Vergelijking van pilates- en thuisoefenprogramma's op spierkracht bij dwarslaesiepatiënten
Vergelijking van de effecten van Reformer Pilates en thuisoefenprogramma's op de spierkracht van de bovenste ledematen bij dwarslaesiepatiënten: prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ruggenmergletsels (SCI) zijn letsels die optreden als gevolg van compressie, incisie of kneuzing van het ruggenmerg, dat zich uitstrekt van foramen magnum tot cauda equina. Deze patiënten ervaren verschillende complicaties en schade aan het orgaansysteem in de chronische periode. afhankelijkheid wordt beïnvloed door de mate van letsel. Een van de belangrijkste factoren die van invloed zijn op de zelfredzaamheid van mensen met dwarslaesie is de kracht van de bovenste extremiteit. Sterke bovenste extremiteiten zijn nodig voor zelfstandig transfer vanuit bed.
SCI-patiënten lid van de Turkse Spinal Cord Injury Association, volgens de criteria voor opname in de patiëntenlijst van het onderzoek. In overeenstemming met de steekproefomvang met de willekeurige getallen die met een computerprogramma uit deze lijst waren opgesteld, waren 18 mensen gepland om in het onderzoek te worden opgenomen. De patiënten waren gepland om willekeurig te worden verdeeld in de studie- en controlegroepen. Reformer pilates was gepland, geschikt voor gehandicapten, met een instructeur voor de patiënten in de studiegroep gedurende 8 weken; Voor de patiënten in de controlegroep was gedurende 8 weken een thuisoefenprogramma met telefonische monitoring gepland. 36-formulier om de kwaliteit van leven van de patiënten te meten, SCIM-III-formulieren om functioneel te evalueren en de spierkracht van de bovenste ledematen te meten met een handdynamometer.
Aan het einde van 8 weken werden de patiënten opgeroepen voor onderzoek en werden de formulieren SF-36, SCIM-III ingevuld en de spierkracht gemeten, en de vergelijking was gericht binnen de groep en tussen de groepen. doel is om de toepasbaarheid van het reformer pilates-programma bij dwarslaesiepatiënten aan te tonen. Bovendien, om de effecten van thuisoefenprogramma's en reformer pilates-programma's op de spierkracht van de bovenste ledematen bij SCI-patiënten te laten zien met meerdere vergelijkende tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk voor studie
- Laesieniveau: T2 en lager gediagnosticeerd met dwarslaesie
- Laesieduur meer dan 2 jaar
- Ambulance in rolstoel
- Om randomisatie te garanderen, moeten SCI-patiënten lid zijn van de Turkse Spinal Cord Injury Association en mogen ze niet in een onderzoeksgroep worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische stoornis
- Algemene aandoening (hartfalen, longfalen)
- Ondraaglijke schouderpijn tijdens het sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hervormde pilatesgroep
Reformer pilates was gepland, geschikt voor gehandicapten, met een instructeur voor de patiënten in de studiegroep gedurende 8 weken.
|
Reformer pilates was gepland, geschikt voor gehandicapten, met een instructeur voor de patiënten in de studiegroep gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
Voor de patiënten in de controlegroep was gedurende 8 weken een thuisoefenprogramma met telefonische monitoring gepland.
|
Voor de patiënten in de controlegroep was gedurende 8 weken een thuisoefenprogramma met telefonische monitoring gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de spierkracht van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet de spierkracht van de bovenste extremiteit met een handdynamometer
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Short Form(36) Gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De SF-36 is een maatstaf voor de gezondheidstoestand. Het bestaat uit acht geschaalde scores, die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
|
8 weken
|
|
Spinal Cord Independence Measure versie III (SCIM-III)
Tijdsspanne: 8 weken
|
SCIM-III is een meetinstrument voor het bepalen van het functieniveau bij dwarslaesie
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Dost G, Dulgeroglu D, Yildirim A, Ozgirgin N. The effects of upper extremity progressive resistance and endurance exercises in patients with spinal cord injury. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):419-26. doi: 10.3233/BMR-140462.
- Yildirim A, Surucu GD, Karamercan A, Gedik DE, Atci N, Dulgeroglu D, Ozgirgin N. Short-term effects of upper extremity circuit resistance training on muscle strength and functional independence in patients with paraplegia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):817-823. doi: 10.3233/BMR-160694.
- Sipski ML, Richards JS. Spinal cord injury rehabilitation: state of the science. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Apr;85(4):310-42. doi: 10.1097/01.phm.0000202105.87011.bf. No abstract available.
- Gibson KL. Caring for a patient who lives with a spinal cord injury. Nursing. 2003 Jul;33(7):36-41; quiz 42. doi: 10.1097/00152193-200307000-00031. No abstract available.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstPRMTRH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenTethered Cord-syndroom
-
Zhongnan HospitalWervingUCB (Cord Blood) microtransplantatie bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)China
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendTumor | Tethered Cord-syndroom | Fibrolipoom van Filum Terminale | Lipomyelomeningocèle | Gespleten koordmisvorming | Dermale sinusIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWervingTethered Cord-syndroom | Aangebonden koord | Spina bifida occulta | Occulte spina bifidaVerenigde Staten
-
University of VirginiaWervingUrologische ziekten | Myelomeningokèle | Neurogene blaas | Tethered Cord-syndroom | Blaas, neurogeen | Neurologische disfunctieVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalVoltooidNeurogene blaas | Aangebonden ruggenmergsyndroom
Klinische onderzoeken op Hervormde Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
Tarsus UniversityWerving
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid
-
University of JaénVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia