普拉提和家庭锻炼计划对截瘫患者肌肉力量的比较
Reformer Pilates 和家庭锻炼计划对截瘫患者上肢肌肉力量影响的比较：前瞻性随机对照研究
将被纳入研究的截瘫患者被随机分为 2 组，并计划应用改革者普拉提或家庭锻炼计划 8 周。
目的是比较治疗前后的上肢肌肉力量、脊髓独立性测量第三版 (SCIM-III) 和简表 (36) 健康调查 (SF-36) 数据。
研究概览
详细说明
脊髓损伤 (SCI) 是由于脊髓受压、切开或挫伤而发生的损伤，从枕骨大孔延伸至马尾。这些患者在慢性期会经历各种并发症和器官系统损伤。他们自己依赖性受伤害程度的影响。 影响 SCI 患者自立能力的最重要因素之一是上肢的力量。从床上独立转移需要强壮的上肢。
SCI 患者是土耳其脊髓损伤协会的成员，根据纳入研究患者名单的标准创建。 根据使用该列表中的计算机程序准备的随机数的样本量，计划将 18 人纳入研究。 计划将患者随机分为研究组和对照组。研究组患者计划进行适合残障人士的Reformer pilates，由一名教练指导，为期8周；对照组患者计划进行为期8周的电话监测家庭锻炼计划。计划记录患者的人口统计学资料（年龄、性别、职业、其他疾病）。计划填写SF- 36 表测量患者的生活质量，SCIM-III 表进行功能评估并用手测力计测量上肢肌肉力量。
8周结束时召集患者进行检查，填写SF-36、SCIM-III表格并测量肌力，并进行组内和组间比较。在我们的研究中，我们目的是证明改革者普拉提计划在 SCI 患者中的适用性。 此外，通过多重比较测试显示家庭锻炼计划和改革者普拉提计划对 SCI 患者上肢肌肉力量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 志愿学习
- 病变级别：T2及以下诊断为SCI
- 病程超过2年
- 坐轮椅行走
- 为确保随机化，SCI 患者必须是土耳其脊髓损伤协会的成员，并且不应包括在任何研究组中。
排除标准：
- 严重精神障碍
- 一般状况障碍（心力衰竭、肺衰竭）
- 运动时肩痛难忍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改革者普拉提组
Reformer pilates 是计划的，适合残障人士，并为研究组的患者提供指导员，为期 8 周。
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Reformer pilates 是计划的，适合残障人士，并为研究组的患者提供指导员，为期 8 周。
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有源比较器：家庭运动组
为对照组患者计划了为期 8 周的家庭锻炼计划和电话监测。
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为对照组患者计划了为期 8 周的家庭锻炼计划和电话监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢肌力
大体时间：8周
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用手测力计测量上肢肌力
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简表 (36) 健康调查 (SF-36)
大体时间：8周
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SF-36 是衡量健康状况的指标。它由八个比例分数组成，这些分数是各部分问题的加权总和。
分数越低，残疾程度越高。
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8周
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脊髓独立性测量第三版 (SCIM-III)
大体时间：8周
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SCIM-III 是一种用于确定脊髓损伤功能水平的测量工具
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Dost G, Dulgeroglu D, Yildirim A, Ozgirgin N. The effects of upper extremity progressive resistance and endurance exercises in patients with spinal cord injury. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):419-26. doi: 10.3233/BMR-140462.
- Yildirim A, Surucu GD, Karamercan A, Gedik DE, Atci N, Dulgeroglu D, Ozgirgin N. Short-term effects of upper extremity circuit resistance training on muscle strength and functional independence in patients with paraplegia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):817-823. doi: 10.3233/BMR-160694.
- Sipski ML, Richards JS. Spinal cord injury rehabilitation: state of the science. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Apr;85(4):310-42. doi: 10.1097/01.phm.0000202105.87011.bf. No abstract available.
- Gibson KL. Caring for a patient who lives with a spinal cord injury. Nursing. 2003 Jul;33(7):36-41; quiz 42. doi: 10.1097/00152193-200307000-00031. No abstract available.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月22日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.