Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates- ja kotiharjoitusohjelmien vertailu halvauspotilaiden lihasvoimasta

keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Uudistajapilates- ja kotiharjoitusohjelmien vaikutusten vertailu yläraajojen lihasvoimaan halvauspotilailla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimukseen otetut paraplegiset potilaat jaettiin satunnaistuksen avulla kahteen ryhmään ja suunniteltiin harjoittavan uudistavaa pilatesta tai kotiharjoitusohjelmia 8 viikon ajan. Sen tarkoituksena oli vertailla yläraajojen lihasvoimaa, selkäytimen riippumattomuusmittauksen versiota III (SCIM-III) ja lyhytmuotoisen (36) terveyskyselyn (SF-36) tietoja ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvammat (SCI) ovat vammoja, jotka aiheutuvat selkäytimen puristamisesta, viillosta tai ruhjeesta, joka ulottuu foramen magnumista cauda equinaan. Nämä potilaat kokevat erilaisia ​​komplikaatioita ja elinjärjestelmävaurioita kroonisessa vaiheessa. vamman taso vaikuttaa riippuvuuteen. Yksi tärkeimmistä SCI-potilaiden itseriippuvuuteen vaikuttavista tekijöistä on yläraajan vahvuus. Vahvoja yläraajoja tarvitaan itsenäiseen sängystä siirtymiseen.

SCI-potilaat Turkin selkäydinvammayhdistyksen jäsen, tutkimuspotilasluetteloon sisällyttämiskriteerien mukaisesti luotiin. Tästä luettelosta tietokoneohjelmalla laadittujen satunnaislukujen otoskoon mukaan tutkimukseen suunniteltiin 18 henkilöä. Potilaat suunniteltiin jaettavaksi satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Reformer pilates suunniteltiin vammaisille sopivaksi ohjaajan kanssa tutkimusryhmän potilaille 8 viikon ajan; Verrokkiryhmän potilaille suunniteltiin 8 viikon ajaksi kotiharjoitusohjelma puhelinseurannalla. Suunnitelmissa oli tallentaa potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ammatti, lisäsairaus). Suunnitelmissa oli täyttää SF- 36 lomakkeella potilaiden elämänlaadun mittaamiseen, SCIM-III lomakkeet toiminnalliseen arviointiin ja yläraajojen lihasvoiman mittaamiseen käsidynamometrillä.

8 viikon lopussa potilaat kutsuttiin tutkimukseen ja SF-36, SCIM-III lomakkeet täytettiin ja lihasvoimaa mitattiin ja vertailu kohdistui ryhmän sisällä ja ryhmien välillä. Tavoitteena on osoittaa reformer pilates -ohjelman soveltuvuus SCI-potilaille. Lisäksi näyttää kotiharjoitusohjelman ja reformer pilates -ohjelmien vaikutukset yläraajojen lihasvoimaan SCI-potilailla useilla vertailutesteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoistyötä opiskeluun
  • Leesion taso: T2 ja alle, diagnosoitu SCI
  • Leesion kesto yli 2 vuotta
  • Kuljetus pyörätuolissa
  • Satunnaistamisen varmistamiseksi SCI-potilaiden on oltava Turkin Spinal Cord Injury Associationin jäseniä, eikä heitä tule sisällyttää mihinkään tutkimusryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea psykiatrinen häiriö
  • Yleissairaus (sydämen vajaatoiminta, keuhkojen vajaatoiminta)
  • Sietämätön olkapääkipu harjoituksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uudistaja pilates ryhmä
Suunniteltu vammaisille soveltuva uudistajapilates, jossa oli ohjaaja tutkimusryhmän potilaille 8 viikon ajan.
Laite: Uudistaja Pilates
Suunniteltu vammaisille soveltuva uudistajapilates, jossa oli ohjaaja tutkimusryhmän potilaille 8 viikon ajan.
Active Comparator: Kotitreeniryhmä
Kontrolliryhmän potilaille suunniteltiin 8 viikon kotiharjoitusohjelma puhelinseurannalla.
Muut: Kotiharjoitus
Kontrolliryhmän potilaille suunniteltiin 8 viikon kotiharjoitusohjelma puhelinseurannalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mittaa yläraajojen lihasvoima käsidynamometrillä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhyt lomake(36) terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SF-36 on terveydentilan mitta. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pisteestä, jotka ovat osion kysymysten painotettuja summa. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
8 viikkoa
Selkäytimen riippumattomuusmittarin versio III (SCIM-III)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SCIM-III on mittaustyökalu selkäydinvamman toimintatason määrittämiseen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstPRMTRH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Uudistaja Pilates

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa