Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфекции COVID-19 на тромбоэмболическую болезнь вен: национальное когортное исследование (TVP-COVID-RIV)

24 апреля 2020 г. обновлено: Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia Vascular

Национальное когортное исследование для оценки влияния инфекции COVID-19 на тромбоэмболическое заболевание вен:

Существует острая необходимость в понимании исходов пациентов, инфицированных COVID-19, в отношении тромбоэмболической болезни вен. Сбор данных из реального мира и обмен национальным опытом Испании будут полезны для управления этой сложной группой пациентов, улучшая их клиническую помощь.

Вмешательства необходимы для снижения как заболеваемости, так и тяжести течения COVID-19. Хотя он имеет общие характеристики с другими подобными вирусами, которые также возникали во время вспышек, физиологические механизмы вируса и его реакции на хозяина еще полностью не известны. Имеются указания на то, что клиническая картина этого заболевания находится в прокоагулянтном состоянии с возможным учащением эпизодов тромбоэмболической болезни. Это исследование направлено на анализ влияния COVID-19 на частоту тромбоза глубоких вен (ТГВ) нижних и верхних конечностей, а также на вариации клинических проявлений COVID-19, а также на предоставление новых доказательств, применимых к клиническим ведение этих пациентов и установление прогностических факторов, помогающих на раннем этапе принимать терапевтические решения.

С этой целью будет проведено обсервационное многоцентровое национальное когортное исследование, спонсируемое Испанским обществом ангиологии и сосудистой хирургии (SEACV) и Испанским отделением флебологии и линфологии через свою Сеть сосудистых исследований (RIV), в ходе которой будут собраны демографические переменные, сопутствующая терапия, сопутствующее лечение, аналитический статус и дополнительные и ультразвуковые диагностические тесты, параметры клинической эволюции, терапевтические и осложнения и смертность до 30 дней. Все национальные центры, в которых вы хотите участвовать, через безопасный сервер, доступ к которому будет осуществляться через веб-сайт SEACV и CEFyL.

Мировое сообщество признало, что быстрое распространение и завершение исследований пациентов, инфицированных COVID-19, является первоочередной задачей, поэтому мы призываем все заинтересованные стороны (местных исследователей, комитеты по этике, ЭСО) работать как можно быстрее, чтобы утвердить этот проект.

Это некоммерческое неинтервенционное исследование под руководством исследователя имеет чрезвычайно низкий риск или даже нулевой риск. В этом исследовании не собирается информация, позволяющая установить личность пациента (включая даты), и данные не будут анализироваться на уровне больницы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28004
        • Red de Investigacion Vascular (SEACV)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инфекцией COVID-19, страдающие заболеванием глубоких вен

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст 18 лет), рассматриваемые как случай заболевания COVID-19 с подозрением на ТГВ нижних и/или верхних конечностей: (i) лабораторный тест, подтверждающий инфекцию COVID-19, или (ii) клинический диагноз инфекции COVID-19 ( без каких-либо испытаний) считается.

    - Подозрение на ТГВ:

  • Пациенты с клиническими данными подозрения на ТГВ
  • и/или пациентов с аналитическими данными о подозрении на ТГВ
  • и/или пациенты с ультразвуковыми данными подозрения на ТГВ

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Пациенты с инфекцией COVID-19 с заболеванием глубоких вен
Другой: Диагностика заболеваний глубоких вен
Клиническая и/или эхографическая диагностика заболевания глубоких вен у пациента с инфекцией COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость глубокими венами
Временное ограничение: 30 дней
Частота случаев заболевания глубоких вен у пациентов с инфекцией COVID-19
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30-дневная смертность у пациентов с инфекцией COVID-19 с заболеванием глубоких вен
30 дней
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Частота поступления в ОИТ пациентов с инфекцией COVID-19 с заболеванием глубоких вен
30 дней
Лечение антикоагулянтами
Временное ограничение: 30 дней
Тип антикоагулянтной терапии у пациентов с инфекцией COVID-19 с заболеванием глубоких вен
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia Vascular

Следователи

  • Учебный стул: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario Getafe. Red de Investigacion Vascular

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIV-R3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Диагностика заболеваний глубоких вен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться