Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pilates a domácích cvičebních programů na svalovou sílu u paraplegických pacientů

22. dubna 2020 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Srovnání účinků Reformer Pilates a domácích cvičebních programů na svalovou sílu horních končetin u paraplegických pacientů: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Paraplegičtí pacienti, kteří byli zařazeni do studie, byli randomizací rozděleni do 2 skupin a bylo plánováno aplikovat reformer pilates nebo domácí cvičební programy po dobu 8 týdnů. Bylo zaměřeno na porovnání svalových sil horních končetin, měření nezávislosti míchy verze III (SCIM-III) a údajů z průzkumu zdraví Short Form(36) (SF-36) před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) jsou poranění, ke kterým dochází v důsledku komprese, incize nebo kontuze míchy, která sahá od foramen magnum po cauda equina. U těchto pacientů dochází v chronickém období k různým komplikacím a poškození orgánových systémů. závislost je ovlivněna mírou zranění. Jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících sebezávislost lidí s SCI je síla horní končetiny. Silné horní končetiny jsou potřebné pro samostatný přesun z lůžka.

Pacienti s SCI, kteří jsou členy Turecké asociace pro poranění míchy, podle kritérií pro zařazení do seznamu pacientů studie. V souladu s velikostí vzorku s náhodnými čísly připravenými počítačovým programem z tohoto seznamu bylo plánováno zařazení do studie 18 osob. Pacienti byli naplánováni k náhodnému rozdělení do studijní a kontrolní skupiny. Byl plánován reformátor pilates, vhodný pro handicapované, s instruktorem pro pacienty ve studijní skupině po dobu 8 týdnů; Pro pacienty v kontrolní skupině byl naplánován domácí cvičební program s telefonickým monitorováním po dobu 8 týdnů. Bylo plánováno zaznamenávání demografických údajů pacientů (věk, pohlaví, povolání, další onemocnění). Plánovalo se naplnění SF- 36 formulář pro měření kvality života pacientů, formuláře SCIM-III pro funkční hodnocení a měření svalové síly horní končetiny ručním dynamometrem.

Na konci 8 týdnů byli pacienti pozváni na vyšetření a byly vyplněny formuláře SF-36, SCIM-III a změřena svalová síla a srovnání bylo zaměřeno v rámci skupiny a mezi skupinami. cílem je demonstrovat použitelnost programu reformer pilates u pacientů s SCI. Kromě toho ukázat účinky domácího cvičebního programu a reformer pilates programů na sílu svalů horních končetin u pacientů s SCI pomocí více srovnávacích testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnictví pro studium
  • Úroveň léze: T2 a nižší s diagnózou SCI
  • Délka léze přes 2 roky
  • Pohyb na invalidním vozíku
  • Aby byla zajištěna randomizace, pacienti s SCI musí být členy Turecké asociace pro poranění míchy a neměli by být zahrnuti do žádné studijní skupiny.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká psychiatrická porucha
  • Poruchy celkového stavu (srdeční selhání, selhání plic)
  • Nesnesitelná bolest ramene během cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reformní skupina pilates
Byl naplánován reformní pilates, vhodný pro handicapované, s instruktorem pro pacienty ve studijní skupině po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Reformátor pilates
Byl naplánován reformní pilates, vhodný pro handicapované, s instruktorem pro pacienty ve studijní skupině po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Pro pacienty v kontrolní skupině byl naplánován domácí cvičební program s telefonickým monitorováním po dobu 8 týdnů.
Jiný: Domácí cvičení
Pro pacienty v kontrolní skupině byl naplánován domácí cvičební program s telefonickým monitorováním po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla svalů horní končetiny
Časové okno: 8 týdnů
změřte sílu svalů horní končetiny ručním dynamometrem
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Short Form(36) Health Survey (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů
SF-36 je měřítkem zdravotního stavu. Skládá se z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v příslušné sekci. Čím nižší skóre, tím více postižení.
8 týdnů
Měření nezávislosti míchy verze III (SCIM-III)
Časové okno: 8 týdnů
SCIM-III je měřicí nástroj pro stanovení úrovně funkce při poranění míchy
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit