対麻痺患者の筋力に対するピラティスと自宅での運動プログラムの比較
対麻痺患者の上肢筋力に対するリフォーマーピラティスと家庭運動プログラムの効果の比較:前向き無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷(SCI)は、大後頭孔から馬尾まで伸びる脊髄の圧迫、切開、または打撲の結果として発生する損傷です。これらの患者は、慢性期にさまざまな合併症や臓器系の損傷を経験します。依存は損傷のレベルに影響されます。 脊髄損傷者の自立に影響を与える最も重要な要因の 1 つは、上肢の筋力です。ベッドから独立して移動するには、筋力のある上肢が必要です。
研究患者リストに含めるための基準に従って、トルコ脊髄損傷協会のSCI患者メンバーが作成されました。 このリストからコンピューター プログラムで作成された乱数のサンプル サイズに従って、18 人が研究に含まれるように計画されました。 患者は無作為に研究グループと対照グループに分けられるように計画されました。障害者に適したリフォーマーピラティスが計画され、研究グループの患者にはインストラクターが8週間参加しました。対照群の患者には、8 週間、電話によるモニタリングを伴う自宅での運動プログラムが計画されました。患者の生活の質を測定するための 36 フォーム、機能的に評価し、ハンドダイナモメーターで上肢の筋力を測定するための SCIM-III フォーム。
8週間の終わりに、患者は検査のために呼び出され、SF-36、SCIM-IIIフォームに記入し、筋力を測定し、グループ内およびグループ間の比較を目的としました.目的は、SCI 患者におけるリフォーマー ピラティス プログラムの適用性を実証することです。 さらに、複数の比較テストを使用して、SCI 患者の上肢筋力に対する在宅運動プログラムとリフォーマー ピラティス プログラムの効果を示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 勉強のボランティア
- 病変レベル:T2以下でSCIと診断
- 病変の持続期間が2年以上
- 車椅子での移動
- 無作為化を確実にするために、SCI患者はトルコ脊髄損傷協会のメンバーでなければならず、研究グループに含めるべきではありません。
除外基準:
- 重度の精神障害
- 全身状態異常(心不全、肺不全)
- 運動中の耐え難い肩の痛み
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リフォーマーピラティスグループ
障害者に適したリフォーマーピラティスが計画され、研究グループの患者のインストラクターが8週間参加しました。
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障害者に適したリフォーマーピラティスが計画され、研究グループの患者のインストラクターが8週間参加しました。
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アクティブコンパレータ:ホームエクササイズグループ
対照群の患者には、8 週間の電話によるモニタリングを伴う自宅での運動プログラムが計画されました。
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対照群の患者には、8 週間の電話によるモニタリングを伴う自宅での運動プログラムが計画されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の筋力
時間枠:8週間
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ハンドダイナモメーターで上肢の筋力を測定する
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form(36) 健康調査 (SF-36)
時間枠:8週間
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SF-36 は健康状態の尺度です。セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
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8週間
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脊髄独立性測定バージョン III (SCIM-III)
時間枠:8週間
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SCIM-IIIは、脊髄損傷の機能レベルを測定するためのツールです
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Dost G, Dulgeroglu D, Yildirim A, Ozgirgin N. The effects of upper extremity progressive resistance and endurance exercises in patients with spinal cord injury. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):419-26. doi: 10.3233/BMR-140462.
- Yildirim A, Surucu GD, Karamercan A, Gedik DE, Atci N, Dulgeroglu D, Ozgirgin N. Short-term effects of upper extremity circuit resistance training on muscle strength and functional independence in patients with paraplegia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):817-823. doi: 10.3233/BMR-160694.
- Sipski ML, Richards JS. Spinal cord injury rehabilitation: state of the science. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Apr;85(4):310-42. doi: 10.1097/01.phm.0000202105.87011.bf. No abstract available.
- Gibson KL. Caring for a patient who lives with a spinal cord injury. Nursing. 2003 Jul;33(7):36-41; quiz 42. doi: 10.1097/00152193-200307000-00031. No abstract available.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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