Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Pilates og hjemmetræningsprogrammer om muskelstyrke hos paraplegiske patienter

Sammenligning af virkningerne af Reformer Pilates og hjemmetræningsprogrammer på muskelstyrke i øvre ekstremiteter hos paraplegiske patienter: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Paraplegiske patienter, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev opdelt i 2 grupper ved randomisering, og det var planlagt at anvende reformer pilates eller hjemmetræningsprogrammer i 8 uger. Det havde til formål at sammenligne muskelstyrker i øvre ekstremiteter, rygmarvsuafhængighedsmåling version III (SCIM-III) og data fra Short Form(36) Health Survey (SF-36) før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskader (SCI) er skader, der opstår som følge af kompression, snit eller kontusion af rygmarven, som strækker sig fra foramen magnum til cauda equina. Disse patienter oplever forskellige komplikationer og skader på organsystemet i den kroniske periode. afhængighed påvirkes af skadesniveauet. En af de vigtigste faktorer, der påvirker selvafhængigheden hos personer med SCI, er styrken af ​​den øvre ekstremitet. Stærke overekstremiteter er nødvendige for uafhængig overførsel fra sengen.

SCI-patienter medlem af Turkish Spinal Cord Injury Association, ifølge kriterierne for optagelse i undersøgelsens patientliste blev oprettet. I overensstemmelse med stikprøvestørrelsen med de tilfældige tal udarbejdet med et computerprogram fra denne liste, var 18 personer planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne var planlagt til at blive tilfældigt opdelt i undersøgelses- og kontrolgrupperne. Reformer pilates var planlagt, egnet til handicappede, med en instruktør til patienterne i undersøgelsesgruppen i 8 uger; Der var planlagt et hjemmetræningsprogram med telefonovervågning for patienterne i kontrolgruppen i 8 uger. Det var planlagt at registrere patienternes demografiske data (alder, køn, erhverv, yderligere sygdom). Det var planlagt at udfylde SF- 36 formular til at måle patienternes livskvalitet, SCIM-III formularer til at evaluere funktionelt og måle muskelstyrken i overekstremiteterne med et hånddynamometer.

Efter 8 uger blev patienterne indkaldt til undersøgelse, og SF-36, SCIM-III formularer blev udfyldt og muskelstyrke blev målt, og sammenligningen var rettet internt i gruppen og mellem grupperne. Målet er at demonstrere anvendeligheden af ​​reformer pilates-programmet hos SCI-patienter. Derudover for at vise virkningerne af hjemmetræningsprogram og reformer pilates-programmer på muskelstyrke i øvre ekstremiteter hos SCI-patienter med flere sammenligningstests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til studie
  • Læsionsniveau: T2 og derunder diagnosticeret med SCI
  • Læsionens varighed over 2 år
  • Ambulation i kørestol
  • For at sikre randomisering skal SCI-patienter være medlem af Turkish Spinal Cord Injury Association, og som ikke bør inkluderes i nogen undersøgelsesgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Generel lidelse (hjertesvigt, lungesvigt)
  • Uacceptabelt skuldersmerter under træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reformer pilates gruppe
Reformer pilates var planlagt, egnet for handicappede, med en instruktør til patienterne i studiegruppen i 8 uger.
Reformer pilates var planlagt, egnet for handicappede, med en instruktør til patienterne i studiegruppen i 8 uger.
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Der var planlagt et hjemmetræningsprogram med telefonovervågning for patienterne i kontrolgruppen i 8 uger.
Der var planlagt et hjemmetræningsprogram med telefonovervågning for patienterne i kontrolgruppen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrken i den øvre ekstremitet
Tidsramme: 8 uger
mål den øvre ekstremitets muskelstyrke med et hånddynamometer
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den korte form(36) Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
SF-36 er et mål for sundhedsstatus. Den består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Jo lavere score, jo mere handicap.
8 uger
Spinal Cord Independence Measure version III (SCIM-III)
Tidsramme: 8 uger
SCIM-III er et måleværktøj til at bestemme funktionsniveauet ved rygmarvsskade
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma N Kesiktaş, Assoc. Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

3
Abonner