Comparación de Pilates y programas de ejercicios en el hogar sobre la fuerza muscular en pacientes parapléjicos
Comparación de los efectos de Reformer Pilates y programas de ejercicios en el hogar sobre la fuerza muscular de las extremidades superiores en pacientes parapléjicos: estudio prospectivo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones de la médula espinal (LME) son lesiones que ocurren como resultado de la compresión, incisión o contusión de la médula espinal, que se extiende desde el foramen magnum hasta la cauda equina. Estos pacientes experimentan diversas complicaciones y daños en los sistemas de órganos en el período crónico. la dependencia se ve afectada por el nivel de lesión. Uno de los factores más importantes que afectan la autodependencia de las personas con SCI es la fuerza de la extremidad superior. Se necesitan extremidades superiores fuertes para poder trasladarse de la cama de manera independiente.
Se creó un miembro de los pacientes con LME de la Asociación Turca de Lesiones de la Médula Espinal, de acuerdo con los criterios para la inclusión en la lista de pacientes del estudio. De acuerdo con el tamaño de la muestra con los números aleatorios elaborados con un programa informático a partir de este listado, se planeó incluir en el estudio a 18 personas. Se planeó dividir aleatoriamente a los pacientes en grupo de estudio y control. Se planificó pilates reformer, apto para discapacitados, con un instructor para los pacientes del grupo de estudio durante 8 semanas; Se planificó un programa de ejercicios domiciliarios con seguimiento telefónico para los pacientes del grupo control durante 8 semanas. Se planificó registrar los datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, ocupación, enfermedad adicional). Se planificó llenar el SF- 36 formulario para medir la calidad de vida de los pacientes, formularios SCIM-III para evaluar funcionalmente y medir la fuerza muscular de las extremidades superiores con un dinamómetro de mano.
Al final de las 8 semanas, los pacientes fueron llamados para un examen, y se llenaron los formularios SF-36, SCIM-III y se midió la fuerza muscular, y la comparación se dirigió dentro del grupo y entre los grupos. En nuestro estudio, nuestro El objetivo es demostrar la aplicabilidad del programa reformer pilates en pacientes con LME. Además, para mostrar los efectos del programa de ejercicios en el hogar y los programas de reformador de pilates en la fuerza muscular de las extremidades superiores en pacientes con SCI con múltiples pruebas de comparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntariado para estudiar
- Nivel de lesión: T2 e inferior diagnosticado con LME
- Duración de la lesión mayor de 2 años
- Deambulación en silla de ruedas
- Para garantizar la aleatorización, los pacientes con SCI deben ser miembros de la Asociación Turca de Lesiones de la Médula Espinal y no deben incluirse en ningún grupo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico grave
- Trastorno del estado general (insuficiencia cardíaca, insuficiencia pulmonar)
- Dolor de hombro intolerable durante el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo pilates reformador
Se planificó pilates reformer, apto para minusválidos, con un instructor para los pacientes del grupo de estudio durante 8 semanas.
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Se planificó pilates reformer, apto para minusválidos, con un instructor para los pacientes del grupo de estudio durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios en casa
Se planificó un programa de ejercicios domiciliarios con seguimiento telefónico para los pacientes del grupo control durante 8 semanas.
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Se planificó un programa de ejercicios domiciliarios con seguimiento telefónico para los pacientes del grupo control durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la fuerza muscular de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
medir la fuerza muscular de las extremidades superiores con un dinamómetro de mano
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la encuesta de salud de formato corto (36) (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El SF-36 es una medida del estado de salud. Consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
A menor puntuación mayor discapacidad.
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8 semanas
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Medida de independencia de la médula espinal versión III (SCIM-III)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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SCIM-III es una herramienta de medición para determinar el nivel de función en lesiones de la médula espinal
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8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Dost G, Dulgeroglu D, Yildirim A, Ozgirgin N. The effects of upper extremity progressive resistance and endurance exercises in patients with spinal cord injury. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):419-26. doi: 10.3233/BMR-140462.
- Yildirim A, Surucu GD, Karamercan A, Gedik DE, Atci N, Dulgeroglu D, Ozgirgin N. Short-term effects of upper extremity circuit resistance training on muscle strength and functional independence in patients with paraplegia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):817-823. doi: 10.3233/BMR-160694.
- Sipski ML, Richards JS. Spinal cord injury rehabilitation: state of the science. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Apr;85(4):310-42. doi: 10.1097/01.phm.0000202105.87011.bf. No abstract available.
- Gibson KL. Caring for a patient who lives with a spinal cord injury. Nursing. 2003 Jul;33(7):36-41; quiz 42. doi: 10.1097/00152193-200307000-00031. No abstract available.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstPRMTRH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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