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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360447
하반신 마비 환자의 근력에 대한 필라테스와 가정 운동 프로그램의 비교
하반신 마비 환자의 상지 근력에 대한 리포머 필라테스와 가정 운동 프로그램의 효과 비교: 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)은 대공공(foramen magnum)에서 마미(cauda equina)에 이르는 척수의 압박, 절개 또는 타박상으로 인해 발생하는 손상입니다. 이러한 환자는 만성기에 다양한 합병증과 장기 손상을 경험합니다. 의존성은 손상 정도에 따라 영향을 받습니다. 척수장애인의 자립에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나는 상지의 근력이다. 침상에서 독립적으로 이동하기 위해서는 강한 상지가 필요하다.
터키 척수 손상 협회(Turkish Spinal Cord Injury Association)의 SCI 환자 회원은 연구 환자 목록에 포함되는 기준에 따라 작성되었습니다. 이 목록에서 컴퓨터 프로그램으로 준비된 난수를 가진 표본 크기에 따라 18명이 연구에 포함되도록 계획되었습니다. 환자들은 무작위로 연구군과 대조군으로 나누어 계획하였다. 연구군 환자들을 대상으로 8주간 강사와 함께 장애인에게 적합한 리포머 필라테스를 계획하였다. 통제군 환자들을 대상으로 전화 모니터링을 통한 가정 운동 프로그램을 8주 동안 계획하였다. 환자의 삶의 질을 측정하기 위한 36가지 형태, 기능적으로 평가하기 위한 SCIM-III 형태 및 수동 동력계로 상지 근력을 측정하는 형태.
8주 말에 환자를 소집하여 검사를 하고 SF-36, SCIM-III 양식을 채우고 근력을 측정하여 집단 내 및 집단 간 비교를 목적으로 하였다. 목표는 SCI 환자에서 개혁자 필라테스 프로그램의 적용 가능성을 입증하는 것입니다. 또한 다중 비교 테스트를 통해 SCI 환자의 상지 근력에 대한 가정 운동 프로그램과 리포머 필라테스 프로그램의 효과를 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공부 자원봉사
- 병변 수준: SCI로 진단된 T2 이하
- 2년 이상의 병변 지속 기간
- 휠체어로 보행
- 무작위 배정을 보장하기 위해 SCI 환자는 터키 척수 손상 협회의 회원이어야 하며 어떤 연구 그룹에도 포함되어서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 심한 정신 장애
- 전신 상태 장애(심부전, 폐부전)
- 운동 중 참을 수 없는 어깨 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리포머 필라테스 그룹
8주 동안 스터디 그룹의 환자들을 대상으로 강사와 함께 장애인에게 적합한 리포머 필라테스를 계획하였다.
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8주 동안 스터디 그룹의 환자들을 대상으로 강사와 함께 장애인에게 적합한 리포머 필라테스를 계획하였다.
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활성 비교기: 가정 운동 그룹
전화 모니터링을 통한 가정 운동 프로그램은 8주 동안 통제 그룹의 환자를 위해 계획되었습니다.
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전화 모니터링을 통한 가정 운동 프로그램은 8주 동안 통제 그룹의 환자를 위해 계획되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력
기간: 8주
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손 동력계로 상지 근력 측정
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식(36) 건강 조사(SF-36)
기간: 8주
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SF-36은 건강 상태의 척도입니다. 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
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8주
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척수 독립 측정 버전 III(SCIM-III)
기간: 8주
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SCIM-III는 척수 손상의 기능 수준을 결정하기 위한 측정 도구입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Dost G, Dulgeroglu D, Yildirim A, Ozgirgin N. The effects of upper extremity progressive resistance and endurance exercises in patients with spinal cord injury. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):419-26. doi: 10.3233/BMR-140462.
- Yildirim A, Surucu GD, Karamercan A, Gedik DE, Atci N, Dulgeroglu D, Ozgirgin N. Short-term effects of upper extremity circuit resistance training on muscle strength and functional independence in patients with paraplegia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):817-823. doi: 10.3233/BMR-160694.
- Sipski ML, Richards JS. Spinal cord injury rehabilitation: state of the science. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Apr;85(4):310-42. doi: 10.1097/01.phm.0000202105.87011.bf. No abstract available.
- Gibson KL. Caring for a patient who lives with a spinal cord injury. Nursing. 2003 Jul;33(7):36-41; quiz 42. doi: 10.1097/00152193-200307000-00031. No abstract available.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한