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하반신 마비 환자의 근력에 대한 필라테스와 가정 운동 프로그램의 비교

하반신 마비 환자의 상지 근력에 대한 리포머 필라테스와 가정 운동 프로그램의 효과 비교: 전향적 무작위 대조 연구

연구에 포함될 하반신 마비 환자를 무작위 배정하여 2군으로 나누고 8주 동안 개혁자 필라테스 또는 가정 운동 프로그램을 적용하도록 계획하였다. 상지 근력, SCIM-III(Spinal Cord Independence Measure version III) 및 SF-36(Short Form(36) Health Survey) 데이터를 치료 전후로 비교하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

척수 손상(SCI)은 대공공(foramen magnum)에서 마미(cauda equina)에 이르는 척수의 압박, 절개 또는 타박상으로 인해 발생하는 손상입니다. 이러한 환자는 만성기에 다양한 합병증과 장기 손상을 경험합니다. 의존성은 손상 정도에 따라 영향을 받습니다. 척수장애인의 자립에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나는 상지의 근력이다. 침상에서 독립적으로 이동하기 위해서는 강한 상지가 필요하다.

터키 척수 손상 협회(Turkish Spinal Cord Injury Association)의 SCI 환자 회원은 연구 환자 목록에 포함되는 기준에 따라 작성되었습니다. 이 목록에서 컴퓨터 프로그램으로 준비된 난수를 가진 표본 크기에 따라 18명이 연구에 포함되도록 계획되었습니다. 환자들은 무작위로 연구군과 대조군으로 나누어 계획하였다. 연구군 환자들을 대상으로 8주간 강사와 함께 장애인에게 적합한 리포머 필라테스를 계획하였다. 통제군 환자들을 대상으로 전화 모니터링을 통한 가정 운동 프로그램을 8주 동안 계획하였다. 환자의 삶의 질을 측정하기 위한 36가지 형태, 기능적으로 평가하기 위한 SCIM-III 형태 및 수동 동력계로 상지 근력을 측정하는 형태.

8주 말에 환자를 소집하여 검사를 하고 SF-36, SCIM-III 양식을 채우고 근력을 측정하여 집단 내 및 집단 간 비교를 목적으로 하였다. 목표는 SCI 환자에서 개혁자 필라테스 프로그램의 적용 가능성을 입증하는 것입니다. 또한 다중 비교 테스트를 통해 SCI 환자의 상지 근력에 대한 가정 운동 프로그램과 리포머 필라테스 프로그램의 효과를 보여줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공부 자원봉사
  • 병변 수준: SCI로 진단된 T2 이하
  • 2년 이상의 병변 지속 기간
  • 휠체어로 보행
  • 무작위 배정을 보장하기 위해 SCI 환자는 터키 척수 손상 협회의 회원이어야 하며 어떤 연구 그룹에도 포함되어서는 안 됩니다.

제외 기준:

  • 심한 정신 장애
  • 전신 상태 장애(심부전, 폐부전)
  • 운동 중 참을 수 없는 어깨 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리포머 필라테스 그룹
8주 동안 스터디 그룹의 환자들을 대상으로 강사와 함께 장애인에게 적합한 리포머 필라테스를 계획하였다.
8주 동안 스터디 그룹의 환자들을 대상으로 강사와 함께 장애인에게 적합한 리포머 필라테스를 계획하였다.
활성 비교기: 가정 운동 그룹
전화 모니터링을 통한 가정 운동 프로그램은 8주 동안 통제 그룹의 환자를 위해 계획되었습니다.
전화 모니터링을 통한 가정 운동 프로그램은 8주 동안 통제 그룹의 환자를 위해 계획되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 근력
기간: 8주
손 동력계로 상지 근력 측정
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식(36) 건강 조사(SF-36)
기간: 8주
SF-36은 건강 상태의 척도입니다. 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
8주
척수 독립 측정 버전 III(SCIM-III)
기간: 8주
SCIM-III는 척수 손상의 기능 수준을 결정하기 위한 측정 도구입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척수 손상에 대한 임상 시험

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