домашних упражнений с мониторингом по телефону на 8 недель.
|
Для пациентов контрольной группы была запланирована программа домашних упражнений с мониторингом по телефону на 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
измерить силу мышц верхних конечностей ручным динамометром
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма(36) Медицинское обследование (SF-36)
Временное ограничение: 8 недель
|
SF-36 — это показатель состояния здоровья. Он состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
|
8 недель
|
|
Измерение независимости спинного мозга, версия III (SCIM-III)
Временное ограничение: 8 недель
|
SCIM-III — это измерительный инструмент для определения уровня функции при повреждении спинного мозга.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Dost G, Dulgeroglu D, Yildirim A, Ozgirgin N. The effects of upper extremity progressive resistance and endurance exercises in patients with spinal cord injury. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):419-26. doi: 10.3233/BMR-140462.
- Yildirim A, Surucu GD, Karamercan A, Gedik DE, Atci N, Dulgeroglu D, Ozgirgin N. Short-term effects of upper extremity circuit resistance training on muscle strength and functional independence in patients with paraplegia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):817-823. doi: 10.3233/BMR-160694.
- Sipski ML, Richards JS. Spinal cord injury rehabilitation: state of the science. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Apr;85(4):310-42. doi: 10.1097/01.phm.0000202105.87011.bf. No abstract available.
- Gibson KL. Caring for a patient who lives with a spinal cord injury. Nursing. 2003 Jul;33(7):36-41; quiz 42. doi: 10.1097/00152193-200307000-00031. No abstract available.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstPRMTRH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .