Influenza dell'infezione da COVID-19 nella malattia venosa tromboembolica: studio di coorte nazionale (TVP-COVID-RIV)

C'è un urgente bisogno di comprendere gli esiti dei pazienti con infezione da COVID-19 per quanto riguarda la malattia venosa tromboembolica. L'acquisizione di dati del mondo reale e la condivisione dell'esperienza nazionale spagnola informeranno la gestione di questo complesso gruppo di pazienti, migliorando la loro assistenza clinica.

Sono necessari interventi per ridurre sia l'incidenza che la gravità del COVID-19. Sebbene condivida caratteristiche con altri virus simili anch'essi sorti in epidemie, i meccanismi fisiologici del virus e le sue risposte sull'ospite non sono ancora del tutto noti. Ci sono indicazioni che il quadro clinico di questa malattia sia in uno stato procoagulante, con possibile aumento degli episodi di malattia tromboembolica. Questo studio si propone di analizzare l'influenza di COVID-19 sull'incidenza della trombosi venosa profonda (TVP) negli arti inferiori e superiori e la variazione nella presentazione clinica di COVID-19, nonché di fornire nuove evidenze applicabili alla clinica gestione di questi pazienti e l'istituzione di fattori prognostici che aiutano a prendere decisioni terapeutiche precoci.

A tal fine, sarà condotto uno studio osservazionale, multicentrico, di coorte nazionale, sponsorizzato dalla Società Spagnola di Angiologia e Chirurgia Vascolare (SEACV) e dal Capitolo Spagnolo di Flebologia e Linfologia attraverso la sua Rete di Ricerca Vascolare (RIV), che raccoglierà variabili demografiche, coorabilità, trattamento concomitante, stato analitico ed esami diagnostici complementari ed ecografici, parametri di evoluzione clinica, terapeutica e complicanze e mortalità a 30 giorni. Tutti i centri nazionali a cui desideri partecipare attraverso un server sicuro a cui si accederà tramite il sito Web SEACV e CEFyL.

La comunità globale ha riconosciuto che la rapida diffusione e il completamento degli studi sui pazienti con infezione da COVID-19 è una priorità assoluta, quindi incoraggiamo tutte le parti interessate (investigatori locali, comitati etici, IRB) a lavorare il più rapidamente possibile per approvare questo progetto.

Questo studio condotto da investigatori, non commerciale e non interventistico è a rischio estremamente basso o addirittura a rischio zero. Questo studio non raccoglie alcuna informazione di identificazione del paziente (incluse le date) e i dati non saranno analizzati a livello ospedaliero.