Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie programów ćwiczeń Pilates i ćwiczeń domowych na siłę mięśni u pacjentów z porażeniem kończyn dolnych

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Porównanie wpływu Reformer Pilates i programów ćwiczeń domowych na siłę mięśni kończyn górnych u pacjentów z porażeniem kończyn dolnych: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Pacjentów z porażeniem kończyn dolnych, którzy mieli zostać włączeni do badania, podzielono losowo na 2 grupy i przez 8 tygodni planowano stosować program reformer pilates lub ćwiczenia w domu. Miało to na celu porównanie siły mięśni kończyn górnych, pomiaru niezależności rdzenia kręgowego wersja III (SCIM-III) oraz danych z krótkiego formularza (36) Health Survey (SF-36) przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy rdzenia kręgowego (SCI) to urazy, które powstają w wyniku ucisku, nacięcia lub stłuczenia rdzenia kręgowego, który rozciąga się od otworu wielkiego do ogona końskiego. Pacjenci ci w okresie przewlekłym doświadczają różnych powikłań i uszkodzeń układów narządów. stopień uzależnienia zależy od stopnia obrażeń. Jednym z najważniejszych czynników wpływających na samodzielność osób po urazie rdzenia jest siła kończyny górnej. Silne kończyny górne są potrzebne do samodzielnego wstawania z łóżka.

Pacjenci po urazie rdzenia kręgowego, członek Tureckiego Stowarzyszenia Urazów Rdzenia Kręgowego, zgodnie z kryteriami włączenia do badania, utworzono listę pacjentów. Zgodnie z liczebnością próby z liczbami losowymi przygotowanymi w programie komputerowym z tej listy planowano objąć badaniem 18 osób. Zaplanowano losowy podział pacjentów na grupę badaną i kontrolną. Zaplanowano pilates Reformer, odpowiedni dla osób niepełnosprawnych, z instruktorem dla pacjentów z grupy badanej przez 8 tygodni; Dla pacjentów z grupy kontrolnej zaplanowano program ćwiczeń domowych z monitoringiem telefonicznym przez 8 tygodni. Zaplanowano rejestrację danych demograficznych pacjentów (wiek, płeć, zawód, choroby dodatkowe). Zaplanowano wypełnienie SF- 36 do pomiaru jakości życia pacjentów, formularze SCIM-III do oceny czynnościowej i pomiaru siły mięśni kończyny górnej za pomocą ręcznego dynamometru.

Pod koniec 8 tygodnia chorzy zostali wezwani na badanie, wypełniono formularze SF-36, SCIM-III i zmierzono siłę mięśniową, porównując w obrębie grupy i pomiędzy grupami. celem jest wykazanie przydatności programu Reformer Pilates u pacjentów z SCI. Ponadto, aby pokazać wpływ programu ćwiczeń domowych i programów Reformer Pilates na siłę mięśni kończyn górnych u pacjentów z SCI z wieloma testami porównawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat na studia
  • Poziom uszkodzenia: T2 i poniżej zdiagnozowano SCI
  • Czas trwania zmiany ponad 2 lata
  • Poruszanie się na wózku inwalidzkim
  • Aby zapewnić randomizację, pacjenci z SCI muszą być członkami Tureckiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego i nie powinni być włączani do żadnej grupy badawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Zaburzenie stanu ogólnego (niewydolność serca, niewydolność płuc)
  • Nieznośny ból barku podczas ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pilates Reformer
Zaplanowano pilates Reformer, przystosowany dla osób niepełnosprawnych, z instruktorem dla pacjentów z grupy badanej przez 8 tygodni.
Urządzenie: Pilates Reformator
Zaplanowano pilates Reformer, przystosowany dla osób niepełnosprawnych, z instruktorem dla pacjentów z grupy badanej przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń
Dla pacjentów z grupy kontrolnej zaplanowano program ćwiczeń domowych z monitoringiem telefonicznym na 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia domowe
Dla pacjentów z grupy kontrolnej zaplanowano program ćwiczeń domowych z monitoringiem telefonicznym na 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siłę mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmierzyć siłę mięśni kończyny górnej za pomocą dynamometru ręcznego
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
SF-36 jest miarą stanu zdrowia. Składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
8 tygodni
Pomiar niezależności rdzenia kręgowego wersja III (SCIM-III)
Ramy czasowe: 8 tygodni
SCIM-III to narzędzie pomiarowe do określania poziomu funkcji w urazie rdzenia kręgowego
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPRMTRH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Pilates Reformator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj