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Comparação entre Pilates e Programas de Exercícios em Casa na Força Muscular em Pacientes Paraplégicos

Comparação dos efeitos do Reformer Pilates e programas de exercícios em casa na força muscular da extremidade superior em pacientes paraplégicos: estudo prospectivo randomizado controlado

Os pacientes paraplégicos a serem incluídos no estudo foram divididos em 2 grupos por randomização e foi planejado aplicar pilates reformador ou programas de exercícios em casa por 8 semanas. O objetivo foi comparar as forças musculares dos membros superiores, a Medida de Independência da Medula Espinhal versão III (SCIM-III) e os dados do Short Form(36) Health Survey (SF-36) antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As lesões da medula espinhal (LM) são lesões que ocorrem como resultado de compressão, incisão ou contusão da medula espinhal, que se estende do forame magno à cauda equina. Esses pacientes experimentam várias complicações e danos a sistemas orgânicos no período crônico. dependência é afetada pelo nível da lesão. Um dos fatores mais importantes que afetam a autodependência de pessoas com LME é a força da extremidade superior. Extremidades superiores fortes são necessárias para a transferência independente da cama.

Pacientes com LME membros da Associação Turca de Lesões da Medula Espinhal, de acordo com os critérios de inclusão na lista de pacientes do estudo, foram criados. De acordo com o tamanho da amostra com os números aleatórios preparados com um programa de computador a partir desta lista, 18 pessoas foram planejadas para serem incluídas no estudo. Os pacientes foram planejados para serem divididos aleatoriamente nos grupos de estudo e controle. Foi planejado pilates reformador, adequado para deficientes, com um instrutor para os pacientes do grupo de estudo por 8 semanas; Um programa de exercícios domiciliares com monitoramento por telefone foi planejado para os pacientes do grupo controle por 8 semanas. Foi planejado registrar os dados demográficos dos pacientes (idade, sexo, ocupação, doença adicional). Foi planejado preencher o SF- 36 forma de medir a qualidade de vida dos pacientes, a SCIM-III forma de avaliar funcionalmente e medir a força muscular da extremidade superior com um dinamômetro de mão.

Ao final de 8 semanas, os pacientes foram convocados para exame, sendo preenchidos os formulários SF-36, SCIM-III e mensurada a força muscular, objetivando-se a comparação dentro do grupo e entre os grupos. objetivo é demonstrar a aplicabilidade do programa reformer pilates em pacientes com LM. Além disso, mostrar os efeitos do programa de exercícios em casa e dos programas de pilates reformadores na força muscular da extremidade superior em pacientes com LM com testes de comparação múltipla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para estudo
  • Nível da lesão: T2 e abaixo diagnosticado com SCI
  • Duração da lesão superior a 2 anos
  • Deambulação em cadeira de rodas
  • Para garantir a randomização, os pacientes com LME devem ser membros da Associação Turca de Lesões da Medula Espinhal e não devem ser incluídos em nenhum grupo de estudo.

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico grave
  • Distúrbio do estado geral (insuficiência cardíaca, insuficiência pulmonar)
  • Dor intolerável no ombro durante o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pilates reformer
Foi planejado pilates reformador, adequado para deficientes, com instrutor para os pacientes do grupo de estudo por 8 semanas.
Foi planejado pilates reformador, adequado para deficientes, com instrutor para os pacientes do grupo de estudo por 8 semanas.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
Um programa de exercícios domiciliares com monitoramento por telefone foi planejado para os pacientes do grupo controle por 8 semanas.
Um programa de exercícios domiciliares com monitoramento por telefone foi planejado para os pacientes do grupo controle por 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a força muscular do membro superior
Prazo: 8 semanas
medir a força muscular da extremidade superior com um dinamômetro de mão
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido(36) (SF-36)
Prazo: 8 semanas
O SF-36 é uma medida do estado de saúde. Consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
8 semanas
Medida de Independência da Medula Espinhal versão III (SCIM-III)
Prazo: 8 semanas
SCIM-III é uma ferramenta de medição para determinar o nível de função na lesão da medula espinhal
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões da Medula Espinhal

Ensaios clínicos em Pilates Reformer

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