Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19-infektion vid tromboembolisk venös sjukdom: nationell kohortstudie (TVP-COVID-RIV)

Nationell kohortstudie för att bedöma inverkan av covid-19-infektion vid tromboembolisk venös sjukdom:

Det finns ett akut behov av att förstå resultatet av covid-19-infekterade patienter när det gäller den tromboemboliska vensjukdomen. Att fånga verklig data och dela spanska nationella erfarenheter kommer att informera ledningen för denna komplexa grupp av patienter, vilket förbättrar deras kliniska vård.

Insatser behövs för att minska både förekomsten och svårighetsgraden av covid-19. Även om det delar egenskaper med andra liknande virus som också uppstod vid utbrott, är virusets fysiologiska mekanismer och dess svar på värden ännu inte helt kända. Det finns indikationer på att den kliniska bilden av denna sjukdom är i ett prokoagulerande tillstånd, med möjlig ökning av episoder av tromboembolisk sjukdom. Denna studie syftar till att analysera påverkan av covid-19 på förekomsten av djup ventrombos (DVT) i nedre och övre extremiteter, och variationen i den kliniska presentationen av covid-19, samt att tillhandahålla nya bevis som är tillämpliga på det kliniska behandling av dessa patienter och fastställande av prognostiska faktorer som hjälper till att tidigt fatta terapeutiska beslut.

För detta ändamål kommer en observationsstudie, multicenter, nationell kohortstudie att genomföras, sponsrad av Spanish Society of Angiology and Vascular Surgery (SEACV) och det spanska kapitlet för flebologi och linfologi genom dess Vascular Research Network (RIV), som kommer att samla in demografiska variabler, komorabilitet, samtidig behandling, analytisk status och komplementära och ultraljudsdiagnostiska tester, parametrar för klinisk utveckling, terapeutiska och komplikationer och dödlighet till 30 dagar. Alla nationella centra du vill delta via en säker server som kommer att nås via SEACV och CEFyL webbplats.

Det globala samfundet har insett att snabb spridning och slutförande av studier på covid-19-infekterade patienter har hög prioritet, så vi uppmuntrar alla intressenter (lokala utredare, etiska kommittéer, IRB) att arbeta så snabbt som möjligt för att godkänna detta projekt.

Denna forskarledda, icke-kommersiella, icke-interventionella studie är extremt låg risk, eller till och med noll risk. Denna studie samlar inte in någon patientidentifierbar information (inklusive inga datum) och data kommer inte att analyseras på sjukhusnivå.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28004
        • Red de Investigacion Vascular (SEACV)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med covid-19-infektion som lider av djup venös sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år) anses vara ett fall av covid-19-sjukdom med misstänkt DVT i nedre och/eller övre extremiteter: (i) ett laboratorietest som bekräftar covid-19-infektion eller (ii) en klinisk diagnos av covid-19-infektion ( utan testning) beaktas.

    - Misstänkt DVT:

  • Patienter med kliniska data om misstänkt DVT
  • och/eller patienter med analytiska data om misstänkt DVT
  • och/eller patienter med ultraljudsdata för misstänkt DVT

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
COVID-19-infektionspatienter med en händelse av djup venös sjukdom
Klinisk och/eller ekografisk diagnos av djup venös sjukdom hos en patient med covid-19-infektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av djup venös sjukdom
Tidsram: 30 dagar
Förekomst av händelser med djup venös sjukdom hos patienter med covid-19-infektion
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30-dagarsdödlighet hos COVID-19-infektionspatienter med djup venös sjukdom
30 dagar
ICU-inläggning
Tidsram: 30 dagar
Inläggningsfrekvens för intensivvårdspatienter med covid-19-infektion med en händelse av djup venös sjukdom
30 dagar
Antikoagulerande behandling
Tidsram: 30 dagar
Typ av antikoagulantiabehandling hos COVID-19-infektionspatienter med djup venös sjukdom
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario Getafe. Red de Investigacion Vascular

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera