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対麻痺患者の筋力に対するピラティスと自宅での運動プログラムの比較

対麻痺患者の上肢筋力に対するリフォーマーピラティスと家庭運動プログラムの効果の比較:前向き無作為対照研究

研究に含まれる対麻痺患者は、無作為化によって2つのグループに分けられ、リフォーマーピラティスまたは自宅での運動プログラムを8週間適用することが計画されました. 上肢の筋力、Spinal Cord Independence Measure version III (SCIM-III)、Short Form(36) Health Survey (SF-36) のデータを治療前後で比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

脊髄損傷(SCI)は、大後頭孔から馬尾まで伸びる脊髄の圧迫、切開、または打撲の結果として発生する損傷です。これらの患者は、慢性期にさまざまな合併症や臓器系の損傷を経験します。依存は損傷のレベルに影響されます。 脊髄損傷者の自立に影響を与える最も重要な要因の 1 つは、上肢の筋力です。ベッドから独立して移動するには、筋力のある上肢が必要です。

研究患者リストに含めるための基準に従って、トルコ脊髄損傷協会のSCI患者メンバーが作成されました。 このリストからコンピューター プログラムで作成された乱数のサンプル サイズに従って、18 人が研究に含まれるように計画されました。 患者は無作為に研究グループと対照グループに分けられるように計画されました。障害者に適したリフォーマーピラティスが計画され、研究グループの患者にはインストラクターが8週間参加しました。対照群の患者には、8 週間、電話によるモニタリングを伴う自宅での運動プログラムが計画されました。患者の生活の質を測定するための 36 フォーム、機能的に評価し、ハンドダイナモメーターで上肢の筋力を測定するための SCIM-III フォーム。

8週間の終わりに、患者は検査のために呼び出され、SF-36、SCIM-IIIフォームに記入し、筋力を測定し、グループ内およびグループ間の比較を目的としました.目的は、SCI 患者におけるリフォーマー ピラティス プログラムの適用性を実証することです。 さらに、複数の比較テストを使用して、SCI 患者の上肢筋力に対する在宅運動プログラムとリフォーマー ピラティス プログラムの効果を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 勉強のボランティア
  • 病変レベル:T2以下でSCIと診断
  • 病変の持続期間が2年以上
  • 車椅子での移動
  • 無作為化を確実にするために、SCI患者はトルコ脊髄損傷協会のメンバーでなければならず、研究グループに含めるべきではありません。

除外基準:

  • 重度の精神障害
  • 全身状態異常(心不全、肺不全)
  • 運動中の耐え難い肩の痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リフォーマーピラティスグループ
障害者に適したリフォーマーピラティスが計画され、研究グループの患者のインストラクターが8週間参加しました。
障害者に適したリフォーマーピラティスが計画され、研究グループの患者のインストラクターが8週間参加しました。
アクティブコンパレータ:ホームエクササイズグループ
対照群の患者には、8 週間の電話によるモニタリングを伴う自宅での運動プログラムが計画されました。
対照群の患者には、8 週間の電話によるモニタリングを伴う自宅での運動プログラムが計画されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の筋力
時間枠:8週間
ハンドダイナモメーターで上肢の筋力を測定する
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short Form(36) 健康調査 (SF-36)
時間枠:8週間
SF-36 は健康状態の尺度です。セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されます。 スコアが低いほど障害が大きい。
8週間
脊髄独立性測定バージョン III (SCIM-III)
時間枠:8週間
SCIM-IIIは、脊髄損傷の機能レベルを測定するためのツールです
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月22日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月22日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

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