Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Pilates og hjemmetreningsprogrammer på muskelstyrke hos paraplegiske pasienter

Sammenligning av effekten av Reformer Pilates og hjemmetreningsprogrammer på muskelstyrke i øvre ekstremiteter hos paraplegiske pasienter: Prospektiv randomisert kontrollert studie

Paraplegiske pasienter som skulle inkluderes i studien ble delt inn i 2 grupper ved randomisering og det var planlagt å bruke reformer pilates eller hjemmetreningsprogrammer i 8 uker. Målet var å sammenligne muskelstyrker i øvre ekstremiteter, ryggmargsuavhengighetsmål versjon III (SCIM-III) og data fra Short Form(36) Health Survey (SF-36) før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ryggmargsskader (SCI) er skader som oppstår som et resultat av kompresjon, snitt eller kontusjon av ryggmargen, som strekker seg fra foramen magnum til cauda equina. Disse pasientene opplever ulike komplikasjoner og skader på organsystemet i den kroniske perioden. avhengighet påvirkes av skadenivået. En av de viktigste faktorene som påvirker selvavhengigheten til personer med SCI er styrken til overekstremiteten. Sterke overekstremiteter er nødvendig for uavhengig overføring fra sengen.

SCI-pasienter medlem av Turkish Spinal Cord Injury Association, i henhold til kriteriene for inkludering i studiens pasientliste ble opprettet. I samsvar med utvalgsstørrelsen med de tilfeldige tallene utarbeidet med et dataprogram fra denne listen, var det planlagt å inkludere 18 personer i studien. Pasientene var planlagt tilfeldig delt inn i studie- og kontrollgruppene. Reformer pilates ble planlagt, egnet for funksjonshemmede, med en instruktør for pasientene i studiegruppen i 8 uker; Et hjemmetreningsprogram med telefonovervåking ble planlagt for pasientene i kontrollgruppen i 8 uker. Det var planlagt å registrere pasientenes demografiske data (alder, kjønn, yrke, tilleggssykdom). Det var planlagt å fylle SF- 36 skjema for å måle livskvaliteten til pasientene, SCIM-III skjemaer for å evaluere funksjonelt og måle muskelstyrken i øvre ekstremiteter med et hånddynamometer.

Etter 8 uker ble pasientene kalt til undersøkelse, og SF-36, SCIM-III skjemaer ble fylt ut og muskelstyrke ble målt, og sammenligningen var rettet internt i gruppen og mellom gruppene. Målet er å demonstrere anvendeligheten til reformer pilates-programmet hos SCI-pasienter. I tillegg, for å vise effekten av hjemmetreningsprogram og reformer pilates-programmer på muskelstyrke i øvre ekstremiteter hos SCI-pasienter med flere sammenligningstester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig for studier
  • Lesjonsnivå: T2 og under diagnostisert med SCI
  • Lesjonsvarighet over 2 år
  • Ambulasjon i rullestol
  • For å sikre randomisering må SCI-pasienter være medlem av Turkish Spinal Cord Injury Association og som ikke bør inkluderes i noen studiegruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Allmenntilstandsforstyrrelse (hjertesvikt, lungesvikt)
  • Uutholdelig skuldersmerter under trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reformer pilates gruppe
Det ble planlagt Reformer pilates, egnet for funksjonshemmede, med instruktør for pasientene i studiegruppen i 8 uker.
Det ble planlagt Reformer pilates, egnet for funksjonshemmede, med instruktør for pasientene i studiegruppen i 8 uker.
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Det ble planlagt et hjemmetreningsprogram med telefonovervåking for pasientene i kontrollgruppen i 8 uker.
Det ble planlagt et hjemmetreningsprogram med telefonovervåking for pasientene i kontrollgruppen i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrken i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
måle muskelstyrken i overekstremiteten med et hånddynamometer
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
the Short Form(36) Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
SF-36 er et mål på helsestatus. Den består av åtte skalerte skårer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
8 uker
Spinal Cord Independence Measure versjon III (SCIM-III)
Tidsramme: 8 uker
SCIM-III er et måleverktøy for å bestemme funksjonsnivået ved ryggmargsskade
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Reformer Pilates

  • Truway Health, Inc.
    Påmelding etter invitasjon
    Svindelordninger i helsevesenet | Tilbakeslagsnettverk | Sårbarheter i forsyningskjeden | Styringssvikt | Aktivering av varslere | Regulatoriske eskaleringsveier | Validatorovervåking og DAO-styring | Offentlig åpenhet og revisjon
    Forente stater
Abonnere