Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilates és otthoni edzésprogramok összehasonlítása bénulásos betegek izomerősségére vonatkozóan

2020. április 22. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

A Reformer Pilates és az otthoni edzésprogramok hatásainak összehasonlítása a felső végtag izomzatának erősségére bénulásos betegeknél: Leendő, randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálatba bevonandó paraplegiás betegeket randomizálással 2 csoportba osztották, és 8 hétig tervezték reformer pilates vagy otthoni edzésprogramok alkalmazását. Célja volt a felső végtag izomerőinek, a gerincvelő függetlenségi mérésének III. verziója (SCIM-III) és a Short Form(36) Health Survey (SF-36) adatainak összehasonlítása a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelő sérülései (SCI) olyan sérülések, amelyek a foramen magnumtól a cauda equináig terjedő gerincvelő kompressziója, bemetszése vagy zúzódása következtében lépnek fel. Ezek a betegek különféle szövődményeket és szervrendszeri károsodást tapasztalnak a krónikus időszakban. a függőséget a sérülés mértéke befolyásolja. Az SCI-ben szenvedők önfüggőségét befolyásoló egyik legfontosabb tényező a felső végtag erőssége. Erős felső végtagokra van szükség az ágyból való független áthelyezéshez.

SCI betegek a Török Gerincvelő Sérülések Egyesületének tagja, a vizsgálati beteglistába való felvétel kritériumainak megfelelően. Az ebből a listából számítógépes programmal készített véletlenszámokkal a mintanagyságnak megfelelően 18 főt terveztünk bevonni a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen osztottuk vizsgálati és kontrollcsoportokra. A reformer pilates mozgáskorlátozottak számára is alkalmas volt, oktatóval a vizsgálati csoportba tartozó betegek számára 8 hétig; A kontrollcsoportba tartozó betegek számára 8 hétre terveztünk otthoni testmozgást telefonos megfigyeléssel. Terveztük a betegek demográfiai adatainak rögzítését (életkor, nem, foglalkozás, további betegség). 36 forma a betegek életminőségének mérésére, az SCIM-III formák funkcionális értékelésére és a felső végtagi izomerő kézdinamométerrel történő mérésére.

A 8 hét végén a betegeket kivizsgálásra hívtuk, SF-36, SCIM-III nyomtatványokat töltöttünk ki, izomerőt mértünk, valamint a csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlítást céloztuk meg. Célunk a reformer pilates program alkalmazhatóságának bemutatása SCI betegekben. Ezen túlmenően az otthoni edzésprogram és a reformer pilates programok felső végtag izomerőre gyakorolt ​​hatásának bemutatása SCI-s betegeknél több összehasonlító teszttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesség a tanuláshoz
  • Elváltozás szintje: T2 és az alatti SCI-vel diagnosztizált
  • A sérülés időtartama több mint 2 év
  • Mozgás tolószékben
  • A véletlen besorolás biztosításához az SCI-s betegeknek a Török Gerincvelő-sérülések Szövetségének (Török Gerincvelő-sérülések Szövetségének) tagjának kell lenniük, és nem szerepelhetnek semmilyen vizsgálati csoportban.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség
  • Általános állapotzavar (szívelégtelenség, tüdőelégtelenség)
  • Elviselhetetlen vállfájdalom edzés közben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reformátor pilates csoport
A reformer pilates mozgássérültek számára is tervezett volt, oktatóval a vizsgálati csoportba tartozó betegek számára 8 hétre.
Eszköz: Reformátor Pilates
A reformer pilates mozgássérültek számára is tervezett volt, oktatóval a vizsgálati csoportba tartozó betegek számára 8 hétre.
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek számára 8 hétre otthoni edzésprogramot terveztünk telefonos megfigyeléssel.
Egyéb: Otthoni gyakorlat
A kontrollcsoportba tartozó betegek számára 8 hétre otthoni edzésprogramot terveztünk telefonos megfigyeléssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a felső végtag izomereje
Időkeret: 8 hét
mérje meg a felső végtag izom erejét kézi dinamométerrel
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Short Form(36) Health Survey (SF-36)
Időkeret: 8 hét
Az SF-36 az egészségi állapot mérőszáma. Nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
8 hét
Gerincvelő függetlenségi intézkedés III. verziója (SCIM-III)
Időkeret: 8 hét
A SCIM-III egy mérőeszköz a gerincvelő-sérülések funkciószintjének meghatározására
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstPRMTRH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a Reformátor Pilates

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel